Eurooppalainen tutkimus isavukonatsolilla hoidetusta aivoaspergilloosista (ESCAI)
Tutkimuksen kliininen konteksti Aivoaspergilloosi (CA) on harvinainen invasiivisen aspergilloosin (IA) paikka, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Vuodesta 2002 lähtien vorikonatsoli on suositeltu ensilinjan invasiivisen aspergilloosin hoito. Viime aikoina isavukonatsoli näytti olevan vähintään yhtä tehokas kuin vorikonatsoli rihmamaisen IFI:n hoidossa, ja sen sietokyky on parempi.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan paremmin isavukonatsolin tehoa ja turvallisuutta aivoaspergilloosin hoidossa kuvaavalla, monikeskisellä, kansainvälisellä retrospektiivisellä kohorttitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu tai todennäköinen aivoaspergilloosi EORTC-kriteerien mukaan modifioituna lisäämällä diabetes isäntäkriteereihin
- Lapsella tai aikuisella
- Hoidettu isavukonatsolilla vähintään 7 päivää
- Diagnosoitu maaliskuun 2017 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen aivoaspergilloosi
- isavukonatsolihoitoa alle 7 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tulos: elossa ilman CA-hoitoa / elossa CA-hoidon aikana / kuollut.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ilman CA-hoitoa elävien/elävien CA-hoidon aikana/kuolleiden potilaiden lukumäärä.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isavukonatsolin seuranta: annostelu seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
isavukonatsolin annostelu seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä
|
Lähtötilanteessa
|
|
- Haittatapahtumat isavukonatsolin ja lääkkeiden yhteisvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Haittatapahtumat isavukonatsolin ja lääkkeiden yhteisvaikutukset
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hj-20-ESCAI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .