Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk studie av cerebral aspergillose behandlet med isavuconazol (ESCAI)

7. september 2026 oppdatert av: Imagine Institute

Studie klinisk kontekst Cerebral aspergillose (CA) er et sjeldent sted for invasiv aspergillose (IA), assosiert med høy sykelighet og dødelighet. Siden 2002 har vorikonazol vært den anbefalte førstelinjebehandlingen av invasiv aspergillose. Nylig så det ut til at isavukonazol ikke var mindre effektivt enn vorikonazol i behandlingen av filamentøs IFI, med en bedre toleranseprofil.

Etterforskerne tar sikte på å bedre evaluere effekten og sikkerheten til isavuconazol i behandlingen av cerebral aspergillose ved en beskrivende, multisentrisk, internasjonal retrospektiv kohortstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75015
    - Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 voksne eller pediatriske pasienter som lider av cerebral aspergillose, diagnostisert mellom 2017 og 2020, og behandlet med isavukonazol i minst 7 dager

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Påvist eller sannsynlig cerebral aspergillose i henhold til EORTC-kriteriene modifisert ved å legge til diabetes i vertskriteriene
Hos barn eller voksen
Behandlet med isavukonazol i minst 7 dager
Diagnostisert mellom mars 2017 og juni 2020

Ekskluderingskriterier:

Mulig cerebral aspergillose
isavukonazolbehandling i mindre enn 7 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utfall av pasientene: i live uten CA-behandling/levende under CA-behandling/død. Tidsramme: Ved baseline	Antall pasienter i live uten CA-behandling/i live under CA-behandling/ avdøde.	Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Overvåking av isavukonazol: dosering i serum og i cerebro-spinalvæsken Tidsramme: Ved baseline	dosering av isavukonazol i serum og i cerebro-spinalvæsken	Ved baseline
- Bivirkninger under isavukonazol og legemiddelinteraksjoner Tidsramme: Ved baseline	Bivirkninger under isavukonazol og legemiddelinteraksjoner	Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imagine Institute

Etterforskere

Hovedetterforsker: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene