Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort kognitiv beteendeterapi för att behandla klåda idisslande "Itch CBT" vid eksem

6 november 2023 uppdaterad av: Amy Paller, Northwestern University
Huvudsyftet med denna studie är att anpassa kognitiv beteendeterapi (KBT) för att förbättra klåda hos barn med eksem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eksem kännetecknas av kronisk klåda. Många barn utvecklar ett kroniskt fokus (idisslande) på sin klåda. Idisslande är en maladaptiv metod för att reagera på nöd, där individen tänker tvångsmässigt på källan till nöd. Idisslandet om kronisk klåda vid eksem kan ha skadliga effekter på ens livskvalitet, samt framkalla betydande oro för när klådan kommer tillbaka, hur länge den kommer att pågå och hur den kommer att påverka fysisk och social funktion.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en frontlinjebehandling för idisslande, eftersom den fokuserar på undervisningsstrategier så att individen kan undersöka plågsamma tankar objektivt och bestämma deras giltighet, ersätta negativa tankemönster med mer adaptiva tankemönster och öka individens medvetenhet om sina tankar. problematiska tankemönster. Dessutom hjälper KBT individen att implementera beteendestrategier för att klara av möjligen ångestframkallande situationer, såsom att klia sig när han försöker somna.

Utredarna antar att en Itch KBT-intervention är en effektiv, icke-läkemedelsbaserad, enkel att implementera strategi för att förbättra klåda hos barn med eksem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår atopisk dermatit [bedömd av Patient Oriented Eczema Measure (POEM)-poäng på >-8 ELLER NRS-klåda på >= 4].
  • Engelsktalande.
  • Får för närvarande behandling på Lurie Children's Hospital för atopisk dermatit.
  • Förälder eller vårdnadshavare tillgänglig för att delta i protokollet.
  • Ha tillräcklig teknik (t.ex. mobiltelefon, dator, surfplatta, etc.) som kan användas för att komma åt Zoom-konferensteknik för telemedicinbesök.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå och fylla i frågeformulär.
  • Historik av intellektuell funktionsnedsättning eller psykos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Itch CBT Arm
Deltagare som randomiserats till Itch CBT-armen kommer att delta i 4 veckovisa telehälsosessioner med en terapeut för att ta itu med vanliga områden av ångest relaterade till atopisk dermatit.
Beteende: Kliar KBT
Telemedicinsk KBT-sessioner med en terapeut för att ta itu med atopisk dermatitrelaterade problem.
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Deltagare som randomiserats till studiens Usual Care Arm kommer att få utbildningsmaterial för eksem av standardvård som vanligtvis tillhandahålls av deras vårdgivare efter ett klinikbesök (eller telehälsa).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Itch Severity Numerisk värderingsskala
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Numerisk betygsskala för att bedöma klias svårighetsgrad, skala 0-10, högre poäng betyder högre kliande svårighetsgrad och sämre resultat.
Baslinje till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Itch Rumination Questionnaire
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Frågeformulär för att bedöma vanlig rädsla och oro kring klåda
Baslinje till vecka 4
LOFT Ångest och depression
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Frågeformulär för att bedöma ångest- och depressionssymtom i pediatriska populationer
Baslinje till vecka 4
PROMIS Pediatric Itch - Short Form 1 (2+6)
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Frågeformulär för att bedöma nivån och svårighetsgraden av klåda och vanliga störningar på grund av klåda (socialt, känslomässigt, fysiskt)
Baslinje till vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Paller, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

27 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 2019-2560

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Kliar KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera