Kurze kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von Juckreiz Grübeln „Itch CBT“ bei Ekzemen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ekzeme sind durch chronischen Juckreiz gekennzeichnet. Viele Kinder entwickeln einen chronischen Fokus (Wiederkäuen) auf ihren Juckreiz. Grübeln ist eine maladaptive Methode, auf Stress zu reagieren, bei der das Individuum obsessiv über die Quelle des Stresses nachdenkt. Das Grübeln über chronischen Juckreiz bei Ekzemen kann sich nachteilig auf die Lebensqualität auswirken und erhebliche Ängste darüber auslösen, wann der Juckreiz wiederkehrt, wie lange er anhalten wird und wie er die körperliche und soziale Funktion beeinträchtigen wird.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine Frontline-Behandlung für das Grübeln, da sie sich auf das Lehren von Strategien konzentriert, damit der Einzelne belastende Gedanken objektiv untersuchen und ihre Gültigkeit bestimmen, negative Denkmuster durch adaptivere Denkmuster ersetzen und das Bewusstsein des Einzelnen für sie erhöhen kann problematische Denkmuster. Darüber hinaus hilft CBT der Person, Verhaltensstrategien umzusetzen, um mit möglicherweise angstauslösenden Situationen fertig zu werden, wie z. B. Kratzen beim Einschlafen.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine CBT-Intervention bei Juckreiz eine wirksame, nicht medikamentöse, einfach umzusetzende Strategie zur Verbesserung des Juckreizes bei Kindern mit Neurodermitis ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Lurie Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis [bewertet durch Patient Oriented Eczema Measure (POEM)-Score von >-8 ODER NRS-Juckreiz-Score von >= 4].
- Englisch sprechend.
- Er wird derzeit im Lurie Children's Hospital wegen atopischer Dermatitis behandelt.
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter steht zur Teilnahme am Protokoll zur Verfügung.
- Ausreichende Technologie (z. B. Mobiltelefon, Computer, Tablet usw.) haben, die für den Zugriff auf die Zoom-Konferenztechnologie für telemedizinische Besuche verwendet werden kann.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Fragebögen zu verstehen und auszufüllen.
- Geschichte der geistigen Behinderung oder Psychose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Itch CBT-Arm
Teilnehmer, die randomisiert dem Itch CBT-Arm zugewiesen wurden, nehmen an 4 wöchentlichen Telemedizinsitzungen mit einem Therapeuten teil, um allgemeine Angstbereiche im Zusammenhang mit atopischer Dermatitis anzugehen.
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Telemedizinische CBT-Sitzungen mit einem Therapeuten, um Probleme im Zusammenhang mit atopischer Dermatitis anzusprechen.
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Kein Eingriff: Üblicher Pflegearm
Teilnehmer, die randomisiert dem Studienarm „Usual Care“ zugeteilt wurden, erhalten Standard-Ekzem-Aufklärungsmaterialien, die in der Regel von ihrem Gesundheitsdienstleister nach einem Klinik- (oder Telemedizin-) Besuch zur Verfügung gestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala für den Schweregrad des Juckreizes
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
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Numerische Bewertungsskala zur Beurteilung des Schweregrads des Juckreizes, Skala von 0–10, höhere Punktzahl bedeutet stärkeren Juckreiz und schlechteres Ergebnis.
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Baseline bis Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Juckreiz-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
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Fragebogen zur Beurteilung allgemeiner Ängste und Ängste rund um Juckreiz
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Baseline bis Woche 4
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PROMIS Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
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Fragebogen zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei Kindern und Jugendlichen
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Baseline bis Woche 4
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PROMIS Juckreiz bei Kindern - Kurzform 1 (2+6)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
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Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes und der Schwere des Juckreizes und häufiger Beschwerden aufgrund von Juckreiz (sozial, emotional, körperlich)
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Baseline bis Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Paller, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 2019-2560
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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