Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie badanie aspergilozy mózgowej leczonej izawukonazolem (ESCAI)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Imagine Institute

Kontekst kliniczny badania Aspergiloza mózgowa (CA) jest rzadką lokalizacją inwazyjnej aspergilozy (IA), związaną z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Od 2002 roku worykonazol jest zalecanym lekiem pierwszego rzutu inwazyjnej aspergilozy. Niedawno izawukonazol okazał się nie mniej skuteczny niż worykonazol w leczeniu nitkowatego IFI, z lepszym profilem tolerancji.

Celem badaczy jest lepsza ocena skuteczności i bezpieczeństwa izawukonazolu w leczeniu aspergilozy mózgowej w opisowym, wieloośrodkowym, międzynarodowym, retrospektywnym badaniu kohortowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Paris, Francja, 75015
    - Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 dorosłych lub pediatrycznych pacjentów cierpiących na aspergilozę mózgową zdiagnozowaną w latach 2017-2020 i leczonych izawukonazolem przez co najmniej 7 dni

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzona lub prawdopodobna aspergiloza mózgowa według kryteriów EORTC zmodyfikowanych przez dodanie cukrzycy do kryteriów gospodarza
U dziecka lub osoby dorosłej
Leczenie izawukonazolem przez co najmniej 7 dni
Zdiagnozowany między marcem 2017 a czerwcem 2020

Kryteria wyłączenia:

Możliwa aspergiloza mózgowa
leczenie izawukonazolem przez mniej niż 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyniki pacjentów: żywi bez leczenia CA/żyjący po leczeniu CA/zmarli. Ramy czasowe: Na linii bazowej	Liczba pacjentów żyjących bez leczenia CA/żyjących leczonych CA/zmarłych.	Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Monitorowanie izawukonazolu: dawkowanie w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym Ramy czasowe: Na linii bazowej	dawki izawukonazolu w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym	Na linii bazowej
-Działania niepożądane podczas interakcji izawukonazolu i innych leków Ramy czasowe: Na linii bazowej	Działania niepożądane izawukonazolu i interakcji lekowych	Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imagine Institute

Śledczy

Główny śledczy: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości