Влияние tDCS на апраксию речи при несвободной первичной прогрессирующей афазии

А. Оценочные задания

Языковые задания:

Участникам будут предложены базовые языковые и когнитивные задания, в том числе 1 или более из следующих, в зависимости от остаточных языковых и когнитивных навыков участников:

a) письмо под диктовку b) устное правописание c) устное и письменное называние картинок d) сопоставление слов и картинок f) письменное и устное описание картинок g) числовой диапазон h) пространственный диапазон i) словесное обучение j) грамматическое построение предложений k) устное повторение слова l) понимание предложения

Анкеты качества жизни:

Участникам будут задавать стандартизированные и нестандартизированные опросники по качеству жизни до, после и в последующие периоды каждого экспериментального периода. Целью этих анкет является оценка того, повлияли ли предлагаемые вмешательства на самочувствие участников и общее качество их жизни.

B. Вмешательство AOS

Вмешательство включает устное повторение все более сложных слов. Цель состоит в том, чтобы улучшить волевой контроль артикуляторов участников, чтобы произносить совместную, понятную речь, а также улучшить просодию, качество голоса и беглость речи.

C. Оценка задач языковой терапии:

Последующие оценки будут исследовать все наборы все более сложных слов, на которые направлено вмешательство, а также наборы слов, не затронутые вмешательством, для оценки обобщения, близкого к переносу. Другие языковые и когнитивные задачи будут оцениваться на предмет генерализации дальнего переноса. Различия в исходных показателях точности произношения слов до и после вмешательства для каждого пациента будут оцениваться с использованием следующего: процент от общего количества правильных слов, арифметическая разница между процентными показателями и тесты перестановки (критерий хи-квадрат Пирсона; критерий Фишера). точный тест).

C. Методы tDCS:

Участники примут участие в 10-15 последовательных тренингах (3-5 в неделю), разделенных 2 месяцами. Обычно было показано, что анодная tDCS повышает возбудимость нейронов и вызывает улучшение поведенческих характеристик. Устройство Soterix-CT будет подавать ток силой 1-2 мА (примерная плотность тока 0,04 мА/см^2; расчетный общий заряд 0,048 Кл/см^2) в течение максимум 20 минут в группах tDCS и в течение максимум 30 секунд в группе Sham. Для обоих вмешательств (tDCS и Sham) электрический ток будет увеличиваться линейно в начале стимуляции, вызывая временное покалывание на коже головы, которое обычно исчезает в течение нескольких секунд.

D. Методы визуализации:

Визуализация будет выполняться в начале регистрации, до и после каждого 12–15-дневного лечения tDCS, а также с последующими интервалами до 8 временных точек для каждого человека на системе 3T Philips и будет состоять из: фМРТ состояния (rsfMRI), MPRAGE и диффузионно-тензорная визуализация (DTI). Каждый сеанс сканирования будет длиться примерно 1 час.

E. Статистический анализ:

В межсубъектном перекрестном протоколе каждому участнику будут назначены два экспериментальных условия: IFG tDCS + язык (вмешательство tDCS) и IFG имитация + язык (фиктивное лечение). Все анализы, поведенческие и визуализирующие, будут находиться под контролем статистиков исследования.

F. Продолжительность исследования и количество учебных визитов, необходимых для участников исследования.

Перед любым вмешательством участники будут случайным образом распределены либо по экспериментальным условиям фиктивных, либо по tDCS. После 1-3 недель применения tDCS (3-5 сеансов в неделю, 10-15 сеансов на каждый участок стимуляции) будет интервал примерно в 2 месяца, после чего исследователи реализуют два других условия tDCS внутри субъекта. перекрестный дизайн. Участники будут наблюдаться с интервалом в 2 недели и 2 месяца.

G. Ослепление, включая обоснование ослепления или не ослепления исследования, если применимо.

Участники не будут осведомлены о применении анодной или фиктивной tDCS. Для достижения ослепления всем участникам будут установлены электроды tDCS, размещенные над левой нижней лобной извилиной (IFG). Устройство Soterix-CT будет использоваться для целей двойного слепого исследования.

H. Обоснование того, почему участники не будут получать рутинную помощь или им будет прекращена текущая терапия.

Участие в этом исследовании не нарушит какой-либо текущий уход или терапию.

I. Обоснование включения плацебо или группы без лечения

Все участники будут подвергаться активным и фиктивным условиям, таким образом выступая в качестве собственного контроля участников.

J. Определение неэффективности лечения или критерии исключения участника

Участники будут исключены из исследования, если участники не смогут выполнять инструкции по выполнению задания или терпеть процедуру tDCS.

K. Описание того, что происходит с участниками, получающими терапию, по окончании исследования или в случае досрочного прекращения участия участника в исследовании.

Когда исследование закончится, участники продолжат лечение у невролога, как обычно. Если участие пациента в исследовании завершается преждевременно, он/она будет по-прежнему получать помощь, как и прежде. В целом, прекращение исследования или прекращение участия в нем не повлияет на регулярную терапию, которую он или она может получать.

L. Квалификация следователей:

Главный исследователь (PI) и соисследователи имеют обширный исследовательский и клинический опыт выполнения всех задач исследования: поведенческая речевая терапия (включая вмешательство AOS). Исследователи уже опубликовали исследования tDCS, показывающие положительные результаты в правописании.