Korte cognitieve gedragstherapie om jeuk te behandelen Herkauwen "Jeuk CGT" bij eczeem
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eczeem wordt gekenmerkt door chronische jeuk. Veel kinderen ontwikkelen een chronische focus (herkauwen) op hun jeuk. Herkauwen is een onaangepaste methode om te reageren op leed, waarbij het individu obsessief nadenkt over de bron van leed. Het piekeren over chronische jeuk bij eczeem kan nadelige effecten hebben op iemands kwaliteit van leven, en ook aanzienlijke angst veroorzaken over wanneer jeuk zal terugkeren, hoe lang het zal duren en hoe het fysiek en sociaal functioneren zal beïnvloeden.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een eerstelijnsbehandeling voor rumineren, omdat het zich richt op het aanleren van strategieën zodat het individu verontrustende gedachten objectief kan onderzoeken en hun geldigheid kan bepalen, negatieve denkpatronen kan vervangen door meer adaptieve denkpatronen en het bewustzijn van het individu kan vergroten voor zijn eigen gedachten. problematische denkpatronen. Bovendien helpt CBT het individu om gedragsstrategieën te implementeren om met mogelijk angstopwekkende situaties om te gaan, zoals krabben tijdens het proberen in slaap te vallen.
De onderzoekers veronderstellen dat een Itch CGT-interventie een effectieve, niet-medicamenteuze, eenvoudig te implementeren strategie is om jeuk bij kinderen met eczeem te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige atopische dermatitis [beoordeeld door Patient Oriented Eczema Measure (POEM)score van >-8 OF NRS-jeukscore van >= 4].
- Engels sprekende.
- Wordt momenteel behandeld in het Lurie Children's Hospital voor atopische dermatitis.
- Ouder of voogd beschikbaar om deel te nemen aan het protocol.
- Zorg voor voldoende technologie (bijv. mobiele telefoon, computer, tablet, etc.) die kan worden gebruikt om toegang te krijgen tot Zoom-conferentietechnologie voor telegeneeskundebezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om vragenlijsten te begrijpen en in te vullen.
- Geschiedenis van een verstandelijke beperking of psychose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jeuk CBT-arm
Deelnemers gerandomiseerd naar de Itch CBT Arm zullen deelnemen aan 4 wekelijkse telehealth-sessies met een therapeut om gemeenschappelijke angstgebieden in verband met atopische dermatitis aan te pakken.
|
Telemedicine CBT-sessies met een therapeut om aan atopische dermatitis gerelateerde problemen aan te pakken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Usual Care-arm van het onderzoek, zullen standaardzorg-educatief materiaal voor eczeem ontvangen dat doorgaans door hun zorgverlener wordt verstrekt na een bezoek aan de kliniek (of telezorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeuk Ernst Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Numerieke beoordelingsschaal om de ernst van jeuk te beoordelen, schaal van 0-10, hogere score betekent hogere jeukernst en slechter resultaat.
|
Basislijn tot week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeuk Herkauwen Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Vragenlijst om algemene angst en angst rond jeuk te beoordelen
|
Basislijn tot week 4
|
|
PROMIS Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Vragenlijst om angst- en depressiesymptomen bij pediatrische populaties te beoordelen
|
Basislijn tot week 4
|
|
PROMIS pediatrische jeuk - korte vorm 1 (2+6)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Vragenlijst om niveau en ernst van jeuk en veelvoorkomende stoornissen als gevolg van jeuk te beoordelen (sociaal, emotioneel, fysiek)
|
Basislijn tot week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Paller, MD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2019-2560
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .