艾沙康唑治疗脑曲霉病的欧洲研究 (ESCAI)
2026年9月7日 更新者：Imagine Institute
研究临床背景 脑曲霉病 (CA) 是侵袭性曲霉病 (IA) 的罕见部位，具有高发病率和死亡率。 自 2002 年以来，伏立康唑被推荐为侵袭性曲霉菌病的一线治疗药物。 最近，艾沙康唑在治疗丝状 IFI 方面的疗效似乎不亚于伏立康唑，而且耐受性更好。
研究人员旨在通过一项描述性、多中心、国际回顾性队列研究，更好地评估艾沙康唑治疗脑曲霉菌病的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2017 年至 2020 年间确诊并接受艾沙康唑治疗至少 7 天的 40 名成年或儿科患者，患有脑曲霉菌病
描述
纳入标准：
- 根据通过在宿主标准中添加糖尿病而修改的 EORTC 标准，证实或可能患有脑曲霉病
- 在儿童或成人
- 艾沙康唑治疗至少 7 天
- 2017年3月至2020年6月确诊
排除标准：
- 可能是脑曲霉病
- 艾沙康唑治疗少于 7 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的结果：在没有 CA 治疗的情况下存活/在 CA 治疗下存活/死亡。
大体时间：在基线
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未经 CA 治疗仍存活/接受 CA 治疗仍存活/已死亡的患者人数。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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艾沙康唑的监测：血清和脑脊液中的剂量
大体时间：在基线
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艾沙康唑在血清和脑脊液中的剂量
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在基线
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-艾沙康唑下的不良事件和药物相互作用
大体时间：在基线
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艾沙康唑下的不良事件和药物相互作用
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fanny Lanternier, MD、Hopital Necker
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月7日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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