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Breve terapia cognitivo-comportamentale per trattare il prurito Ruminazione "CBT prurito" nell'eczema

6 novembre 2023 aggiornato da: Amy Paller, Northwestern University
Lo scopo principale di questo studio è adattare la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per migliorare il prurito nei bambini con eczema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eczema è caratterizzato da prurito cronico. Molti bambini sviluppano un focus cronico (ruminazione) sul loro prurito. La ruminazione è un metodo disadattivo di risposta all'angoscia, in cui l'individuo pensa ossessivamente alla fonte dell'angoscia. La riflessione sul prurito cronico nell'eczema può avere effetti dannosi sulla qualità della vita, oltre a indurre un'ansia significativa su quando il prurito tornerà, quanto durerà e come influenzerà il funzionamento fisico e sociale.

La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è un trattamento di prima linea per la ruminazione, poiché si concentra sull'insegnamento di strategie in modo che l'individuo possa esaminare oggettivamente i pensieri angoscianti e determinarne la validità, sostituire i modelli di pensiero negativi con modelli di pensiero più adattivi e aumentare la consapevolezza dell'individuo al proprio modelli di pensiero problematici. Inoltre, la CBT aiuta l'individuo a implementare strategie comportamentali per far fronte a situazioni che possono indurre ansia, come grattarsi mentre si cerca di andare a dormire.

Gli investigatori ipotizzano che un intervento di Itch CBT sia una strategia efficace, non basata sui farmaci e facile da implementare per migliorare il prurito nei bambini con eczema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dermatite atopica da moderata a grave [valutata dal punteggio POEM (Patient Oriented Eczema Measure) >-8 OPPURE punteggio prurito NRS >= 4].
  • Parlando inglese.
  • Attualmente in cura presso il Lurie Children's Hospital per la dermatite atopica.
  • Genitore o tutore disponibile a partecipare al protocollo.
  • Avere una tecnologia sufficiente (ad esempio, telefono cellulare, computer, tablet, ecc.) che può essere utilizzata per accedere alla tecnologia della conferenza Zoom per le visite di telemedicina.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere e completare i questionari.
  • Storia di disabilità intellettiva o psicosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prurito braccio CBT
I partecipanti randomizzati al braccio Itch CBT parteciperanno a 4 sessioni settimanali di telemedicina con un terapista per affrontare le aree comuni di ansia correlate alla dermatite atopica.
Sessioni di CBT di telemedicina con un terapista per affrontare i problemi legati alla dermatite atopica.
Nessun intervento: Solita braccio di cura
I partecipanti randomizzati al braccio di cura abituale dello studio riceveranno materiali educativi standard per la cura dell'eczema che sono in genere forniti dal loro fornitore di assistenza sanitaria dopo una visita clinica (o telemedicina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica della gravità del prurito
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Scala di valutazione numerica per valutare la gravità del prurito, scala da 0 a 10, un punteggio più alto significa una maggiore gravità del prurito e un esito peggiore.
Dal basale alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla ruminazione del prurito
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Questionario per valutare la paura e l'ansia comuni relative al prurito
Dal basale alla settimana 4
PROMIS Ansia e depressione
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Questionario per valutare i sintomi di ansia e depressione nelle popolazioni pediatriche
Dal basale alla settimana 4
PROMIS Prurito pediatrico - Forma breve 1 (2+6)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Questionario per valutare il livello e la gravità del prurito e i disturbi comuni dovuti al prurito (sociali, emotivi, fisici)
Dal basale alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Paller, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 2019-2560

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prurito CBT

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