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Étude européenne sur l'aspergillose cérébrale traitée par l'isavuconazole (ESCAI)

7 septembre 2026 mis à jour par: Imagine Institute

Contexte clinique de l'étude L'aspergillose cérébrale (AC) est une localisation rare d'aspergillose invasive (IA), associée à une morbi-mortalité élevée. Depuis 2002, le voriconazole est le traitement recommandé en première intention de l'aspergillose invasive. Plus récemment, l'isavuconazole est apparu non moins efficace que le voriconazole dans le traitement des IFI filamenteuses, avec un meilleur profil de tolérance.

Les investigateurs ont pour objectif de mieux évaluer l'efficacité et la tolérance de l'isavuconazole dans le traitement de l'aspergillose cérébrale par une étude de cohorte rétrospective descriptive, multicentrique et internationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 patients adultes ou pédiatriques, atteints d'aspergillose cérébrale, diagnostiqués entre 2017 et 2020, et traités par isavuconazole au moins 7 jours

La description

Critère d'intégration:

  • Aspergillose cérébrale avérée ou probable selon les critères de l'EORTC modifiés par l'ajout du diabète dans les critères d'accueil
  • Chez l'enfant ou l'adulte
  • Traité par isavuconazole au moins 7 jours
  • Diagnostiqué entre mars 2017 et juin 2020

Critère d'exclusion:

  • Possible aspergillose cérébrale
  • traitement à l'isavuconazole de moins de 7 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution des patients : vivants sans traitement AC/vivants sous traitement AC/décédés.
Délai: Au départ
Nombre de patients vivants sans traitement AC/vivants sous traitement AC/décédés.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance de l'isavuconazole : dosage dans le sérum et dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Au départ
dosage de l'isavuconazole dans le sérum et dans le liquide céphalo-rachidien
Au départ
- Evénements indésirables sous isavuconazole et interactions médicamenteuses
Délai: Au départ
Evénements indésirables sous isavuconazole et interactions médicamenteuses
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imagine Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

27 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hj-20-ESCAI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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