Европейское исследование церебрального аспергиллеза при лечении изавуконазолом (ESCAI)
Клинический контекст исследования Церебральный аспергиллез (ЦА) — редкая локализация инвазивного аспергиллеза (ИА), связанная с высокой заболеваемостью и смертностью. С 2002 года вориконазол является рекомендуемым препаратом первой линии для лечения инвазивного аспергиллеза. Совсем недавно изавуконазол оказался не менее эффективным, чем вориконазол, при лечении нитчатого ИФИ с лучшим профилем переносимости.
Исследователи стремятся лучше оценить эффективность и безопасность изавуконазола при лечении церебрального аспергиллеза с помощью описательного многоцентрового международного ретроспективного когортного исследования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный или вероятный церебральный аспергиллез в соответствии с критериями EORTC, измененными путем добавления диабета в критерии хозяина
- У ребенка или взрослого
- Лечение изавуконазолом не менее 7 дней
- Диагностировано в период с марта 2017 г. по июнь 2020 г.
Критерий исключения:
- Возможен церебральный аспергиллез
- лечение изавуконазолом менее 7 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход пациентов: живы без лечения КА/живы на лечении КА/умерли.
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количество пациентов, живущих без лечения КА/живых на лечении КА/умерших.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг изавуконазола: дозировка в сыворотке и спинномозговой жидкости
Временное ограничение: На исходном уровне
|
дозировка изавуконазола в сыворотке и спинномозговой жидкости
|
На исходном уровне
|
|
- Нежелательные явления при изавуконазоле и лекарственном взаимодействии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Побочные эффекты изавуконазола и лекарственные взаимодействия
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fanny Lanternier, MD, Hopital Necker
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hj-20-ESCAI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .