Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid kognitív viselkedésterápia az ekcéma viszkető kérődzésének "Itch CBT" kezelésére

2023. november 6. frissítette: Amy Paller, Northwestern University
A tanulmány fő célja a kognitív viselkedésterápia (CBT) adaptálása az ekcémás gyermekek viszketésének enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ekcémát krónikus viszketés jellemzi. Sok gyermeknél krónikus fókusz (kérődzés) alakul ki a viszketésen. A kérődzés egy rosszul alkalmazkodó módszer a szorongásra való reagálásra, amelyben az egyén megszállottan gondolkodik a szorongás forrásán. Az ekcéma krónikus viszketése miatti kérődzés káros hatással lehet az életminőségre, valamint jelentős szorongást válthat ki azzal kapcsolatban, hogy a viszketés mikor tér vissza, mennyi ideig tart, és hogyan befolyásolja a fizikai és szociális működést.

A kognitív viselkedésterápia (CBT) a kérődzés egyik frontvonalbeli kezelése, mivel olyan tanítási stratégiákra összpontosít, amelyek segítségével az egyén objektíven megvizsgálhatja a szorongató gondolatokat és meghatározhatja azok érvényességét, a negatív gondolkodási mintákat adaptívabb gondolkodási mintákkal helyettesítheti, és növelheti az egyén tudatosságát a saját sajátosságaira. problematikus gondolati minták. Ezenkívül a CBT segít az egyénnek viselkedési stratégiák megvalósításában, hogy megbirkózzon az esetleges szorongást kiváltó helyzetekkel, mint például a vakarás, miközben megpróbál elaludni.

A kutatók azt feltételezik, hogy az Itch CBT beavatkozás hatékony, nem gyógyszeres, könnyen megvalósítható stratégia az ekcémás gyermekek viszketésének enyhítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitis [a betegorientált ekcéma mérése (POEM) pontszáma >-8 VAGY NRS viszketési pontszám >= 4].
  • Angol nyelvű.
  • Jelenleg a Lurie Gyermekkórházban kezelik atópiás dermatitisz miatt.
  • Szülő vagy gyám elérhető a jegyzőkönyvben való részvételhez.
  • Rendelkezzen elegendő technológiával (pl. mobiltelefon, számítógép, táblagép stb.), amellyel hozzáférhet a Zoom konferencia technológiájához a telemedicinális látogatásokhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a kérdőívek megértésére és kitöltésére.
  • Az értelmi fogyatékosság vagy pszichózis története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viszket CBT kar
Az Itch CBT karba randomizált résztvevők 4 heti távegészségügyi ülésen vesznek részt egy terapeutával, hogy az atópiás dermatitisszel kapcsolatos gyakori szorongásos területeket kezeljék.
Viselkedési: Itch CBT
Telemedicinális CBT ülések terapeutával az atópiás dermatitisszel kapcsolatos problémák megoldására.
Nincs beavatkozás: Szokásos ápoló kar
A vizsgálat szokásos gondozási csoportjába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az ekcéma kezelésére vonatkozó szabványos oktatási anyagokat kapják, amelyeket általában egészségügyi szolgáltatójuk biztosít a klinikai (vagy távegészségügyi) látogatás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszketés súlyosságának numerikus besorolási skála
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Numerikus besorolási skála a viszketés súlyosságának értékelésére, 0-10-ig terjedő skála, a magasabb pontszám nagyobb viszketés súlyosságát és rosszabb eredményt jelent.
Alapállás a 4. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszkető kérődző kérdőív
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Kérdőív a viszketés körüli gyakori félelem és szorongás felmérésére
Alapállás a 4. hétre
PROMIS Szorongás és depresszió
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Kérdőív a szorongás és a depresszió tüneteinek felmérésére gyermekpopulációban
Alapállás a 4. hétre
PROMIS gyermekkori viszketés – 1. rövid forma (2+6)
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Kérdőív a viszketés szintjének és súlyosságának, valamint a viszketés okozta gyakori zavaroknak (szociális, érzelmi, fizikai) értékeléséhez
Alapállás a 4. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Paller, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 2019-2560

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a Itch CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel