Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Europese studie van cerebrale aspergillose behandeld met isavuconazol (ESCAI)

7 september 2026 bijgewerkt door: Imagine Institute

Klinische context van studie Cerebrale aspergillose (CA) is een zeldzame locatie van invasieve aspergillose (IA), geassocieerd met een hoge morbiditeit en mortaliteit. Sinds 2002 is voriconazol de aanbevolen eerstelijnsbehandeling van invasieve aspergillose. Meer recent bleek isavuconazol niet minder effectief te zijn dan voriconazol bij de behandeling van filamenteuze IFI, met een beter tolerantieprofiel.

De onderzoekers streven ernaar de werkzaamheid en veiligheid van isavuconazol bij de behandeling van cerebrale aspergillose beter te evalueren door middel van een beschrijvende, multicentrische, internationale retrospectieve cohortstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

40 volwassen of pediatrische patiënten, lijdend aan cerebrale aspergillose, gediagnosticeerd tussen 2017 en 2020, en behandeld met isavuconazol gedurende ten minste 7 dagen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewezen of waarschijnlijke cerebrale aspergillose volgens de EORTC-criteria aangepast door diabetes toe te voegen aan de gastheercriteria
  • Bij kind of volwassene
  • Behandeld met isavuconazol ten minste 7 dagen
  • Gediagnosticeerd tussen maart 2017 en juni 2020

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijke cerebrale aspergillose
  • behandeling met isavuconazol gedurende minder dan 7 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst van de patiënten: levend zonder CA-behandeling/levend onder CA-behandeling/overleden.
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aantal patiënten in leven zonder CA-behandeling/levend onder CA-behandeling/overleden.
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monitoring van isavuconazol : dosering in het serum en in de cerebrospinale vloeistof
Tijdsspanne: Bij basislijn
dosering van isavuconazol in het serum en in de cerebrospinale vloeistof
Bij basislijn
-Bijwerkingen onder isavuconazol en geneesmiddelinteracties
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bijwerkingen onder isavuconazol en geneesmiddelinteracties
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imagine Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hj-20-ESCAI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren