Účinky tDCS na apraxii řeči u neplynulé primární progresivní afázie

A. Hodnotící úkoly

Jazykové úkoly:

Účastníkům budou poskytnuty základní jazykové a kognitivní úkoly, včetně 1 nebo více z následujících, v závislosti na zbývajících jazykových a kognitivních dovednostech účastníků:

a) psaní na diktát b) ústní pravopis c) ústní a písemné pojmenování obrázků d) shoda slov a obrázků f) písemný a ústní popis obrázku g) rozsah číslic h) prostorový rozsah i) verbální učení j) tvorba gramatické věty k) ústní opakování slova l) porozumění větě

Dotazníky kvality života:

Účastníkům budou poskytnuty standardizované a nestandardizované dotazníky kvality života před, po a v intervalech sledování každého experimentálního období. Účelem těchto dotazníků je posoudit, zda navrhované intervence ovlivnily pohodu účastníků a obecnou kvalitu života účastníků.

B. Intervence AOS

Intervence zahrnuje ústní opakování slov stále složitějších. Cílem je zlepšit volní ovládání artikulátorů účastníků za účelem produkování koartikulované, srozumitelné řeči a také zlepšení prozódie, kvality hlasu a plynulosti řeči.

C. Hodnocení úkolů jazykové terapie:

Následná hodnocení prozkoumají všechny soubory stále složitějších slov cílených v intervenci a také sady slov, na které není intervence zaměřena, za účelem posouzení zobecnění blízkého přenosu. Ostatní jazykové a kognitivní úkoly budou posuzovány z hlediska zobecnění na dálku. Rozdíly ve výchozích měřeních přesnosti před intervencí a po intervenci pro tvorbu slov pro každého pacienta budou hodnoceny pomocí následujících údajů: procenta z celkového počtu správných slov, aritmetické rozdíly mezi procentuálním skóre a permutační testy (Pearsonův chí-kvadrát test; Fisherův přesný test).

C. Metody tDCS:

Účastníci se zúčastní 10-15 po sobě jdoucích školení (3-5 týdně) s odstupem 2 měsíců. Bylo prokázáno, že anodální tDCS obvykle zvyšuje neuronální excitabilitu a zvyšuje behaviorální výkonnost. Zařízení Soterix-CT bude dodávat proud o intenzitě 1-2 mA (odhadovaná proudová hustota 0,04 mA/cm^2; odhadovaný celkový náboj 0,048 C/cm^2) po dobu maximálně 20 minut ve skupinách tDCS a po dobu maximálně 30 sekund ve skupině Sham. U obou intervencí (tDCS a Sham) se elektrický proud na začátku stimulace zvýší rampovitým způsobem, což vyvolá přechodné brnění na pokožce hlavy, které obvykle během několika sekund zmizí.

D. Zobrazovací metody:

Zobrazování bude provedeno na začátku náboru, před a po každém 12 až 15denním ošetření tDCS a v intervalech sledování až po 8 časových bodů na jednotlivce na systému 3T Philips a bude sestávat z klidových stavové fMRI (rsfMRI), MPRAGE a zobrazení tenzoru difúze (DTI). Každé skenování bude trvat přibližně 1 hodinu.

E. Statistické analýzy:

V rámci zkříženého protokolu v rámci subjektu budou každému účastníkovi poskytnuty dvě experimentální podmínky: IFG tDCS+jazyk (intervence tDCS) a IFG sham+jazyk (falešná léčba). Všechny analýzy, chování a zobrazování, budou pod dohledem statistiků studie.

F. Délka studia a počet studijních návštěv požadovaných od účastníků výzkumu.

Před jakýmkoli zásahem budou účastníci náhodně rozděleni do simulovaných nebo tDCS experimentálních podmínek. Po 1–3 týdnech aplikace tDCS (3–5 sezení za týden, 10–15 sezení na stimulační místo) bude interval přibližně 2 měsíců a poté výzkumníci implementují další dvě podmínky tDCS u jednoho subjektu. cross-over design. Účastníci budou sledováni ve 2týdenních a 2měsíčních intervalech sledování.

G. Zaslepení, včetně odůvodnění pro zaslepení nebo nezaslepení zkoušky, je-li to relevantní.

Účastníci budou zaslepeni vůči aplikaci anodického nebo falešného tDCS. K dosažení oslepení budou všichni účastníci vybaveni elektrodami tDCS umístěnými nad levým dolním frontálním gyrusem (IFG). Zařízení Soterix-CT bude použito pro účely dvojitého zaslepení.

H. Zdůvodnění, proč účastníkům nebude poskytnuta běžná péče nebo bude současná terapie zastavena

Účast v této studii nenaruší žádnou současnou péči ani terapii.

I. Odůvodnění pro zařazení placeba nebo neléčené skupiny

Všichni účastníci podstoupí aktivní a předstírané podmínky, které budou sloužit jako vlastní kontrola účastníků.

J. Definice kritéria selhání léčby nebo vyloučení účastníka

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud nebudou schopni splnit pokyny k úkolu nebo tolerovat postup tDCS.

K. Popis toho, co se stane s účastníky, kteří dostávají terapii, když studie skončí nebo pokud účast účastníka ve studii skončí předčasně

Po skončení studie budou účastníci nadále dostávat léčbu u neurologa účastníků jako obvykle. Pokud účast pacienta ve studii skončí předčasně, bude mu stále poskytnuta péče jako dříve. Stručně řečeno, ukončení studie nebo ukončení účasti v ní neovlivní pravidelnou terapii, kterou může absolvovat.

L. Kvalifikace vyšetřovatelů:

Hlavní řešitel (PI) a spoluřešitelé mají rozsáhlé výzkumné a klinické zkušenosti se všemi studijními úkoly: behaviorální jazykovou terapií (včetně intervence AOS). Vyšetřovatelé již publikovali studie tDCS ukazující pozitivní výsledky v pravopisu.