Effekter af tDCS på apraxia af tale i ikke-flydende primær progressiv afasi

A. Evalueringsopgaver

Sprogopgaver:

Deltagerne vil blive administreret grundlæggende sproglige og kognitive opgaver, herunder 1 eller flere af følgende, afhængigt af deltagernes resterende sproglige og kognitive færdigheder:

a) skrivning til diktat b) mundtlig stavning c) mundtlig og skriftlig navngivning af billeder d) ord-billede matchning f) skriftlig og mundtlig billedbeskrivelse g) cifferspænd h) rumlig spændvidde i) verbal indlæring j) grammatisk sætningsproduktion k) mundtlig ordgentagelse l) sætningsforståelse

Spørgeskemaer om livskvalitet:

Deltagerne vil blive administreret standardiserede og ikke-standardiserede livskvalitetsspørgeskemaer før, efter og ved opfølgningsintervaller for hver forsøgsperiode. Formålet med disse spørgeskemaer er at vurdere, om de foreslåede interventioner har påvirket deltagernes velbefindende og den generelle kvalitet af deltagernes liv.

B. AOS-intervention

Intervention involverer mundtlig ordgentagelse af stadig mere komplekse ord. Målet er at forbedre frivillig kontrol af deltagernes artikulatorer for at producere co-artikuleret, forståelig tale, samt forbedre prosodi, stemmekvalitet og taleflydende.

C. Vurdering af sprogterapiopgaver:

Opfølgende vurderinger vil undersøge alle sæt af stadig mere komplekse ord, der er målrettet i interventionen, og såvel som ordsæt, der ikke er målrettet i interventionen, for at vurdere generalisering, der næsten er overført. Andre sproglige og kognitive opgaver vil blive vurderet til fjernoverførselsgeneralisering. Forskelle i basislinjemål i præ- og post-interventions nøjagtighed for ordproduktion for hver patient vil blive evalueret ved hjælp af følgende: procentdele af det samlede antal ord korrekte, aritmetiske forskelle mellem procentscore og permutationstests (Pearsons chi-square test; Fisher's nøjagtig test).

C. tDCS-metoder:

Deltagerne vil deltage i 10-15 på hinanden følgende træningssessioner (3-5 om ugen), adskilt af 2 måneder. Anodal tDCS har typisk vist sig at opregulere neuronal excitabilitet og producere forbedring af adfærdspræstation. En Soterix-CT-enhed vil levere strøm med en intensitet på 1-2 mA (estimeret strømtæthed 0,04 mA/cm^2; estimeret total ladning 0,048 C/cm^2) i maksimalt 20 minutter i tDCS-grupperne og for maksimalt 30 sekunder i Sham-gruppen. For begge indgreb (tDCS og Sham) vil den elektriske strøm blive øget på en rampelignende måde ved begyndelsen af ​​stimulationen, hvilket fremkalder en forbigående prikkende fornemmelse i hovedbunden, som normalt forsvinder i løbet af sekunder.

D. Billeddannelsesmetoder:

Billeddiagnostik vil blive udført i begyndelsen af ​​tilmeldingen, før og efter hver 12-til-15-dages tDCS-behandling og med opfølgningsintervaller i op til 8 tidspunkter pr. individ på et 3T Philips-system, og vil bestå af hvile- tilstand fMRI (rsfMRI), MPRAGE og diffusionstensorbilleddannelse (DTI). Hver scanningssession varer cirka 1 time.

E. Statistiske analyser:

I crossover-protokollen inden for emnet vil hver deltager blive administreret to eksperimentelle tilstande: IFG tDCS+sprog (tDCS-intervention) og IFG sham+sprog (sham-behandling). Alle analyser, adfærdsmæssige og billeddiagnostiske, vil være under tilsyn af undersøgelsens statistikere.

F. Undersøgelsens varighed og antallet af studiebesøg, der kræves af forskningsdeltagere.

Før enhver intervention vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten sham eller tDCS eksperimentelle forhold. Efter 1-3 ugers tDCS-påføring (3-5 sessioner på en uge, 10-15 sessioner pr. stimulationssted) vil der være et interval på ca. 2 måneder, og derefter vil efterforskerne implementere de to andre tDCS-tilstande i et inden for emnet cross-over design. Deltagerne vil blive fulgt op med 2-ugers og 2-måneders opfølgningsintervaller.

G. Blindning, herunder begrundelse for at blinde eller ikke blinde forsøget, hvis det er relevant.

Deltagerne vil blive blindet over for anvendelsen af ​​anodal eller sham tDCS. For at opnå blinding vil alle deltagere blive udstyret med tDCS-elektroderne placeret over den venstre inferior frontale gyrus (IFG). Soterix-CT-enheden vil blive brugt til dobbeltblindning.

H. Begrundelse for, hvorfor deltagerne ikke vil modtage rutinemæssig behandling eller vil få stoppet igangværende terapi

Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke forstyrre nogen nuværende pleje eller terapi.

I. Begrundelse for medtagelse af en placebo- eller ikke-behandlingsgruppe

Alle deltagere vil gennemgå aktive og falske betingelser, og dermed tjene som deltagernes egen kontrol.

J. Definition af behandlingssvigt eller kriterier for fjernelse af deltagere

Deltagerne vil blive fjernet fra undersøgelsen, hvis deltagerne ikke er i stand til at overholde opgaveinstruktioner eller tolerere tDCS-proceduren.

K. Beskrivelse af, hvad der sker med deltagere, der modtager terapi, når undersøgelsen afsluttes, eller hvis en deltagers deltagelse i undersøgelsen afsluttes for tidligt

Når undersøgelsen afsluttes, vil deltagerne fortsætte med at modtage behandling med deltagernes neurolog som normalt. Hvis en patients deltagelse i undersøgelsen afsluttes for tidligt, vil han/hun stadig modtage behandling som før. Sammenfattende vil opsigelse af undersøgelsen eller opsigelse af deltagelse i den ikke påvirke den almindelige behandling, han eller hun muligvis modtager.

L. Efterforskernes kvalifikationer:

Principal investigator (PI) og co-investigatorer har omfattende forsknings- og klinisk erfaring med alle undersøgelsesopgaver: adfærdsbaseret sprogterapi (inklusive AOS-intervention). Efterforskerne har allerede offentliggjort tDCS-undersøgelser, der viser positive resultater inden for stavning.