イサブコナゾールで治療された脳アスペルギルス症に関するヨーロッパの研究 (ESCAI)
2026年9月7日 更新者：Imagine Institute
臨床状況の研究 脳アスペルギルス症 (CA) は、侵襲性アスペルギルス症 (IA) のまれな場所であり、高い罹患率と死亡率に関連しています。 2002 年以来、ボリコナゾールは侵襲性アスペルギルス症の第一選択治療薬として推奨されています。 最近では、イサブコナゾールは、糸状性 IFI の治療においてボリコナゾールよりも効果的であり、耐性プロファイルが優れているように見えました。
研究者らは、記述的で多中心的な国際的な後ろ向きコホート研究によって、脳アスペルギルス症の治療におけるイサブコナゾールの有効性と安全性をより適切に評価することを目指しています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年から2020年の間に診断され、少なくとも7日間イサブコナゾールで治療された、脳アスペルギルス症に罹患している40人の成人または小児患者
説明
包含基準:
- -ホスト基準に糖尿病を追加することにより修正されたEORTC基準による、脳アスペルギルス症の証明または可能性
- 子供でも大人でも
- -少なくとも7日間イサブコナゾールで治療
- 2017年3月から2020年6月の間に診断された
除外基準:
- 脳アスペルギルス症の可能性
- 7日未満のイサブコナゾール治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の転帰：CA治療なしで生存/CA治療下で生存/死亡。
時間枠：ベースラインで
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CA治療なしで生存/CA治療下で生存/死亡した患者の数。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イサブコナゾールのモニタリング : 血清中および脳脊髄液中の投与量
時間枠：ベースラインで
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血清中および脳脊髄液中のイサブコナゾールの投与量
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ベースラインで
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・イサブコナゾールの有害事象と薬物相互作用
時間枠：ベースラインで
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イサブコナゾールの有害事象と薬物相互作用
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fanny Lanternier, MD、Hopital Necker
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。