습진에서 가려움 반추 "가려움 CBT"를 치료하기 위한 간략한 인지 행동 요법
2023년 11월 6일 업데이트: Amy Paller, Northwestern University
이 연구의 주요 목적은 습진이 있는 어린이의 가려움증을 개선하기 위해 인지 행동 요법(CBT)을 적용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
습진은 만성 가려움증이 특징입니다. 많은 어린이들이 가려움증에 만성적인 집중(반추)을 하게 됩니다. 반추는 개인이 고통의 근원에 대해 강박적으로 생각하는 고통에 반응하는 부적응 방법입니다. 습진의 만성 가려움증에 대한 반추는 삶의 질에 해로운 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 가려움증이 언제 재발할지, 얼마나 오래 지속될지, 신체적, 사회적 기능에 어떤 영향을 미칠지에 대한 상당한 불안을 유발할 수 있습니다.
인지 행동 치료(CBT)는 반추에 대한 최일선 치료법으로, 개인이 괴로운 생각을 객관적으로 검토하고 그 타당성을 판단하고, 부정적인 사고 패턴을 보다 적응적인 사고 패턴으로 대체하고, 문제적 사고 패턴. 또한 CBT는 개인이 잠을 자려고 할 때 긁는 것과 같이 불안을 유발할 수 있는 상황에 대처하기 위한 행동 전략을 구현하도록 돕습니다.
연구자들은 Itch CBT 개입이 습진이 있는 어린이의 가려움증을 개선하기 위한 효과적이고 비약물 기반이며 구현하기 쉬운 전략이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 아토피성 피부염[POEM(Patient Oriented Eczema Measure) 점수 >-8 또는 NRS 가려움 점수 >= 4로 평가].
- 영어로 말하기.
- 현재 아토피성 피부염으로 루리어린이병원에서 치료를 받고 있다.
- 프로토콜에 참여할 수 있는 부모 또는 보호자.
- 원격 의료 방문을 위해 Zoom 회의 기술에 액세스하는 데 사용할 수 있는 충분한 기술(예: 휴대폰, 컴퓨터, 태블릿 등)을 보유해야 합니다.
제외 기준:
- 설문지를 이해하고 완료할 수 없습니다.
- 지적 장애 또는 정신병의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가려운 CBT 팔
Itch CBT Arm에 무작위로 배정된 참가자는 아토피 피부염과 관련된 일반적인 불안 영역을 다루기 위해 치료사와 함께 4주간의 원격 건강 세션에 참여하게 됩니다.
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아토피성 피부염 관련 문제를 해결하기 위한 치료사와의 원격 의료 CBT 세션.
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간섭 없음: 유쥬얼케어 암
연구의 일반적인 치료 부문으로 무작위 배정된 참가자는 진료소(또는 원격 의료) 방문 후 의료 서비스 제공자가 일반적으로 제공하는 표준 치료 습진 교육 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움증 심각도 수치 등급 척도
기간: 4주차 기준
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가려움증의 중증도를 평가하기 위한 수치 등급 척도, 0-10의 척도, 점수가 높을수록 가려움증의 중증도가 높고 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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4주차 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려운 반추 설문지
기간: 4주차 기준
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가려움에 대한 일반적인 두려움과 불안을 평가하기 위한 설문지
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4주차 기준
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PROMIS 불안 및 우울증
기간: 4주차 기준
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소아 인구의 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위한 설문지
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4주차 기준
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PROMIS 소아 가려움증 - 약식 1(2+6)
기간: 4주차 기준
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가려움증의 수준과 심각도 및 가려움증으로 인한 일반적인 장애(사회적, 정서적, 신체적)를 평가하기 위한 설문지
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4주차 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Paller, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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가려운 CBT에 대한 임상 시험
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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