Effetti della tDCS sull'aprassia del linguaggio nell'afasia progressiva primaria non fluente

A. Compiti di valutazione

Compiti linguistici:

Ai partecipanti verranno somministrati compiti linguistici e cognitivi di base, inclusi 1 o più dei seguenti, a seconda del linguaggio residuo e delle abilità cognitive dei partecipanti:

a) scrittura sotto dettatura b) ortografia orale c) denominazione orale e scritta di immagini d) corrispondenza parola-immagine f) descrizione scritta e orale di immagini g) digit span h) span spaziale i) apprendimento verbale j) produzione di frasi grammaticali k) orale ripetizione di parole l) comprensione di frasi

Questionari sulla qualità della vita:

Ai partecipanti verranno somministrati questionari sulla qualità della vita standardizzati e non standardizzati prima, dopo e a intervalli di follow-up di ciascun periodo sperimentale. Lo scopo di questi questionari è valutare se gli interventi proposti hanno influenzato il benessere dei partecipanti e la qualità generale della vita dei partecipanti.

B. Intervento dell'AM

L'intervento comporta la ripetizione orale di parole sempre più complesse. L'obiettivo è migliorare il controllo volontario degli articolatori dei partecipanti al fine di produrre un discorso co-articolato e intelligibile, nonché migliorare la prosodia, la qualità della voce e la fluidità del parlato.

C. Valutazione dei compiti di terapia del linguaggio:

Le valutazioni di follow-up analizzeranno tutte le serie di parole sempre più complesse mirate all'intervento e così come le serie di parole non mirate all'intervento per valutare la generalizzazione vicina al trasferimento. Altri compiti linguistici e cognitivi saranno valutati per la generalizzazione del trasferimento lontano. Le differenze nelle misurazioni di base nell'accuratezza pre e post intervento per la produzione di parole per ciascun paziente saranno valutate utilizzando quanto segue: percentuali del numero totale di parole corrette, differenze aritmetiche tra punteggi percentuali e test di permutazione (test del chi quadrato di Pearson; test di Fisher prova esatta).

C. Metodi tDCS:

I partecipanti prenderanno parte a 10-15 sessioni di formazione consecutive (3-5 a settimana), separate da 2 mesi. È stato in genere dimostrato che la tDCS anodica regola l'eccitabilità neuronale e produce un miglioramento delle prestazioni comportamentali. Un dispositivo Soterix-CT fornirà corrente a un'intensità di 1-2 mA (densità di corrente stimata 0,04 mA/cm^2; carica totale stimata 0,048 C/cm^2) per un massimo di 20 minuti nei gruppi tDCS e per un massimo di 30 secondi nel gruppo Sham. Per entrambi gli interventi (tDCS e Sham) la corrente elettrica verrà aumentata in modo rampante all'inizio della stimolazione provocando una sensazione transitoria di formicolio sul cuoio capelluto che di solito scompare nel giro di pochi secondi.

D. Metodi di imaging:

L'imaging verrà eseguito all'inizio dell'arruolamento, prima e dopo ogni trattamento tDCS da 12 a 15 giorni e a intervalli di follow-up per un massimo di 8 punti temporali per individuo su un sistema 3T Philips e consisterà in riposo- stato fMRI (rsfMRI), MPRAGE e imaging del tensore di diffusione (DTI). Ogni sessione di scansione durerà circa 1 ora.

E. Analisi statistiche:

Nel protocollo crossover all'interno del soggetto, a ciascun partecipante verranno somministrate due condizioni sperimentali: IFG tDCS + linguaggio (intervento tDCS) e IFG sham + linguaggio (trattamento fittizio). Tutte le analisi, comportamentali e di imaging, saranno sotto la supervisione degli statistici dello studio.

F. Durata dello studio e numero di visite di studio richieste ai partecipanti alla ricerca.

Prima di qualsiasi intervento, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a condizioni sperimentali sham o tDCS. Dopo 1-3 settimane di applicazione tDCS (3-5 sessioni in una settimana, 10-15 sessioni per sito di stimolazione) ci sarà un intervallo di circa 2 mesi e quindi gli investigatori implementeranno le altre due condizioni tDCS in un soggetto disegno incrociato. I partecipanti saranno seguiti a intervalli di follow-up di 2 settimane e 2 mesi.

G. Accecamento, inclusa la giustificazione per l'accecamento o il non accecamento della prova, se applicabile.

I partecipanti saranno accecati dall'applicazione di tDCS anodici o fittizi. Per ottenere l'accecamento, tutti i partecipanti saranno dotati degli elettrodi tDCS posizionati sopra il giro frontale inferiore sinistro (IFG). Il dispositivo Soterix-CT verrà utilizzato per scopi in doppio cieco.

H. Giustificazione del motivo per cui i partecipanti non riceveranno cure di routine o interromperanno la terapia in corso

La partecipazione a questo studio non interromperà alcuna cura o terapia in corso.

I. Giustificazione per l'inclusione di un gruppo placebo o di non trattamento

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a condizioni attive e fittizie, fungendo così da controllo proprio dei partecipanti.

J. Definizione di fallimento del trattamento o criteri di rimozione del partecipante

I partecipanti verranno rimossi dallo studio se i partecipanti non sono in grado di rispettare le istruzioni dell'attività o tollerare la procedura tDCS.

K. Descrizione di ciò che accade ai partecipanti che ricevono la terapia al termine dello studio o se la partecipazione di un partecipante allo studio termina prematuramente

Al termine dello studio, i partecipanti continueranno a ricevere la gestione con il neurologo dei partecipanti come al solito. Se la partecipazione di un paziente allo studio termina prematuramente, continuerà a ricevere le cure come prima. In sintesi, la cessazione dello studio o la cessazione della partecipazione ad esso non influirà sulla terapia regolare che potrebbe ricevere.

L. Qualifica degli investigatori:

Il ricercatore principale (PI) e i co-ricercatori hanno una vasta ricerca ed esperienza clinica con tutti i compiti dello studio: terapia del linguaggio comportamentale (incluso l'intervento AOS). I ricercatori hanno già pubblicato studi tDCS che mostrano risultati positivi nell'ortografia.