Kort kognitiv adfærdsterapi til behandling af kløe Drøvtygning "Kløe CBT" ved eksem
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Eksem er karakteriseret ved kronisk kløe. Mange børn udvikler et kronisk fokus (drøvtygning) på deres kløe. Drøvtygning er en utilpasset metode til at reagere på nød, hvor individet tænker tvangsfuldt over kilden til nød. Drøvtygningen om kronisk kløe ved eksem kan have skadelige virkninger på ens livskvalitet, samt fremkalde betydelig angst for, hvornår kløen vender tilbage, hvor længe den vil vare, og hvordan den vil påvirke fysisk og social funktion.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en frontlinjebehandling for drøvtygning, da den fokuserer på undervisningsstrategier, så individet kan undersøge bekymrende tanker objektivt og bestemme deres gyldighed, erstatte negative tankemønstre med mere adaptive tankemønstre og øge individets bevidsthed om deres problematiske tankemønstre. Derudover hjælper CBT individet med at implementere adfærdsstrategier for at klare mulige angstfremkaldende situationer, såsom at klø sig, mens han forsøger at sove.
Efterforskerne antager, at en Itch CBT-intervention er en effektiv, ikke-medicin-baseret, let at implementere strategi til at forbedre kløe hos børn med eksem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær atopisk dermatitis [vurderet ved Patient Oriented Eczema Measure (POEM)-score på >-8 ELLER NRS-kløescore på >= 4].
- Engelsktalende.
- Modtager i øjeblikket behandling på Lurie Børnehospital for atopisk dermatitis.
- Forælder eller værge er til rådighed for at deltage i protokollen.
- Har tilstrækkelig teknologi (f.eks. mobiltelefon, computer, tablet osv.), der kan bruges til at få adgang til Zoom-konferenceteknologi til telemedicinske besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå og udfylde spørgeskemaer.
- Historie med intellektuel funktionsnedsættelse eller psykose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kløe CBT Arm
Deltagere, der er randomiseret til Itch CBT-armen, vil deltage i 4 ugentlige telehealth-sessioner med en terapeut for at behandle almindelige områder af angst relateret til atopisk dermatitis.
|
Telemedicinske CBT-sessioner med en terapeut for at løse problemer i forbindelse med atopisk dermatitis.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm
Deltagere, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm af undersøgelsen, vil modtage undervisningsmaterialer om standardbehandling af eksem, som typisk leveres af deres sundhedsplejerske efter et klinikbesøg (eller telesundhedsbesøg).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for kløe
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Numerisk vurderingsskala til at vurdere sværhedsgraden af kløen, skala fra 0-10, højere score betyder højere kløe og dårligere resultat.
|
Baseline til uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Itch Rumination Spørgeskema
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Spørgeskema til vurdering af almindelig frygt og angst omkring kløe
|
Baseline til uge 4
|
|
LØFT Angst og depression
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Spørgeskema til vurdering af angst og depressionssymptomer i pædiatriske populationer
|
Baseline til uge 4
|
|
PROMIS Pædiatrisk kløe - Short Form 1 (2+6)
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Spørgeskema til vurdering af niveau og sværhedsgrad af kløe og almindelige forstyrrelser på grund af kløe (socialt, følelsesmæssigt, fysisk)
|
Baseline til uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Paller, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2019-2560
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .