Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n vaikutukset puheen apraksiaan epäsuorassa primaarisessa progressiivisessa afasiassa

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset primaarisessa progressiivisessa afasiassa (PPA)

Primaarinen progressiivinen afasia (PPA) on neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa ennen kaikkea kielitaitoon. PPA:sta on kolme eri muunnelmaa, joista jokaisella on suhteellisen erilainen puhe- ja kieliprofiili. Henkilöillä, joilla on epäsuora PPA-muunnos (nfvPPA), keskeinen oire on puheen apraksia (AOS), joka määritellään suun motoriseksi puhehäiriöksi. Tällainen häiriö estää ihmisen kykyä kääntää puhesuunnitelmat motorisiksi suunnitelmiksi ja johtaa pidempiin segmenttien kestoon ja alentuneeseen tavutuotantoon.

Tämä tutkimusprojekti tutkii transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) käyttäytymis- ja neuromodulatorisia vaikutuksia kieliterapian aikana osallistujilla, joilla on nfvPPA ajan myötä. Kieliterapian yhteydessä annetun anodaalisen tDCS:n, joka kohdistuu vasempaan alempaan otsakevarukseen (IFG), odotetaan olevan hyödyllisempi verrattuna pelkkään kieliterapiaan (huijaus). Tutkijat uskovat, että tDCS kieliterapian aikana 1) parantaa kielen suorituskykyä tai hidastaa heikkenemisnopeutta, 2) edistää kestävämpiä vaikutuksia 2 viikkoa ja 2 kuukautta hoidon jälkeen ja 3) tuottaa yleistyksen kouluttamattomiin kielikohtiin ja joihinkin muihin kognitiivisiin toimintoihin. . Lepotilan fMRI, diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja volyymitietoja kerätään myös tDCS:ään liittyvien toiminnallisten aivojen yhteyksien muutosten tutkimiseksi henkilöillä, joilla on PPA.

Paremmalla ymmärtämisellä tDCS:n terapeuttisista ja neuromodulatorisista mekanismeista nfvPPA:n kieliterapian lisänä voi olla merkittävä vaikutus tehokkaiden hoitomuotojen kehittämiseen PPA:lle, ja se voi tarjota tietoa tavoista estää neurodegeneraatiota, mikä saattaa parantaa potilaiden elämänlaatua. , sekä laajentaa potilaiden työkykyä ja hoitaa potilaiden asioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Arviointitehtävät

Kielitehtävät:

Osallistujille annetaan peruskieli- ja kognitiivisia tehtäviä, mukaan lukien vähintään yksi seuraavista, riippuen osallistujien jäljellä olevista kieli- ja kognitiivisista taidoista:

a) kirjoittaminen sanelulle b) suullinen oikeinkirjoitus c) kuvien suullinen ja kirjallinen nimeäminen d) sana-kuva yhteensopivuus f) kirjallinen ja suullinen kuvan kuvaus g) numeroväli h) tilaväli i) sanallinen oppiminen j) kieliopillinen lausetuotanto k) suullinen sanan toisto l) lauseen ymmärtäminen

Elämänlaatukyselyt:

Osallistujille lähetetään standardoituja ja standardoimattomia elämänlaatukyselyitä ennen, jälkeen ja seurantavälein kunkin koejakson aikana. Kyselyillä on tarkoitus arvioida, ovatko ehdotetut toimenpiteet vaikuttaneet osallistujien hyvinvointiin ja osallistujien yleiseen elämänlaatuun.

B. AOS-interventio

Interventioon kuuluu yhä monimutkaisempien sanojen suullinen toisto. Tavoitteena on parantaa osallistujien artikulaattorien tahdonvoimaista hallintaa yhteisartikuloidun, ymmärrettävän puheen tuottamiseksi sekä prosodian, äänenlaadun ja puheen sujuvuuden parantamiseksi.

C. Kieliterapiatehtävien arviointi:

Seurantaarvioinnissa tutkitaan kaikki interventioon kohdistetut yhä monimutkaisemmat sanajoukot sekä sanajoukot, joita ei ole kohdistettu interventioon, jotta voidaan arvioida siirtoa lähellä olevaa yleistystä. Muut kielelliset ja kognitiiviset tehtävät arvioidaan kauaskantoisten yleistysten osalta. Erot perusmittauksissa ennen ja jälkeen interventiotarkkuuden sanatuotannossa kunkin potilaan kohdalla arvioidaan käyttämällä seuraavia: prosenttiosuudet oikein sanojen kokonaismäärästä, aritmeettiset erot prosenttipisteiden välillä ja permutaatiotestit (Pearsonin khin neliötesti; Fisherin testi). tarkka testi).

