TDCS 对非流利性原发性进行性失语症患者言语失用症的影响

A. 评估任务

语言任务：

参与者将接受基线语言和认知任务，包括以下一项或多项，具体取决于参与者的剩余语言和认知技能：

a) 写到听写 b) 口头拼写 c) 口头和书面图片命名 d) 词图匹配 f) 书面和口头图片描述 g) 数字跨度 h) 空间跨度 i) 口头学习 j) 语法句子生成 k) 口头单词重复 l) 句子理解

生活质量问卷：

在每个实验期之前、之后和后续间隔期间，将对参与者进行标准化和非标准化的生活质量问卷调查。 这些问卷的目的是评估拟议的干预措施是否影响了参与者的幸福感和参与者的总体生活质量。

B. AOS 干预

干预包括口头重复越来越复杂的单词。 目标是改善参与者发音器的意志控制，以产生连贯清晰的语音，并改善韵律、语音质量和语音流畅性。

C. 语言治疗任务的评估：

后续评估将探讨干预中针对的所有越来越复杂的单词集，以及干预中未针对的单词集，以评估近迁移泛化。 将评估其他语言和认知任务的远迁移泛化。 将使用以下方法评估每位患者干预前和干预后单词生成准确性的基线测量差异：正确单词总数的百分比、百分比分数之间的算术差异和排列检验（Pearson 的卡方检验；Fisher 的精确测试）。

C. tDCS 方法：

参与者将参加 10-15 次连续培训课程（每周 3-5 次），间隔 2 个月。 阳极 tDCS 通常被证明可以上调神经元兴奋性并增强行为表现。 Soterix-CT 设备将以 1-2 mA 的强度（估计电流密度 0.04 mA/cm^2；估计总电荷 0.048 C/cm^2）在 tDCS 组和Sham 组最多 30 秒。 对于这两种干预（tDCS 和 Sham），电流将在刺激开始时以斜坡状方式增加，从而在头皮上引起短暂的刺痛感，通常会在几秒钟内消失。

D. 成像方法：

成像将在入组开始时、每次 12 至 15 天的 tDCS 治疗之前和之后进行，并在 3T Philips 系统上以每个人最多 8 个时间点的随访间隔进行，并且将包括静息-状态 fMRI (rsfMRI)、MPRAGE 和弥散张量成像 (DTI)。 每个扫描会话将持续大约 1 小时。

E. 统计分析：

在主体内交叉协议中，每个参与者将接受两种实验条件：IFG tDCS+语言（tDCS 干预）和 IFG 假+语言（假治疗）。 所有分析、行为和影像分析都将在研究统计学家的监督下进行。

F. 研究参与者所需的研究持续时间和研究访问次数。

在进行任何干预之前，参与者将被随机分配到假或 tDCS 实验条件下。 在 tDCS 应用 1-3 周后（一周 3-5 次，每个刺激部位 10-15 次）将有大约 2 个月的间隔，然后研究人员将在受试者内实施其他两个 tDCS 条件交叉设计。 将以 2 周和 2 个月的随访间隔对参与者进行随访。

G. 盲法，包括试验盲法或非盲法的理由（如果适用）。

参与者将不知道阳极或假 tDCS 的应用。 为实现致盲，所有参与者都将配备放置在左侧额下回 (IFG) 上的 tDCS 电极。 Soterix-CT 设备将用于双盲目的。

H. 参与者不接受常规护理或停止当前治疗的理由

参与本研究不会中断任何当前的护理或治疗。

I. 纳入安慰剂或非治疗组的理由

所有参与者都将经历主动和虚假的条件，从而作为参与者自己的控制。

J. 治疗失败或参与者移除标准的定义

如果参与者无法遵守任务说明或不能容忍 tDCS 程序，参与者将被从研究中移除。

K. 描述参与者在研究结束时接受治疗或如果参与者提前结束参与研究会发生什么

当研究结束时，参与者将继续像往常一样接受参与者的神经科医生的管理。 如果患者提前结束参与研究，他/她仍将像以前一样接受护理。 总之，终止研究或终止参与研究不会影响他或她可能正在接受的常规治疗。

L. 研究者资格：

主要研究者 (PI) 和合作研究者在所有研究任务方面拥有广泛的研究和临床经验：行为语言治疗（包括 AOS 干预）。 研究人员已经发表了 tDCS 研究，显示出拼写方面的积极成果。