Breve terapia cognitivo-comportamental para tratar coceira ruminação "coceira CBT" em Eczema
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O eczema é caracterizado por coceira crônica. Muitas crianças desenvolvem um foco crônico (ruminação) em sua coceira. A ruminação é um método mal-adaptativo de responder ao sofrimento, no qual o indivíduo pensa obsessivamente sobre a fonte do sofrimento. A ruminação sobre a coceira crônica no eczema pode ter efeitos prejudiciais na qualidade de vida, bem como induzir ansiedade significativa sobre quando a coceira retornará, quanto tempo durará e como afetará o funcionamento físico e social.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento de linha de frente para a ruminação, pois se concentra no ensino de estratégias para que o indivíduo possa examinar objetivamente pensamentos angustiantes e determinar sua validade, substituir padrões de pensamento negativo por padrões de pensamento mais adaptativos e aumentar a consciência do indivíduo para seus padrões de pensamento problemáticos. Além disso, a TCC ajuda o indivíduo a implementar estratégias comportamentais para lidar com situações possivelmente indutoras de ansiedade, como se coçar ao tentar dormir.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção TCC de coceira é uma estratégia eficaz, não baseada em medicamentos e fácil de implementar para melhorar a coceira em crianças com eczema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dermatite atópica moderada a grave [avaliada pela pontuação da Medida de Eczema Orientada pelo Paciente (POEM) de >-8 OU pontuação de coceira NRS de >= 4].
- Inglês falando.
- Atualmente recebendo tratamento no Lurie Children's Hospital para dermatite atópica.
- Pai ou responsável disponível para participar do protocolo.
- Ter tecnologia suficiente (por exemplo, telefone celular, computador, tablet, etc.) que possa ser usada para acessar a tecnologia de conferência Zoom para visitas de telemedicina.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender e preencher questionários.
- Histórico de deficiência intelectual ou psicose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coceira braço CBT
Os participantes randomizados para o Itch CBT Arm participarão de 4 sessões semanais de telessaúde com um terapeuta para abordar áreas comuns de ansiedade relacionadas à dermatite atópica.
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Sessões de TCC por telemedicina com um terapeuta para tratar de questões relacionadas à dermatite atópica.
|
|
Sem intervenção: Braço de Cuidados Habituais
Os participantes randomizados para o braço de atendimento usual do estudo receberão materiais educacionais padrão de tratamento de eczema que normalmente são fornecidos por seu médico após uma visita à clínica (ou telessaúde).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de gravidade da coceira
Prazo: Linha de base para a Semana 4
|
Escala de classificação numérica para avaliar a gravidade da coceira, escala de 0-10, pontuação mais alta significa maior gravidade da coceira e pior resultado.
|
Linha de base para a Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Coceira na Ruminação
Prazo: Linha de base para a Semana 4
|
Questionário para avaliar medo e ansiedade comuns em torno da coceira
|
Linha de base para a Semana 4
|
|
PROMIS Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base para a Semana 4
|
Questionário para avaliar sintomas de ansiedade e depressão em populações pediátricas
|
Linha de base para a Semana 4
|
|
PROMIS Pediatric Itch - Short Form 1 (2+6)
Prazo: Linha de base para a Semana 4
|
Questionário para avaliar o nível e gravidade da coceira e distúrbios comuns devido à coceira (social, emocional, físico)
|
Linha de base para a Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Paller, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 2019-2560
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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