C. tDCS-menetelmät:

Osallistujat osallistuvat 10-15 peräkkäiseen harjoitukseen (3-5 viikossa), joiden välissä on 2 kuukautta. Anodalisen tDCS:n on tyypillisesti osoitettu säätelevän hermosolujen kiihottumista ja parantavan käyttäytymiskykyä. Soterix-CT-laite tuottaa virtaa 1-2 mA:n intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm^2; arvioitu kokonaislataus 0,048 C/cm^2) enintään 20 minuutin ajan tDCS-ryhmissä ja enintään 30 sekuntia Sham-ryhmässä. Molemmissa toimenpiteissä (tDCS ja Sham) sähkövirtaa lisätään ramppimaisesti stimulaation alkaessa, mikä aiheuttaa ohimenevän pistelyn tunteen päänahassa, joka yleensä häviää sekunneissa.

D. Kuvausmenetelmät:

Kuvaus suoritetaan ilmoittautumisen alussa, ennen ja jälkeen jokaista 12–15 päivän tDCS-hoitoa ja seurantaväleillä enintään 8 aikapisteen ajan henkilöä kohden 3T Philips -järjestelmässä, ja se koostuu lepo- fMRI (rsfMRI), MPRAGE ja diffuusiotensorikuvaus (DTI). Jokainen skannausistunto kestää noin 1 tunnin.

E. Tilastolliset analyysit:

Aiheen sisäisessä vuorotteluprotokollassa kullekin osallistujalle annetaan kaksi koeehtoa: IFG tDCS+kieli (tDCS-interventio) ja IFG-huijaus+kieli (huijaushoito). Kaikki analyysit, käyttäytymis- ja kuvantaminen, ovat tutkimustilastotyöntekijöiden valvonnassa.

F. Tutkimuksen kesto ja tutkimukseen osallistuvilta vaadittavien opintokäyntien määrä.

Ennen interventiota osallistujat jaetaan satunnaisesti joko vale- tai tDCS-koeolosuhteisiin. 1-3 viikon tDCS-sovelluksen jälkeen (3-5 istuntoa viikossa, 10-15 istuntoa stimulaatiokohtaa kohden) on noin 2 kuukauden tauko, jonka jälkeen tutkijat toteuttavat kaksi muuta tDCS-ehtoa yksilön sisällä. cross-over suunnittelu. Osallistujia seurataan 2 viikon ja 2 kuukauden seurantavälein.

G. Sokkouttaminen, mukaan lukien perustelut oikeudenkäynnin sokeuttamiselle tai sokeuttamatta jättämiselle, jos mahdollista.

Osallistujat sokeutuvat anodisen tai näennäisen tDCS:n käyttöön. Sokeuttamisen saavuttamiseksi kaikki osallistujat varustetaan tDCS-elektrodilla, jotka asetetaan vasemman alemman frontaalisen gyrus (IFG) päälle. Soterix-CT-laitetta käytetään kaksoissokkoutukseen.

H. Perustelut sille, miksi osallistujat eivät saa rutiinihoitoa tai he eivät saa nykyistä hoitoa

Tähän tutkimukseen osallistuminen ei häiritse nykyistä hoitoa tai terapiaa.

I. Perustelu lumelääkkeen tai ei-hoitoryhmän sisällyttämiselle

Kaikki osallistujat käyvät läpi aktiivisia ja näennäisiä olosuhteita, mikä toimii osallistujien omana kontrollina.

J. Hoidon epäonnistumisen tai osallistujan poistamisen kriteerit

Osallistujat poistetaan tutkimuksesta, jos osallistujat eivät pysty noudattamaan tehtävän ohjeita tai sietämään tDCS-menettelyä.

K. Kuvaus siitä, mitä tapahtuu terapiaa saaville osallistujille, kun tutkimus päättyy tai jos osallistujan osallistuminen tutkimukseen päättyy ennenaikaisesti

Kun tutkimus päättyy, osallistujat jatkavat hoitoa osallistujien neurologin kanssa normaalisti. Jos potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy ennenaikaisesti, hän saa edelleen hoitoa entiseen tapaan. Kaiken kaikkiaan tutkimuksen lopettaminen tai siihen osallistumisen lopettaminen ei vaikuta hänen mahdollisesti saamaansa säännölliseen terapiaan.

