Wpływ tDCS na apraksję mowy w niepłynnej pierwotnej afazji postępującej

A. Zadania ewaluacyjne

Zadania językowe:

Uczestnikom zostaną przydzielone podstawowe zadania językowe i poznawcze, w tym 1 lub więcej z poniższych, w zależności od resztkowych umiejętności językowych i poznawczych uczestników:

a) pisanie pod dyktando b) pisownia ustna c) ustne i pisemne nazywanie obrazków d) dopasowywanie słów do obrazków f) pisemny i ustny opis obrazków g) rozpiętość cyfr h) rozpiętość przestrzenna i) uczenie się werbalne j) tworzenie zdań gramatycznych k) ustne powtarzanie wyrazów l) rozumienie zdań

Kwestionariusze jakości życia:

Uczestnicy otrzymają wystandaryzowane i niestandaryzowane kwestionariusze jakości życia przed, po iw odstępach czasu obserwacji każdego okresu eksperymentalnego. Celem tych kwestionariuszy jest ocena, czy proponowane interwencje wpłynęły na samopoczucie uczestników i ogólną jakość ich życia.

B. Interwencja AOS

Interwencja polega na ustnym powtarzaniu coraz bardziej złożonych słów. Celem jest poprawa wolicjonalnej kontroli artykulatorów uczestników w celu wytworzenia współartykułowanej, zrozumiałej mowy, a także poprawa prozodii, jakości głosu i płynności mowy.

C. Ocena zadań terapii językowej:

Oceny uzupełniające będą dotyczyć wszystkich zestawów coraz bardziej złożonych słów objętych interwencją, a także zestawów słów nieobjętych interwencją w celu oceny uogólnienia bliskiego przeniesienia. Inne zadania językowe i poznawcze zostaną ocenione pod kątem uogólnienia na odległość. Różnice w podstawowych pomiarach dokładności przed i po interwencji dla tworzenia słów dla każdego pacjenta zostaną ocenione przy użyciu: procentów całkowitej liczby poprawnych słów, różnic arytmetycznych między wynikami procentowymi i testów permutacji (test chi-kwadrat Pearsona; test Fishera dokładne badanie).

C. Metody tDCS:

Uczestnicy wezmą udział w 10-15 kolejnych sesjach treningowych (3-5 tygodniowo), w odstępie 2 miesięcy. Zazwyczaj wykazano, że anodowy tDCS zwiększa pobudliwość neuronów i poprawia wydajność behawioralną. Urządzenie Soterix-CT będzie dostarczać prąd o natężeniu 1-2 mA (szacowana gęstość prądu 0,04 mA/cm^2; szacowany całkowity ładunek 0,048 C/cm^2) przez maksymalnie 20 minut w grupach tDCS i przez maksymalnie 30 sekund w grupie pozorowanej. W przypadku obu interwencji (tDCS i Sham) prąd elektryczny zostanie zwiększony w sposób przypominający rampę na początku stymulacji, wywołując przejściowe uczucie mrowienia na skórze głowy, które zwykle ustępuje w ciągu kilku sekund.

D. Metody obrazowania:

Obrazowanie będzie wykonywane na początku rejestracji, przed i po każdym 12-15-dniowym leczeniu tDCS oraz w odstępach kontrolnych przez maksymalnie 8 punktów czasowych na osobę w systemie 3T firmy Philips i będzie polegać na odpoczynku- stan fMRI (rsfMRI), MPRAGE i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Każda sesja skanowania będzie trwała około 1 godziny.

E. Analizy statystyczne:

W protokole skrzyżowania wewnątrzobiektowego każdemu uczestnikowi zostaną poddane dwa warunki eksperymentalne: IFG tDCS+język (interwencja tDCS) i IFG pozorowane+język (leczenie pozorowane). Wszystkie analizy, behawioralne i obrazowe, będą pod nadzorem statystyków badania.

F. Czas trwania badania i liczba wizyt studyjnych wymaganych od uczestników badania.

Przed jakąkolwiek interwencją uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych pozorowanych lub tDCS. Po 1-3 tygodniach stosowania tDCS (3-5 sesji w tygodniu, 10-15 sesji na miejsce stymulacji) nastąpi około 2-miesięczna przerwa, po czym badacze wdrożą pozostałe dwa warunki tDCS w obrębie jednego podmiotu konstrukcja krzyżowa. Uczestnicy będą obserwowani w odstępach 2-tygodniowych i 2-miesięcznych.

G. Zaślepienie, w tym uzasadnienie zaślepienia lub braku zaślepienia badania, jeśli dotyczy.

Uczestnicy nie będą świadomi zastosowania anodowego lub pozorowanego tDCS. Aby osiągnąć zaślepienie, wszyscy uczestnicy otrzymają elektrody tDCS umieszczone nad lewym dolnym zakrętem czołowym (IFG). Urządzenie Soterix-CT będzie używane do celów podwójnej ślepej próby.

H. Uzasadnienie, dlaczego uczestnicy nie otrzymają rutynowej opieki lub zostanie przerwana bieżąca terapia

Udział w tym badaniu nie zakłóci bieżącej opieki ani terapii.

I. Uzasadnienie włączenia grupy placebo lub grupy nieleczonej

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani aktywnym i pozorowanym warunkom, służąc tym samym jako kontrola własna uczestników.

J. Definicja niepowodzenia leczenia lub kryteria usunięcia uczestnika

Uczestnicy zostaną usunięci z badania, jeśli nie będą w stanie zastosować się do instrukcji zadania lub nie będą tolerować procedury tDCS.

K. Opis tego, co dzieje się z uczestnikami terapii po zakończeniu badania lub przedwczesnym zakończeniu udziału uczestnika w badaniu

Po zakończeniu badania uczestnicy będą nadal jak zwykle pod opieką neurologa uczestników. W przypadku przedwczesnego zakończenia udziału pacjenta w badaniu, nadal będzie on objęty opieką jak dotychczas. Podsumowując, zakończenie badania lub zakończenie udziału w nim nie wpłynie na regularną terapię, którą pacjent może otrzymywać.

L. Kwalifikacje badaczy:

Główny badacz (PI) i współbadacze mają rozległe doświadczenie badawcze i kliniczne we wszystkich zadaniach badawczych: behawioralnej terapii językowej (w tym interwencji AOS). Badacze opublikowali już badania tDCS wykazujące pozytywne wyniki w pisowni.