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Breve terapia cognitiva conductual para tratar la rumiación del picor "TCC del picor" en el eccema

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Amy Paller, Northwestern University
El objetivo principal de este estudio es adaptar la terapia cognitiva conductual (TCC) para mejorar la picazón en niños con eczema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El eczema se caracteriza por picazón crónica. Muchos niños desarrollan un foco crónico (rumia) en su picazón. La rumiación es un método desadaptativo de responder a la angustia, en el que el individuo piensa obsesivamente sobre la fuente de la angustia. La rumiación sobre la picazón crónica en el eczema puede tener efectos perjudiciales en la calidad de vida de una persona, así como inducir una ansiedad significativa sobre cuándo regresará la picazón, cuánto durará y cómo afectará el funcionamiento físico y social.

La terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento de primera línea para la rumiación, ya que se enfoca en enseñar estrategias para que el individuo pueda examinar los pensamientos angustiosos de manera objetiva y determinar su validez, reemplazar los patrones de pensamiento negativos con patrones de pensamiento más adaptativos y aumentar la conciencia del individuo sobre sus patrones de pensamiento problemáticos. Además, la TCC ayuda al individuo a implementar estrategias conductuales para hacer frente a situaciones que posiblemente provoquen ansiedad, como rascarse mientras intenta dormir.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de TCC para el picor es una estrategia eficaz, no basada en medicamentos y fácil de implementar para mejorar el picor en niños con eccema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Lurie Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dermatitis atópica de moderada a grave [evaluada según la puntuación de la Medida de eccema orientada al paciente (POEM) de >-8 O la puntuación de picor de NRS de >= 4].
  • Habla ingles.
  • Actualmente recibe tratamiento en el Lurie Children's Hospital por dermatitis atópica.
  • Padre o tutor disponible para participar en el protocolo.
  • Tener suficiente tecnología (p. ej., teléfono celular, computadora, tableta, etc.) que pueda usarse para acceder a la tecnología de conferencia Zoom para visitas de telemedicina.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender y completar cuestionarios.
  • Antecedentes de discapacidad intelectual o psicosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Picazón brazo CBT
Los participantes asignados aleatoriamente a Itch CBT Arm participarán en 4 sesiones semanales de telesalud con un terapeuta para abordar las áreas comunes de ansiedad relacionadas con la dermatitis atópica.
Sesiones de TCC de telemedicina con un terapeuta para abordar problemas relacionados con la dermatitis atópica.
Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Los participantes asignados al azar al brazo de atención habitual del estudio recibirán materiales educativos sobre el eczema de atención estándar que normalmente proporciona su proveedor de atención médica después de una visita a la clínica (o telesalud).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica de la gravedad del picor
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
Escala de calificación numérica para evaluar la gravedad de la picazón, escala de 0 a 10, una puntuación más alta significa una mayor gravedad de la picazón y un peor resultado.
Línea de base a la semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de rumiación de picazón
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
Cuestionario para evaluar el miedo y la ansiedad comunes en torno a la picazón
Línea de base a la semana 4
PROMIS Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
Cuestionario para evaluar síntomas de ansiedad y depresión en población pediátrica
Línea de base a la semana 4
Picazón pediátrica PROMIS - Forma corta 1 (2+6)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
Cuestionario para evaluar el nivel y la gravedad de la picazón y las alteraciones comunes debidas a la picazón (sociales, emocionales, físicas)
Línea de base a la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Paller, MD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 2019-2560

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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