L. Tutkijoiden pätevyys:

Päätutkijalla (PI) ja apututkijoilla on laaja tutkimus- ja kliininen kokemus kaikista tutkimustehtävistä: käyttäytymiskieliterapiasta (mukaan lukien AOS-interventio). Tutkijat ovat jo julkaisseet tDCS-tutkimuksia, jotka osoittavat positiivisia tuloksia oikeinkirjoituksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on kliinisesti diagnosoitu nfvPPA tai luokittelematon PPA. Diagnoosi perustuu neuropsykologisiin testeihin, kielitesteihin (yleisimmin Western Aphasia Battery), magneettikuvaukseen ja kliiniseen arviointiin.
  • Täytyy olla oikeakätinen.
  • Täytyy puhua englantia.
  • Koulutus tulee olla vähintään 9.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamaton näkö- tai kuulon heikkeneminen omatoimisesti.
  • Aivohalvaus/muu premorbidinen neurologinen häiriö, joka vaikuttaa aivoihin.
  • Mikä tahansa muu kielipohjainen oppimishäiriö kuin PPA.
  • Kyvyttömyys noudattaa perustehtävien ohjeita.
  • Western Aphasia Battery Aphasia Quotient (AQ)

MRI- osallistumisen poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea klaustrofobia.
  • Sydämentahdistimet tai ferromagneettiset implantit.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS plus puhekieliterapia ensin
Aktiivinen tDCS otetaan käyttöön 45 minuutin puhekieliterapiaistunnon alussa ja sitten osallistuja vaihdetaan vale-tDCS:ään pesujakson jälkeen.
Laite: Aktiivinen tDCS plus puhekieliterapia
Stimulaatio toimitetaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla. Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle (alempi otsakehä). Stimulaatio toimitetaan 2 mA:n intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm^2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 C/cm^2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan. Puhekielen hoito kohdistuu puheen apraksiaan (AOS).
Laite: Huijausta ja puheterapiaa
Puhekieliterapiaa annetaan valestimulaation aikana. Virtaa ohjataan ramppilinjalla, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin. Puhekielen hoito kohdistuu puheen apraksiaan (AOS).
Huijausvertailija: Huijaus ja puheterapia ensin
Huijausta sovelletaan 45 minuutin puhekieliterapiaistunnon alussa, minkä jälkeen osallistuja vaihdetaan aktiiviseen tDCS:ään pesujakson jälkeen.
Laite: Aktiivinen tDCS plus puhekieliterapia
Stimulaatio toimitetaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla. Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle (alempi otsakehä). Stimulaatio toimitetaan 2 mA:n intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm^2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 C/cm^2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan. Puhekielen hoito kohdistuu puheen apraksiaan (AOS).
Laite: Huijausta ja puheterapiaa
Puhekieliterapiaa annetaan valestimulaation aikana. Virtaa ohjataan ramppilinjalla, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin. Puhekielen hoito kohdistuu puheen apraksiaan (AOS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koulutettujen sanojen vokaalien segmenttikestossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Harjoiteltujen sanojen vokaalien kesto (harjoiteltu terapiassa) mitataan millisekunteina (ms) akustisten analyysien avulla. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ajan kuluessa: ennen interventiota vs. jokaisen ajankohdan jälkeen. Keston lyheneminen katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos harjoittamattomien sanojen vokaalien segmenttikestossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Harjoittamattomien sanojen vokaalien kesto (jota ei harjoiteta terapiassa) mitataan millisekunteina (ms) akustisten analyysien avulla. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ajan kuluessa: ennen interventiota vs. jokaisen ajankohdan jälkeen. Keston lyheneminen katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos koulutettujen sanojen konsonanttien segmenttikestossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koulutettujen sanojen konsonanttien kesto (harjoiteltu terapiassa) mitataan millisekunteina (ms) akustisten analyysien avulla. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ajan kuluessa: ennen interventiota vs. jokaisen ajankohdan jälkeen. Keston lyheneminen katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos harjoittamattomien sanojen konsonanttien segmenttikestossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Harjoittamattomien sanojen konsonanttien kesto (jota ei harjoiteta terapiassa) mitataan millisekunteina (ms) akustisten analyysien avulla. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ajan kuluessa: ennen interventiota vs. jokaisen ajankohdan jälkeen. Keston lyheneminen katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Puheen sujuvuuden muutos koulutetuilla sanoilla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Puheen sujuvuus mitataan opetetuilla sanoilla (käytetään terapiassa) käyttämällä akustisten analyysien avulla kerättyä äänen keston keskiarvoa. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ajan kuluessa: ennen interventiota vs. jokaisen ajankohdan jälkeen. Alhaisempi lokin kesto tarkoittaa nopeampaa puheentuotantoa. Äänenkeston pieneneminen katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Puheen sujuvuuden muutos kouluttamattomilla sanoilla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Puheen sujuvuus mitataan harjoittamattomilla sanoilla (jota ei harjoiteta terapiassa) käyttämällä akustisten analyysien avulla kerättyä äänen keston keskiarvoa. