Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Europeisk studie av cerebral aspergillos behandlad med isavuconazol (ESCAI)

7 september 2026 uppdaterad av: Imagine Institute

Studiens kliniska sammanhang Cerebral aspergillos (CA) är en sällsynt lokalisering av invasiv aspergillos (IA), associerad med hög sjuklighet och mortalitet. Sedan 2002 är vorikonazol den rekommenderade förstahandsbehandlingen av invasiv aspergillos. På senare tid verkade isavukonazol inte vara mindre effektivt än vorikonazol vid behandling av filamentös IFI, med en bättre toleransprofil.

Utredarna syftar till att bättre utvärdera effekten och säkerheten av isavukonazol vid behandling av cerebral aspergillos genom en beskrivande, multicentrisk, internationell retrospektiv kohortstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75015
    - Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 vuxna eller pediatriska patienter, som lider av cerebral aspergillos, diagnostiserade mellan 2017 och 2020 och behandlade med isavukonazol i minst 7 dagar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bevisad eller trolig cerebral aspergillos enligt EORTC-kriterierna modifierade genom att lägga till diabetes i värdkriterierna
Hos barn eller vuxen
Behandlas med isavuconazol minst 7 dagar
Diagnostiserad mellan mars 2017 och juni 2020

Exklusions kriterier:

Möjlig cerebral aspergillos
isavukonazolbehandling i mindre än 7 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utfall av patienterna: vid liv utan CA-behandling/levande under CA-behandling/ avliden. Tidsram: Vid baslinjen	Antal patienter vid liv utan CA-behandling/levande under CA-behandling/ avlidna.	Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Övervakning av isavukonazol: dosering i serum och i cerebro-spinalvätskan Tidsram: Vid baslinjen	dosering av isavukonazol i serumet och i cerebro-spinalvätskan	Vid baslinjen
-Biverkningar under isavukonazol och läkemedelsinteraktioner Tidsram: Vid baslinjen	Biverkningar under isavukonazol och läkemedelsinteraktioner	Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imagine Institute

Utredare

Huvudutredare: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna