湿疹におけるかゆみ反芻「かゆみCBT」を治療するための簡単な認知行動療法
2023年11月6日 更新者：Amy Paller、Northwestern University
この研究の主な目的は、湿疹のある子供のかゆみを改善するために認知行動療法 (CBT) を適応させることです。
調査の概要
詳細な説明
湿疹は、慢性のかゆみが特徴です。 多くの子供は、かゆみに慢性的に集中する (反芻) 状態になります。 反芻は、苦痛に対応する不適応な方法であり、個人は苦痛の原因について執拗に考えます。 湿疹の慢性的なかゆみの反芻は、人の生活の質に有害な影響を与える可能性があるだけでなく、いつかゆみが再発するか、どれくらい続くか、身体的および社会的機能にどのように影響するかについて重大な不安を引き起こす可能性があります.
認知行動療法 (CBT) は、反芻に対する最前線の治療法です。個人が悲惨な考えを客観的に調べてその妥当性を判断し、否定的な思考パターンをより適応的な思考パターンに置き換え、個人の意識を高めることができるように戦略を教えることに焦点を当てているためです。問題のある思考パターン。 さらに、CBTは、睡眠中に引っ掻くなど、不安を誘発する可能性のある状況に対処するための行動戦略を個人が実行するのに役立ちます.
研究者は、Itch CBT介入は、湿疹のある子供のかゆみを改善するための効果的で、投薬に基づかない、実行しやすい戦略であると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度から重度のアトピー性皮膚炎 [Patient Oriented Eczema Measure (POEM) スコア >-8 または NRS かゆみスコア >= 4 で評価]。
- 英語を話す。
- 現在、アトピー性皮膚炎でルリエ小児病院で治療中。
- 親または保護者がプロトコルに参加できる。
- 遠隔医療のための Zoom 会議テクノロジーにアクセスするために使用できる十分なテクノロジー (携帯電話、コンピューター、タブレットなど) を持っている。
除外基準:
- アンケートを理解して完了することができない。
- -知的障害または精神病の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：かゆみCBTアーム
Itch CBT アームに無作為に割り付けられた参加者は、アトピー性皮膚炎に関連する不安の一般的な領域に対処するために、セラピストとの週 4 回の遠隔医療セッションに参加します。
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アトピー性皮膚炎関連の懸念に対処するためのセラピストとの遠隔医療 CBT セッション。
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介入なし：いつものお手入れアーム
研究の通常のケア群に無作為に割り付けられた参加者は、通常、診療所（または遠隔医療）の訪問後に医療提供者によって提供される標準的なケアの湿疹教育資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かゆみの重症度数値評価尺度
時間枠：4週目までのベースライン
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かゆみの重症度を評価するための数値評価尺度、0 ～ 10 のスケール、スコアが高いほど、かゆみの重症度が高く、転帰が悪いことを意味します。
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4週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かゆみ反芻アンケート
時間枠：4週目までのベースライン
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かゆみに関する一般的な恐怖と不安を評価するためのアンケート
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4週目までのベースライン
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PROMIS 不安神経症とうつ病
時間枠：4週目までのベースライン
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小児集団における不安および抑うつ症状を評価するためのアンケート
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4週目までのベースライン
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PROMIS 小児かゆみ - ショートフォーム 1 (2+6)
時間枠：4週目までのベースライン
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かゆみのレベルと重症度、およびかゆみによる一般的な障害（社会的、感情的、身体的）を評価するためのアンケート
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4週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy Paller, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月21日
研究の完了 (実際)
2021年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。