Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká kognitivně behaviorální terapie k léčbě svědění přežvykování "Svědění CBT" u ekzému

6. listopadu 2023 aktualizováno: Amy Paller, Northwestern University
Hlavním účelem této studie je přizpůsobit kognitivní behaviorální terapii (CBT) ke zlepšení svědění u dětí s ekzémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ekzém je charakterizován chronickým svěděním. U mnoha dětí se na jejich svědění vyvine chronické zaměření (přežvykování). Ruminace je maladaptivní metoda reakce na úzkost, při které jedinec přemýšlí o zdroji úzkosti. Přežvykování o chronickém svědění u ekzému může mít škodlivé účinky na kvalitu života a také vyvolat značnou úzkost z toho, kdy se svědění vrátí, jak dlouho bude trvat a jak to ovlivní fyzické a sociální fungování.

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je přední léčbou ruminace, protože se zaměřuje na výukové strategie, aby jednotlivec mohl objektivně zkoumat stresující myšlenky a určit jejich platnost, nahradit negativní vzorce myšlení adaptivnějšími myšlenkovými vzory a zvýšit povědomí jednotlivce o svém problematické myšlenkové vzorce. Kromě toho CBT pomáhá jedinci implementovat behaviorální strategie, aby se vyrovnali se situacemi, které mohou vyvolávat úzkost, jako je škrábání při pokusu usnout.

Vyšetřovatelé předpokládají, že svědění CBT intervence je účinná, bez medikace, snadno implementovatelná strategie ke zlepšení svědění u dětí s ekzémem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až těžká atopická dermatitida [vyhodnoceno podle Patient Oriented Eczema Measure (POEM) skóre >-8 NEBO NRS skóre svědění >= 4].
  • Anglicky mluvící.
  • V současné době se léčí v dětské nemocnici Lurie pro atopickou dermatitidu.
  • K účasti na protokolu je k dispozici rodič nebo opatrovník.
  • Mít dostatečnou technologii (např. mobilní telefon, počítač, tablet atd.), kterou lze použít pro přístup k konferenční technologii Zoom pro návštěvy telemedicíny.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět a vyplnit dotazníky.
  • Anamnéza mentálního postižení nebo psychózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svědění CBT paže
Účastníci randomizovaní do Itch CBT Arm se zúčastní 4 týdenních sezení telehealth s terapeutem, aby se zabývali běžnými oblastmi úzkosti související s atopickou dermatitidou.
Behaviorální: Svědění CBT
Telemedicína CBT sezení s terapeutem k řešení problémů souvisejících s atopickou dermatitidou.
Žádný zásah: Rameno obvyklé péče
Účastníci randomizovaní do části Obvyklá péče studie obdrží standardní vzdělávací materiály týkající se ekzému, které obvykle poskytuje jejich poskytovatel zdravotní péče po návštěvě kliniky (nebo telehealth).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti svědění
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Numerická hodnotící stupnice pro posouzení závažnosti svědění, stupnice 0-10, vyšší skóre znamená vyšší závažnost svědění a horší výsledek.
Výchozí stav do týdne 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro svědění přežvykování
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Dotazník k posouzení běžného strachu a úzkosti kolem svědění
Výchozí stav do týdne 4
PROMIS Úzkost a deprese
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Dotazník k posouzení symptomů úzkosti a deprese u pediatrické populace
Výchozí stav do týdne 4
PROMIS Pediatric Itch – Short Form 1 (2+6)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Dotazník k posouzení úrovně a závažnosti svědění a běžných poruch způsobených svěděním (sociální, emocionální, fyzické)
Výchozí stav do týdne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Paller, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 2019-2560

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Svědění CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit