Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu świądu przeżuwania „Swędzenie CBT” w egzemie

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University
Głównym celem tego badania jest adaptacja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu złagodzenia świądu u dzieci z egzemą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Egzema charakteryzuje się przewlekłym świądem. Wiele dzieci rozwija chroniczne skupienie (przeżuwanie) na swędzeniu. Przeżuwanie jest nieprzystosowaną metodą reagowania na cierpienie, w której jednostka obsesyjnie myśli o źródle cierpienia. Przeżuwanie przewlekłego świądu w wyprysku może mieć szkodliwy wpływ na jakość życia, a także wywoływać znaczny niepokój o to, kiedy świąd powróci, jak długo będzie trwał i jak wpłynie na fizyczne i społeczne funkcjonowanie.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest pierwszą linią leczenia ruminacji, ponieważ koncentruje się na nauczaniu strategii, dzięki którym jednostka może obiektywnie zbadać niepokojące myśli i określić ich ważność, zastąpić negatywne wzorce myślowe bardziej adaptacyjnymi wzorcami myślowymi i zwiększyć świadomość jednostki na ich problematyczne wzorce myślowe. Ponadto CBT pomaga jednostce wdrożyć strategie behawioralne, aby poradzić sobie z potencjalnie wywołującymi niepokój sytuacjami, takimi jak drapanie się podczas próby zaśnięcia.

Badacze postawili hipotezę, że interwencja Itch CBT jest skuteczną, nieopartą na lekach, łatwą do wdrożenia strategią mającą na celu złagodzenie świądu u dzieci z egzemą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry [oceniane na podstawie wyniku pomiaru wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) >-8 LUB punktacji świądu NRS >= 4].
  • Mówiący po angielsku.
  • Obecnie leczony w Szpitalu Dziecięcym Lurie z powodu atopowego zapalenia skóry.
  • Rodzic lub opiekun może uczestniczyć w protokole.
  • Posiadać wystarczającą technologię (np. telefon komórkowy, komputer, tablet itp.), której można użyć do uzyskania dostępu do technologii konferencyjnej Zoom podczas wizyt telemedycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy.
  • Historia niepełnosprawności intelektualnej lub psychozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Swędzące ramię CBT
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy Itch CBT Arm wezmą udział w 4 cotygodniowych sesjach telezdrowia z terapeutą, aby zająć się powszechnymi obszarami lęku związanymi z atopowym zapaleniem skóry.
Behawioralne: Swędzenie CBT
Telemedyczne sesje CBT z terapeutą w celu rozwiązania problemów związanych z atopowym zapaleniem skóry.
Brak interwencji: Ramię zwykłej opieki
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy zwykłej opieki otrzymają materiały edukacyjne dotyczące wyprysku standardowej opieki, które są zazwyczaj dostarczane przez ich pracownika służby zdrowia po wizycie w przychodni (lub telezdrowiu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny nasilenia świądu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Numeryczna skala ocen do oceny nasilenia świądu, skala 0-10, wyższy wynik oznacza większe nasilenie świądu i gorsze rokowanie.
Linia bazowa do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przeżuwania świądu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Kwestionariusz do oceny powszechnego lęku i niepokoju związanego ze swędzeniem
Linia bazowa do tygodnia 4
PROMIS Lęk i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Kwestionariusz do oceny objawów lęku i depresji w populacjach pediatrycznych
Linia bazowa do tygodnia 4
PROMIS Świąd u dzieci — formularz skrócony 1 (2+6)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Kwestionariusz do oceny poziomu i nasilenia świądu oraz typowych zaburzeń związanych ze świądem (społecznych, emocjonalnych, fizycznych)
Linia bazowa do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Paller, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 2019-2560

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Swędzenie CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj