Effecten van tDCS op spraakapraxie bij niet-vloeiende primaire progressieve afasie

A. Evaluatietaken

Taal Taken:

Deelnemers krijgen basistaal- en cognitieve taken toegediend, waaronder 1 of meer van de volgende, afhankelijk van de resterende taal- en cognitieve vaardigheden van de deelnemers:

a) schrijven naar dictaat b) mondelinge spelling c) mondelinge en schriftelijke naamgeving van afbeeldingen d) woord-afbeelding matching f) schriftelijke en mondelinge afbeeldingsbeschrijving g) cijferreeks h) ruimtelijke reeks i) verbaal leren j) grammaticale zinproductie k) mondeling woordherhaling l) zinsbegrip

Vragenlijsten over kwaliteit van leven:

Deelnemers krijgen gestandaardiseerde en niet-gestandaardiseerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven toegediend vóór, na en tijdens follow-up-intervallen van elke experimentele periode. Het doel van deze vragenlijsten is om te beoordelen of de voorgestelde interventies het welzijn van de deelnemers en de algemene kwaliteit van het leven van de deelnemers hebben beïnvloed.

B. AOS-interventie

Interventie omvat mondelinge woordherhaling van steeds complexere woorden. Het doel is om de vrijwillige controle van de articulatoren van deelnemers te verbeteren om co-gearticuleerde, verstaanbare spraak te produceren, en om prosodie, stemkwaliteit en spraakvloeiendheid te verbeteren.

C. Beoordeling van taaltherapietaken:

Vervolgbeoordelingen zullen alle sets van steeds complexere woorden waarop interventie is gericht onderzoeken, evenals woordsets die niet op interventie zijn gericht om generalisatie van bijna-overdracht te beoordelen. Andere taal- en cognitieve taken zullen worden beoordeeld op ver-transfer generalisatie. Verschillen in basislijnmetingen in pre- en postinterventienauwkeurigheid voor woordproductie voor elke patiënt zullen worden geëvalueerd met behulp van het volgende: percentages van het totale aantal correcte woorden, rekenkundige verschillen tussen percentagescores en permutatietests (Pearson's chikwadraattest; Fisher's exacte proef).

C. tDCS-methoden:

Deelnemers nemen deel aan 10-15 opeenvolgende trainingssessies (3-5 per week), gescheiden door 2 maanden. Van anodale tDCS is doorgaans aangetoond dat het de neuronale prikkelbaarheid opwaarts reguleert en de gedragsprestaties verbetert. Een Soterix-CT-apparaat levert stroom met een intensiteit van 1-2 mA (geschatte stroomdichtheid 0,04 mA/cm^2; geschatte totale lading 0,048 C/cm^2) gedurende maximaal 20 minuten in de tDCS-groepen en voor maximaal 30 seconden in de Sham-groep. Voor beide interventies (tDCS en Sham) zal de elektrische stroom op een hellingachtige manier worden verhoogd bij het begin van de stimulatie, wat een voorbijgaand tintelend gevoel op de hoofdhuid opwekt dat gewoonlijk binnen enkele seconden verdwijnt.

D. Beeldvormingsmethoden:

Beeldvorming zal worden uitgevoerd aan het begin van de inschrijving, voor en na elke 12- tot 15-daagse tDCS-behandeling, en met follow-up-intervallen voor maximaal 8 tijdpunten per persoon op een 3T Philips-systeem, en zal bestaan ​​uit rust- staat fMRI (rsfMRI), MPRAGE en diffusie tensor beeldvorming (DTI). Elke scansessie duurt ongeveer 1 uur.

E. Statistische analyses:

In het binnen-subject crossover-protocol krijgt elke deelnemer twee experimentele condities toegediend: IFG tDCS+taal (tDCS-interventie) en IFG sham+taal (schijnbehandeling). Alle analyses, gedrags- en beeldvorming, zullen onder toezicht staan ​​van de studiestatistici.

F. Studieduur en aantal vereiste studiebezoeken van onderzoeksdeelnemers.

Voorafgaand aan elke interventie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan sham- of tDCS-experimentele omstandigheden. Na 1-3 weken van tDCS-applicatie (3-5 sessies in een week, 10-15 sessies per stimulatieplaats) zal er een interval van ongeveer 2 maanden zijn en dan zullen de onderzoekers de andere twee tDCS-condities implementeren in een binnen-proefpersoon cross-over ontwerp. Deelnemers worden opgevolgd met tussenpozen van 2 weken en 2 maanden.

G. Blindering, inclusief een rechtvaardiging voor het wel of niet blinderen van het onderzoek, indien van toepassing.

Deelnemers zullen blind zijn voor de toepassing van anodale of sham tDCS. Om verblinding te bereiken, zullen alle deelnemers worden uitgerust met de tDCS-elektroden die over de linker inferieure frontale gyrus (IFG) zijn geplaatst. Het Soterix-CT-apparaat zal worden gebruikt voor dubbelblinde doeleinden.

H. Rechtvaardiging waarom deelnemers geen reguliere zorg krijgen of de huidige therapie stopgezet wordt

Deelname aan dit onderzoek zal de huidige zorg of therapie niet verstoren.

I. Rechtvaardiging voor opname van een placebo- of niet-behandelingsgroep

Alle deelnemers zullen actieve en schijncondities ondergaan, en dienen dus als eigen controle van de deelnemers.

J. Definitie van criteria voor falen van behandeling of verwijdering van deelnemers

Deelnemers worden uit het onderzoek verwijderd als deelnemers niet in staat zijn om de taakinstructies op te volgen of de tDCS-procedure te tolereren.

K. Beschrijving van wat er gebeurt met deelnemers die therapie krijgen als de studie eindigt of als de deelname van een deelnemer aan de studie voortijdig wordt beëindigd

Wanneer het onderzoek eindigt, blijven de deelnemers zoals gewoonlijk de behandeling ontvangen van de neuroloog van de deelnemers. Als de deelname van een patiënt aan het onderzoek voortijdig wordt beëindigd, krijgt hij/zij nog steeds zorg zoals voorheen. Kortom, beëindiging van het onderzoek of beëindiging van deelname eraan heeft geen invloed op de reguliere therapie die hij of zij mogelijk krijgt.

L. Kwalificatie van onderzoekers:

De hoofdonderzoeker (PI) en mede-onderzoekers hebben uitgebreide onderzoeks- en klinische ervaring met alle onderzoekstaken: gedragstaaltherapie (inclusief AOS-interventie). De onderzoekers hebben al tDCS-onderzoeken gepubliceerd die positieve resultaten op het gebied van spelling laten zien.