Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая когнитивно-поведенческая терапия для лечения зуда Руминация «Зуд КПТ» при экземе

6 ноября 2023 г. обновлено: Amy Paller, Northwestern University
Основная цель этого исследования — адаптировать когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) для уменьшения зуда у детей с экземой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экзема характеризуется хроническим зудом. У многих детей развивается хронический фокус (размышление) о зуде. Руминация — это дезадаптивный метод реагирования на дистресс, при котором человек навязчиво думает об источнике дистресса. Размышление о хроническом зуде при экземе может пагубно сказаться на качестве жизни, а также вызвать серьезное беспокойство по поводу того, когда зуд вернется, как долго он будет длиться и как он повлияет на физическое и социальное функционирование.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является передовым методом лечения размышлений, поскольку она фокусируется на обучающих стратегиях, позволяющих человеку объективно исследовать тревожные мысли и определять их обоснованность, заменять негативные модели мышления более адаптивными моделями мышления и повышать осведомленность человека о своих мыслях. проблемные модели мышления. Кроме того, когнитивно-поведенческая терапия помогает человеку реализовать поведенческие стратегии, чтобы справиться с ситуациями, которые могут вызывать тревогу, такими как почесывание при попытке заснуть.

Исследователи предполагают, что когнитивно-поведенческая терапия зуда является эффективной, немедикаментозной и простой в реализации стратегией уменьшения зуда у детей с экземой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От умеренного до тяжелого атопического дерматита [оценка по шкале оценки экземы, ориентированной на пациента (POEM), >-8 ИЛИ оценка зуда по шкале NRS >= 4].
  • говорящий по-английски.
  • В настоящее время находится на лечении в Детской больнице им. Лурье по поводу атопического дерматита.
  • Родитель или опекун доступен для участия в протоколе.
  • Иметь достаточное количество технологий (например, сотовый телефон, компьютер, планшет и т. д.), которые можно использовать для доступа к технологии конференций Zoom для телемедицинских посещений.

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать и заполнять анкеты.
  • История умственной отсталости или психоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зуд ТОС руки
Участники, рандомизированные в группу Itch CBT Arm, будут участвовать в 4 еженедельных сеансах телемедицины с терапевтом для решения общих проблем, связанных с атопическим дерматитом.
Поведенческий: Зуд КПТ
Телемедицинские сеансы когнитивно-поведенческой терапии с терапевтом для решения проблем, связанных с атопическим дерматитом.
Без вмешательства: Рука обычного ухода
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, получат учебные материалы по стандартному лечению экземы, которые обычно предоставляются их поставщиком медицинских услуг после посещения клиники (или телемедицины).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки тяжести зуда
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
Числовая оценочная шкала для оценки тяжести зуда, шкала от 0 до 10, чем выше балл, тем выше тяжесть зуда и худший результат.
Исходный уровень до недели 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник зуда
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
Анкета для оценки распространенного страха и беспокойства по поводу зуда
Исходный уровень до недели 4
PROMIS Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
Опросник для оценки симптомов тревоги и депрессии в педиатрической популяции
Исходный уровень до недели 4
PROMIS Детский зуд - Краткая форма 1 (2+6)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
Анкета для оценки уровня и тяжести зуда и общих нарушений, связанных с зудом (социальных, эмоциональных, физических)
Исходный уровень до недели 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Amy Paller, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 2019-2560

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зуд КПТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться