Efeitos da ETCC na Apraxia de Fala em Afasia Progressiva Primária Não Fluente

A. Tarefas de avaliação

Tarefas de idioma:

Os participantes receberão tarefas básicas de linguagem e cognitivas, incluindo 1 ou mais dos seguintes itens, dependendo da linguagem residual e das habilidades cognitivas dos participantes:

a) escrita sob ditado b) ortografia oral c) nomeação oral e escrita de imagens d) correspondência entre palavras e imagens f) descrição escrita e oral de imagens g) extensão de dígitos h) extensão espacial i) aprendizagem verbal j) produção de frases gramaticais k) oral repetição de palavras l) compreensão de frases

Questionários de qualidade de vida:

Os participantes receberão questionários de qualidade de vida padronizados e não padronizados antes, depois e nos intervalos de acompanhamento de cada período experimental. O objetivo desses questionários é avaliar se as intervenções propostas afetaram o bem-estar e a qualidade de vida geral dos participantes.

B. Intervenção AOS

A intervenção envolve a repetição oral de palavras cada vez mais complexas. O objetivo é melhorar o controle volitivo dos articuladores dos participantes, a fim de produzir uma fala inteligível e coarticulada, bem como melhorar a prosódia, a qualidade da voz e a fluência da fala.

C. Avaliação das Tarefas da Terapia da Linguagem:

Avaliações de acompanhamento irão sondar todos os conjuntos de palavras cada vez mais complexas visadas na intervenção e também conjuntos de palavras não visadas na intervenção para avaliar a generalização de quase transferência. Outras tarefas cognitivas e de linguagem serão avaliadas para generalização de transferência distante. As diferenças nas medidas de linha de base na precisão pré e pós-intervenção para a produção de palavras para cada paciente serão avaliadas usando o seguinte: porcentagens do número total de palavras corretas, diferenças aritméticas entre pontuações percentuais e testes de permutação (teste qui-quadrado de Pearson; teste de Fisher). teste exato).

C. Métodos tDCS:

Os participantes participarão de 10 a 15 sessões de treinamento consecutivas (3 a 5 por semana), separadas por 2 meses. O ETCC anódico tem demonstrado tipicamente aumentar a excitabilidade neuronal e produzir melhora do desempenho comportamental. Um dispositivo Soterix-CT fornecerá corrente a uma intensidade de 1-2 mA (densidade de corrente estimada 0,04 mA/cm^2; carga total estimada 0,048 C/cm^2) por no máximo 20 minutos nos grupos tDCS e para um máximo de 30 segundos no grupo Sham. Para ambas as intervenções (tDCS e Sham), a corrente elétrica será aumentada de forma semelhante a uma rampa no início da estimulação, provocando uma sensação transitória de formigamento no couro cabeludo que geralmente desaparece em segundos.

D. Métodos de imagem:

A imagem será realizada no início da inscrição, antes e depois de cada tratamento de tDCS de 12 a 15 dias e em intervalos de acompanhamento de até 8 pontos de tempo por indivíduo em um sistema 3T Philips, e consistirá em repouso fMRI de estado (rsfMRI), MPRAGE e imagem por tensor de difusão (DTI). Cada sessão de escaneamento dura aproximadamente 1 hora.

E. Análises estatísticas:

No protocolo de cruzamento dentro do sujeito, cada participante receberá duas condições experimentais: IFG tDCS+linguagem (intervenção tDCS) e IFG sham+linguagem (tratamento simulado). Todas as análises, comportamentais e de imagem, estarão sob a supervisão dos estatísticos do estudo.

F. Duração do estudo e número de visitas de estudo exigidas dos participantes da pesquisa.

Antes de qualquer intervenção, os participantes serão designados aleatoriamente para condições experimentais simuladas ou tDCS. Após 1-3 semanas de aplicação de tDCS (3-5 sessões em uma semana, 10-15 sessões por local de estimulação), haverá um intervalo de aproximadamente 2 meses e, em seguida, os investigadores implementarão as outras duas condições de tDCS em um indivíduo projeto cruzado. Os participantes serão acompanhados em intervalos de acompanhamento de 2 semanas e 2 meses.

G. Cegueira, incluindo justificativa para cegar ou não o estudo, se aplicável.

Os participantes serão cegos para a aplicação de tDCS anódica ou simulada. Para atingir a cegueira, todos os participantes serão equipados com os eletrodos tDCS colocados sobre o giro frontal inferior esquerdo (IFG). O dispositivo Soterix-CT será usado para fins de dupla ocultação.

H. Justificativa do motivo pelo qual os participantes não receberão cuidados de rotina ou terão a terapia atual interrompida

A participação neste estudo não interromperá nenhum tratamento ou terapia atual.

I. Justificativa para inclusão de um placebo ou grupo sem tratamento

Todos os participantes passarão por condições ativas e simuladas, servindo assim como controle dos próprios participantes.

J. Definição de falha no tratamento ou critérios de remoção do participante

Os participantes serão removidos do estudo se não conseguirem cumprir as instruções da tarefa ou tolerar o procedimento tDCS.

K. Descrição do que acontece com os participantes que recebem terapia quando o estudo termina ou se a participação de um participante no estudo termina prematuramente

Quando o estudo terminar, os participantes continuarão a receber tratamento com o neurologista dos participantes, como de costume. Se a participação de um paciente no estudo terminar prematuramente, ele/ela ainda receberá cuidados como antes. Em suma, o término do estudo ou o término da participação nele não afetará a terapia regular que ele ou ela possa estar recebendo.

L. Qualificação dos investigadores:

O investigador principal (PI) e os co-investigadores têm extensa experiência clínica e em pesquisa com todas as tarefas do estudo: terapia de linguagem comportamental (incluindo intervenção AOS). Os pesquisadores já publicaram estudos tDCS mostrando resultados positivos na ortografia.