Thérapie cognitivo-comportementale brève pour traiter la rumination des démangeaisons "Itch CBT" dans l'eczéma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'eczéma se caractérise par des démangeaisons chroniques. De nombreux enfants développent une focalisation chronique (rumination) sur leurs démangeaisons. La rumination est une méthode inadaptée de réponse à la détresse, dans laquelle l'individu pense de manière obsessionnelle à la source de la détresse. La rumination sur les démangeaisons chroniques dans l'eczéma peut avoir des effets néfastes sur la qualité de vie, ainsi qu'induire une anxiété importante quant au moment où les démangeaisons reviendront, combien de temps elles dureront et comment elles affecteront le fonctionnement physique et social.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement de première ligne pour la rumination, car elle se concentre sur des stratégies d'enseignement permettant à l'individu d'examiner objectivement les pensées pénibles et de déterminer leur validité, de remplacer les schémas de pensée négatifs par des schémas de pensée plus adaptatifs et d'accroître la conscience de l'individu de son schémas de pensée problématiques. De plus, la TCC aide l'individu à mettre en œuvre des stratégies comportementales pour faire face à des situations potentiellement anxiogènes, telles que se gratter en essayant de s'endormir.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention TCC contre les démangeaisons est une stratégie efficace, non médicamenteuse et facile à mettre en œuvre pour améliorer les démangeaisons chez les enfants atteints d'eczéma.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Lurie Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dermatite atopique modérée à sévère [évaluée par un score POEM (Patient Oriented Eczema Measure) > -8 OU score de démangeaison NRS >= 4].
- anglophone.
- Reçoit actuellement un traitement à l'hôpital pour enfants de Lurie pour une dermatite atopique.
- Parent ou tuteur disponible pour participer au protocole.
- Avoir une technologie suffisante (par exemple, téléphone portable, ordinateur, tablette, etc.) pouvant être utilisée pour accéder à la technologie de conférence Zoom pour les visites de télémédecine.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre et à remplir des questionnaires.
- Antécédents de déficience intellectuelle ou de psychose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Démangeaison CBT Bras
Les participants randomisés dans le bras Itch CBT participeront à 4 séances hebdomadaires de télésanté avec un thérapeute pour aborder les domaines communs d'anxiété liés à la dermatite atopique.
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Séances de TCC de télémédecine avec un thérapeute pour répondre aux préoccupations liées à la dermatite atopique.
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Aucune intervention: Bras de soins habituels
Les participants randomisés dans le bras de soins habituels de l'étude recevront du matériel pédagogique sur l'eczéma standard de soins qui est généralement fourni par leur fournisseur de soins de santé après une visite à la clinique (ou à la télésanté).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la gravité des démangeaisons
Délai: Base de référence à la semaine 4
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Échelle d'évaluation numérique pour évaluer la gravité des démangeaisons, échelle de 0 à 10, un score plus élevé signifie une gravité des démangeaisons plus élevée et un résultat pire.
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Base de référence à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la rumination des démangeaisons
Délai: Base de référence à la semaine 4
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Questionnaire pour évaluer la peur et l'anxiété courantes autour des démangeaisons
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Base de référence à la semaine 4
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PROMIS Anxiété et dépression
Délai: Base de référence à la semaine 4
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Questionnaire pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression dans les populations pédiatriques
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Base de référence à la semaine 4
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PROMIS Démangeaison pédiatrique - Forme courte 1 (2+6)
Délai: Base de référence à la semaine 4
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Questionnaire pour évaluer le niveau et la gravité des démangeaisons et des perturbations courantes dues aux démangeaisons (sociales, émotionnelles, physiques)
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Base de référence à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Paller, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2019-2560
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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