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ajan kuluessa: ennen interventiota vs. jokaisen ajankohdan jälkeen. Alhaisempi lokin kesto tarkoittaa nopeampaa puheentuotantoa. Äänenkeston pieneneminen katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koulutettujen sanojen prosodiassa/intonaatiossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Harjoiteltujen sanojen prosodia/intonaatio (harjoiteltu terapiassa) mitataan keskimääräisellä perustaajuudella (F0), joka on taajuus, jolla äänihuut värähtelevät soinnillisissa äänissä. Tällaiset mittaukset tulevat akustisista analyyseista. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ajan kuluessa: ennen interventiota vs. jokaisen ajankohdan jälkeen. Johdonmukaisuus ajan mittaan katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kouluttamattomien sanojen prosodiassa/intonaatiossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Harjoittamattomien sanojen prosodia/intonaatio (jota ei harjoiteta terapiassa) mitataan keskimääräisellä perustaajuudella (f0), joka on taajuus, jolla äänihuut värähtelevät soinnillisissa äänissä. Tällaiset mittaukset tulevat akustisista analyyseista. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ajan kuluessa: ennen interventiota vs. jokaisen ajankohdan jälkeen. Johdonmukaisuus ajan mittaan katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos syntaktisessa ymmärtämisessä subjektisuhteen, objektin suhteen, aktiivisen, passiivisen (S.O.A.P.) syntaktisen pariston perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Eri osatestien 40 kohdan Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) syntaktista akkua käytetään argumentin rakenteen ymmärtämisen ja tuottavuuden arvioimiseen. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat oikeaksi prosentiksi (väli: 0-100). Myöhemmin tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentteina erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos sanallisen sujuvuuden tehtäväpisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verbaaliset sujuvuustehtävät (semanttinen ja kirjainten sujuvuus) sisältävät niin monta sanaa kuin mahdollista yhdessä minuutissa. Pisteytys perustuu minuutissa luotujen sanojen määrään. Tutkijat laskevat kohteiden raakapisteet oikein ja sen jälkeen prosentuaalisen eron ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos yhdistetyn puheen semanttisessa sisällössä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käyttämällä Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen (BDAE) evästevarkautta ja Apraxia Battery for Adults (ABA) -sirkuskuvaa tutkijat saavat edustavia kielinäytteitä, kun osallistujat kuvaavat kuvia. Tutkijat laskevat kohteiden (semantiikan) raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttioikeiksi (alue: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos suullisessa nimeämisessä Bostonin nimeämistestin tulos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Bostonin nimeämistesti on laajalti käytetty kuvien nimeämistesti, joka havaitsee leksikaaliset haun puutteet suullisessa modaalissa. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos toiminnan suullisessa nimeämisessä Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toimien suullisen nimeämisen tarkkuus arvioidaan HANA:n avulla. Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos numerovälin eteenpäin pisteessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Numeroiden siirto eteenpäin sisältää yksittäisten numeroiden sarjan (1-8 numeron sarjat) palauttamisen samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin. Pisteytys perustuu oikein muistettujen peräkkäisten numeroiden määrään. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos numerovälissä taaksepäin pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Numeroväli taaksepäin sisältää yksittäisten numeroiden sarjan (1-8 numeron sarjat) palauttamisen päinvastaisessa järjestyksessä kuin numerot esitettiin. Pisteytys perustuu oikein muistettujen peräkkäisten numeroiden määrään. Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä. Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos valittujen aivoalueiden tilavuusmittauksissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Magnetisaatioon valmistetun nopean gradienttikaiun (MPRAGE) avulla magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tutkijat suorittavat tilavuusmittauksia valituista aivoalueista. Mittaukset kerätään millimetreinä kuutioina (mm^3).
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos valittujen aivoalueiden valkoisen aineen anisotropiassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diffuusiopainotteisen/diffuusiotensorikuvauksen (DWI/DTI) avulla tutkijat arvioivat aivojen valkoisen aineen anisotropian huolenaiheisilla aivoalueilla.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos valittujen aivoalueiden valkoisen aineen osien sijainnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diffuusiopainotetun/diffuusiotensorikuvauksen (DWI/DTI) avulla tutkijat arvioivat aivojen valkoisen aineen alueiden sijainnin huolenaiheisilla alueilla.
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00071337-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa