Breve terapia cognitiva conductual para tratar la rumiación del picor "TCC del picor" en el eccema
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El eczema se caracteriza por picazón crónica. Muchos niños desarrollan un foco crónico (rumia) en su picazón. La rumiación es un método desadaptativo de responder a la angustia, en el que el individuo piensa obsesivamente sobre la fuente de la angustia. La rumiación sobre la picazón crónica en el eczema puede tener efectos perjudiciales en la calidad de vida de una persona, así como inducir una ansiedad significativa sobre cuándo regresará la picazón, cuánto durará y cómo afectará el funcionamiento físico y social.
La terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento de primera línea para la rumiación, ya que se enfoca en enseñar estrategias para que el individuo pueda examinar los pensamientos angustiosos de manera objetiva y determinar su validez, reemplazar los patrones de pensamiento negativos con patrones de pensamiento más adaptativos y aumentar la conciencia del individuo sobre sus patrones de pensamiento problemáticos. Además, la TCC ayuda al individuo a implementar estrategias conductuales para hacer frente a situaciones que posiblemente provoquen ansiedad, como rascarse mientras intenta dormir.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de TCC para el picor es una estrategia eficaz, no basada en medicamentos y fácil de implementar para mejorar el picor en niños con eccema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dermatitis atópica de moderada a grave [evaluada según la puntuación de la Medida de eccema orientada al paciente (POEM) de >-8 O la puntuación de picor de NRS de >= 4].
- Habla ingles.
- Actualmente recibe tratamiento en el Lurie Children's Hospital por dermatitis atópica.
- Padre o tutor disponible para participar en el protocolo.
- Tener suficiente tecnología (p. ej., teléfono celular, computadora, tableta, etc.) que pueda usarse para acceder a la tecnología de conferencia Zoom para visitas de telemedicina.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender y completar cuestionarios.
- Antecedentes de discapacidad intelectual o psicosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Picazón brazo CBT
Los participantes asignados aleatoriamente a Itch CBT Arm participarán en 4 sesiones semanales de telesalud con un terapeuta para abordar las áreas comunes de ansiedad relacionadas con la dermatitis atópica.
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Sesiones de TCC de telemedicina con un terapeuta para abordar problemas relacionados con la dermatitis atópica.
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Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Los participantes asignados al azar al brazo de atención habitual del estudio recibirán materiales educativos sobre el eczema de atención estándar que normalmente proporciona su proveedor de atención médica después de una visita a la clínica (o telesalud).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica de la gravedad del picor
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Escala de calificación numérica para evaluar la gravedad de la picazón, escala de 0 a 10, una puntuación más alta significa una mayor gravedad de la picazón y un peor resultado.
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Línea de base a la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de rumiación de picazón
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Cuestionario para evaluar el miedo y la ansiedad comunes en torno a la picazón
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Línea de base a la semana 4
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PROMIS Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Cuestionario para evaluar síntomas de ansiedad y depresión en población pediátrica
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Línea de base a la semana 4
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Picazón pediátrica PROMIS - Forma corta 1 (2+6)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Cuestionario para evaluar el nivel y la gravedad de la picazón y las alteraciones comunes debidas a la picazón (sociales, emocionales, físicas)
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Línea de base a la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Paller, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2019-2560
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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