Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk undersøgelse af cerebral aspergillose behandlet med isavuconazol (ESCAI)

6. september 2021 opdateret af: Imagine Institute

Undersøgelse af klinisk kontekst Cerebral aspergillose (CA) er et sjældent sted for invasiv aspergillose (IA), forbundet med høj morbiditet og mortalitet. Siden 2002 har voriconazol været den anbefalede førstelinjebehandling af invasiv aspergillose. For nylig syntes isavuconazol ikke at være mindre effektiv end voriconazol til behandling af filamentøs IFI, med en bedre toleranceprofil.

Efterforskerne sigter mod bedre at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​isavuconazol i behandlingen af ​​cerebral aspergillose ved hjælp af et beskrivende, multicentrisk, internationalt retrospektivt kohortestudie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hopital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 voksne eller pædiatriske patienter, der lider af cerebral aspergillose, diagnosticeret mellem 2017 og 2020 og behandlet med isavuconazol i mindst 7 dage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påvist eller sandsynlig cerebral aspergillose i henhold til EORTC-kriterierne modificeret ved at tilføje diabetes i værtskriterierne
  • Hos barn eller voksen
  • Behandlet med isavuconazol i mindst 7 dage
  • Diagnosticeret mellem marts 2017 og juni 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Mulig cerebral aspergillose
  • isavuconazolbehandling i mindre end 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientudfald: i live uden CA-behandling/i live under CA-behandling/død.
Tidsramme: Ved baseline
Antal patienter i live uden CA-behandling/i live under CA-behandling/døde.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monitorering af isavuconazol: dosering i serum og i cerebro-spinalvæsken
Tidsramme: Ved baseline
dosering af isavuconazol i serum og i cerebro-spinalvæsken
Ved baseline
- Bivirkninger under isavuconazol og lægemiddelinteraktioner
Tidsramme: Ved baseline
Bivirkninger under isavuconazol og lægemiddelinteraktioner
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imagine Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hj-20-ESCAI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv aspergillose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner