Kort kognitiv atferdsterapi for å behandle kløe Drøvtygging "Kløe CBT" ved eksem
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eksem er preget av kronisk kløe. Mange barn utvikler et kronisk fokus (drøvtygging) på kløen. Drøvtygging er en mistilpasset metode for å reagere på nød, der individet tenker obsessivt på kilden til nød. Drøvtyggingen på kronisk kløe ved eksem kan ha skadelige effekter på ens livskvalitet, samt indusere betydelig angst for når kløen vil komme tilbake, hvor lenge den vil vare og hvordan den vil påvirke fysisk og sosial funksjon.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en frontlinjebehandling for drøvtygging, da den fokuserer på undervisningsstrategier slik at individet kan undersøke plagsomme tanker objektivt og bestemme deres gyldighet, erstatte negative tankemønstre med mer adaptive tankemønstre og øke individets bevissthet til sine problematiske tankemønstre. I tillegg hjelper CBT individet til å implementere atferdsstrategier for å takle muligens angstfremkallende situasjoner, for eksempel å klø seg mens han prøver å sove.
Etterforskerne antar at en Itch CBT-intervensjon er en effektiv, ikke-medisinbasert, enkel å implementere strategi for å forbedre kløe hos barn med eksem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig atopisk dermatitt [vurdert av Patient Oriented Eczema Measure (POEM)-score på >-8 ELLER NRS-kløescore på >= 4].
- Engelsktalende.
- Får for tiden behandling ved Lurie barnesykehus for atopisk dermatitt.
- Foreldre eller verge tilgjengelig for å delta i protokollen.
- Ha tilstrekkelig teknologi (f.eks. mobiltelefon, datamaskin, nettbrett osv.) som kan brukes for å få tilgang til Zoom-konferanseteknologi for telemedisinbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaer.
- Historie med intellektuell funksjonshemming eller psykose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kløe CBT-arm
Deltakere som er randomisert til Itch CBT-armen vil delta i 4 ukentlige telehelseøkter med en terapeut for å ta opp vanlige områder med angst relatert til atopisk dermatitt.
|
Telemedisinske CBT-økter med en terapeut for å ta opp problemer relatert til atopisk dermatitt.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm
Deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen i studien vil motta undervisningsmateriell for standardbehandling av eksem som vanligvis leveres av helsepersonell etter et klinikk- (eller telehelsebesøk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kløe Alvorlighet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
|
Numerisk vurderingsskala for å vurdere alvorlighetsgraden av kløen, skala fra 0-10, høyere skår betyr høyere alvorlighetsgrad av kløe og dårligere utfall.
|
Grunnlinje til uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Itch Rumination Spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
|
Spørreskjema for å vurdere vanlig frykt og angst rundt kløe
|
Grunnlinje til uke 4
|
|
LØFT Angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
|
Spørreskjema for å vurdere angst- og depresjonssymptomer i pediatriske populasjoner
|
Grunnlinje til uke 4
|
|
PROMIS Pediatric Itch - Short Form 1 (2+6)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
|
Spørreskjema for å vurdere nivå og alvorlighetsgrad av kløe og vanlige forstyrrelser på grunn av kløe (sosial, følelsesmessig, fysisk)
|
Grunnlinje til uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Paller, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 2019-2560
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .