Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia kutinan märehtimisen "Itch CBT" hoitoon ekseemassa

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Amy Paller, Northwestern University
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on mukauttaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) parantamaan ihottumaa sairastavien lasten kutinaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekseemille on ominaista krooninen kutina. Monille lapsille kehittyy krooninen keskittyminen (märehtiminen) kutinaansa. Märehtiminen on sopeutumaton tapa reagoida hätään, jossa yksilö ajattelee pakkomielteisesti ahdistuksen lähdettä. Ekseeman kroonisen kutinan märehtiminen voi vaikuttaa haitallisesti ihmisen elämänlaatuun, ja se voi myös aiheuttaa merkittävää ahdistusta siitä, milloin kutina palaa, kuinka kauan se kestää ja miten se vaikuttaa fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on märehtimisen etulinjan hoitomuoto, koska se keskittyy opetusstrategioihin, jotta yksilö voi tarkastella ahdistavia ajatuksia objektiivisesti ja määrittää niiden pätevyyden, korvata negatiiviset ajattelumallit mukautuvaisemmilla ajatusmalleilla ja lisätä yksilön tietoisuutta omasta elämästään. ongelmallisia ajatusmalleja. Lisäksi CBT auttaa yksilöä toteuttamaan käyttäytymisstrategioita selviytyäkseen mahdollisesti ahdistuneista tilanteista, kuten raapimisesta nukahtaessaan.

Tutkijat olettavat, että Itch CBT -interventio on tehokas, ei-lääkepohjainen, helppo toteuttaa strategia kutinan lievittämiseksi ekseemalapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma [arvioitu potilaslähtöisellä ekseemamittauksella (POEM) -pisteellä >-8 TAI NRS-kutinapistemäärällä >= 4].
  • Englantia puhuva.
  • Parhaillaan hoidossa Lurien lastensairaalassa atooppisen ihottuman vuoksi.
  • Vanhempi tai huoltaja käytettävissä osallistumaan pöytäkirjaan.
  • Sinulla on riittävästi tekniikkaa (esim. matkapuhelin, tietokone, tabletti jne.), jolla voit käyttää Zoom-konferenssitekniikkaa etälääketieteen vierailuja varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita.
  • Henkisen vamman tai psykoosin historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kutina CBT-varsi
Itch CBT Armiin satunnaistetut osallistujat osallistuvat neljään viikoittaiseen etäterveysistuntoon terapeutin kanssa käsitelläkseen atooppiseen ihottumaan liittyviä yleisiä ahdistuneisuusalueita.
Käyttäytyminen: Kutina CBT
Telelääketieteen CBT-istunnot terapeutin kanssa atooppiseen ihottumaan liittyvien huolenaiheiden käsittelemiseksi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Tutkimuksen tavanomaiseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoito-ekseemaan liittyvää koulutusmateriaalia, jonka heidän terveydenhuollon tarjoajansa tyypillisesti toimittaa klinikalla (tai etäterveyshuoltoon) käynnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina vaikeusaste Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Numeerinen luokitusasteikko kutinan vakavuuden arvioimiseksi, asteikko 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kutinaa ja huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne viikkoon 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itch Rumination -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Kyselylomake kutinaan liittyvän yleisen pelon ja ahdistuksen arvioimiseksi
Lähtötilanne viikkoon 4
PROMIS Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Kyselylomake ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioimiseksi lapsiväestössä
Lähtötilanne viikkoon 4
PROMIS lasten kutina - lyhyt muoto 1 (2+6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Kyselylomake, jolla arvioidaan kutinan tasoa ja vakavuutta sekä kutinasta johtuvia yleisiä häiriöitä (sosiaalinen, emotionaalinen, fyysinen)
Lähtötilanne viikkoon 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Paller, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 2019-2560

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Kutina CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa