이사부코나졸로 치료한 대뇌 아스페르길루스증에 대한 유럽 연구 (ESCAI)
2026년 9월 7일 업데이트: Imagine Institute
연구 임상적 맥락 대뇌 아스페르길루스증(CA)은 높은 이환율과 사망률과 관련된 침습성 아스페르길루스증(IA)의 드문 위치입니다. 2002년부터 보리코나졸은 침습성 아스페르길루스증의 1차 치료제로 권장되었습니다. 보다 최근에 이사부코나졸은 사상성 IFI의 치료에서 보리코나졸보다 덜 효과적이지 않은 것으로 나타났으며 더 나은 내성 프로파일을 가지고 있습니다.
연구자들은 설명적이고 다심한 국제 후향적 코호트 연구를 통해 대뇌 아스페르길루스증 치료에서 이사부코나졸의 더 나은 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년에서 2020년 사이에 뇌 아스페르길루스증 진단을 받고 최소 7일 동안 이사부코나졸로 치료받은 성인 또는 소아과 환자 40명
설명
포함 기준:
- 숙주 기준에 당뇨병을 추가하여 수정된 EORTC 기준에 따라 입증되었거나 가능성이 있는 뇌 아스페르길루스증
- 어린이 또는 성인
- 최소 7일 동안 이사부코나졸로 치료
- 2017년 3월부터 2020년 6월 사이 진단
제외 기준:
- 가능한 대뇌 아스페르길루스증
- 7일 미만의 이사부코나졸 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 결과 : CA 치료 없이 생존/CA 치료 하에서 생존/사망.
기간: 기준선에서
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CA 치료 없이 살아 있는 환자/CA 치료 하에 살아 있는 환자/사망자 수.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이사부코나졸의 모니터링: 혈청 및 뇌척수액 내 투여량
기간: 기준선에서
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혈청 및 뇌척수액 내 이사부코나졸 용량
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기준선에서
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-이사부코나졸과 약물 상호작용에 따른 부작용
기간: 기준선에서
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이사부코나졸과 약물 상호작용에 따른 부작용
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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