Effekter av tDCS på apraxia av tale i ikke-flytende primær progressiv afasi

A. Evalueringsoppgaver

Språkoppgaver:

Deltakerne vil bli administrert grunnleggende språklige og kognitive oppgaver, inkludert 1 eller flere av følgende, avhengig av deltakernes gjenværende språk og kognitive ferdigheter:

a) skriving til diktat b) muntlig rettskriving c) muntlig og skriftlig navngiving av bilder d) matching av ord-bilde f) skriftlig og muntlig bildebeskrivelse g) sifferspenn h) romlig spenn i) verbal læring j) grammatisk setningsproduksjon k) muntlig ordgjentakelse l) setningsforståelse

Spørreskjemaer for livskvalitet:

Deltakerne vil bli administrert standardiserte og ikke-standardiserte livskvalitetsspørreskjemaer før, etter og ved oppfølgingsintervaller for hver forsøksperiode. Formålet med disse spørreskjemaene er å vurdere om de foreslåtte intervensjonene har påvirket deltakernes velvære og den generelle livskvaliteten til deltakerne.

B. AOS-intervensjon

Intervensjon innebærer muntlig ordrepetisjon av stadig mer komplekse ord. Målet er å forbedre frivillig kontroll av deltakernes artikulatorer for å produsere samartikulert, forståelig tale, samt forbedre prosodi, stemmekvalitet og taleflyt.

C. Vurdering av språkterapioppgaver:

Oppfølgingsvurderinger vil undersøke alle sett med stadig mer komplekse ord målrettet i intervensjon og så vel som ordsett som ikke er målrettet i intervensjon for å vurdere nesten-overføringsgeneralisering. Andre språklige og kognitive oppgaver vil bli vurdert for fjernoverføringsgeneralisering. Forskjeller i grunnlinjemål i pre- og postintervensjonsnøyaktighet for ordproduksjon for hver pasient vil bli evaluert ved å bruke følgende: prosentandeler av totalt antall ord korrekte, aritmetiske forskjeller mellom prosentpoeng og permutasjonstester (Pearsons kjikvadrattest; Fisher's eksakt test).

C. tDCS-metoder:

Deltakerne vil delta i 10-15 påfølgende treningsøkter (3-5 per uke), atskilt med 2 måneder. Anodal tDCS har vanligvis vist seg å oppregulere nevronal eksitabilitet og produsere forbedring av atferdsytelse. En Soterix-CT-enhet vil levere strøm med en intensitet på 1-2 mA (estimert strømtetthet 0,04 mA/cm^2; estimert totalladning 0,048 C/cm^2) i maksimalt 20 minutter i tDCS-gruppene og for maksimalt 30 sekunder i Sham-gruppen. For begge intervensjonene (tDCS og Sham) vil den elektriske strømmen økes på en rampelignende måte ved begynnelsen av stimuleringen, noe som fremkaller en forbigående prikkende følelse i hodebunnen som vanligvis forsvinner i løpet av sekunder.

D. Bildemetoder:

Bildediagnostikk vil bli utført ved begynnelsen av registreringen, før og etter hver 12-til-15-dagers tDCS-behandling, og ved oppfølgingsintervaller i opptil 8 tidspunkter per individ på et 3T Philips-system, og vil bestå av hvile- angi fMRI (rsfMRI), MPRAGE og diffusjonstensoravbildning (DTI). Hver skanneøkt vil vare i omtrent 1 time.

E. Statistiske analyser:

I crossover-protokollen innenfor emnet vil hver deltaker bli administrert to eksperimentelle tilstander: IFG tDCS+språk (tDCS-intervensjon) og IFG-sham+språk (sham-behandling). Alle analyser, atferds- og bildediagnostikk, vil være under tilsyn av studiestatistikerne.

F. Studievarighet og antall studiebesøk som kreves av forskningsdeltakere.

Før noen intervensjon vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten sham eller tDCS eksperimentelle forhold. Etter 1-3 uker med tDCS-applikasjon (3-5 økter i en uke, 10-15 økter per stimuleringssted) vil det være et intervall på ca. 2 måneder, og deretter vil etterforskerne implementere de to andre tDCS-tilstandene i et innen-fag. cross-over design. Deltakerne vil bli fulgt opp med 2 ukers og 2 måneders oppfølgingsintervaller.

G. Blinding, inkludert begrunnelse for å blende eller ikke blinde rettssaken, hvis aktuelt.

Deltakerne vil bli blindet for bruken av anodal eller sham tDCS. For å oppnå blending vil alle deltakere bli utstyrt med tDCS-elektrodene plassert over venstre nedre frontal gyrus (IFG). Soterix-CT-enheten vil bli brukt til dobbeltblinding.

H. Begrunnelse for hvorfor deltakerne ikke vil motta rutinemessig behandling eller vil få avsluttet pågående behandling

Deltakelse i denne studien vil ikke forstyrre noen nåværende omsorg eller terapi.

I. Begrunnelse for inkludering av en placebo- eller ikke-behandlingsgruppe

Alle deltakere vil gjennomgå aktive og falske forhold, og dermed tjene som deltakernes egen kontroll.

J. Definisjon av behandlingssvikt eller kriterier for fjerning av deltaker

Deltakerne vil bli fjernet fra studien hvis deltakerne ikke er i stand til å overholde oppgaveinstruksjonene eller tolerere tDCS-prosedyren.

K. Beskrivelse av hva som skjer med deltakere som mottar terapi når studien avsluttes eller hvis en deltakers deltakelse i studien avsluttes for tidlig

Når studien avsluttes, vil deltakerne fortsette å få behandling med deltakernes nevrolog som vanlig. Dersom en pasients deltakelse i studien avsluttes for tidlig vil han/hun fortsatt motta omsorg som før. Oppsummering av studien eller avslutning av deltakelse i den vil i sum ikke påvirke vanlig behandling han eller hun får.

L. Kvalifisering av etterforskere:

Hovedetterforskeren (PI) og medetterforskerne har omfattende forskning og klinisk erfaring med alle studieoppgaver: atferdsbasert språkterapi (inkludert AOS-intervensjon). Etterforskerne har allerede publisert tDCS-studier som viser positive resultater i staving.