超音波ガイド下末梢神経ブロック学習曲線におけるシングルおよびダブルオペレーターテクニック
2020年7月22日 更新者：ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent
ゼラチンベースのファントムモデルでの麻酔レジデンシートレーニングのための超音波ガイド下末梢神経ブロック学習曲線におけるシングルオペレーターテクニックとダブルオペレーターテクニックの比較：前向き無作為化対照研究
この研究の目的は、シングル (1- ジェダイ グリップ: パピンとクリスティー/ 2- ベッドフォース/ 3- オン ロック: グプタとベリル) とダブル オペレーターの自家製ゼラチンに対する超音波ガイド末梢神経ブロック テクニックの学習曲線を比較することです。ベースのファントムモデル。
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
詳細な説明
超音波ガイド下の周辺ブロックは、従来、2 名のオペレーターによって行われていました。 1 人のオペレーターが、超音波プローブと末梢ブロック針の両方を制御します。 別のアシスタント オペレーターが、局所麻酔薬の吸引または注射を行います。 この技術では、オペレーターは注射器の抵抗を感じません。 また、この手法には、オペレーター間の十分なコミュニケーションと調整が必要です。
この技術の欠点を解消するために、針と注射器のシングル オペレーター グリップ技術がいくつか説明されています (1- ジェダイ グリップ: パピンとクリスティー/ 2- ベッドフォース/ 3- オン ロック: グプタとベリル)。 単一オペレーター技術により、プロバイダーは独立して実行できます。
この研究の目的は、自家製のゼラチン ベースのファントム モデルで、シングル オペレーターとダブル オペレーターの超音波ガイド下末梢神経ブロック技術の学習曲線を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06600
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 麻酔科のジュニアレジデントになること (< 2 年 )
除外基準:
- 入居拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ダブルオペレーター超音波ガイド下局所麻酔
常駐制御ブロックの針と超音波プローブ、およびアシスタント オペレーターが溶液を注入します。
居住者は、超音波ガイド付きのブロック針を使用して、ファントム モデルで作成されたターゲット領域に到達します
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居住者は、超音波ガイダンスを使用してファントム モデルのターゲット領域に到達し、単独で、または支援を受けて溶液を注入します
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アクティブコンパレータ：ジェダイグリップ
常駐制御ブロックの針、超音波プローブ、注射器は、ジェダイ グリップで独立しています。超音波ガイド付きのブロックニードルを使用して、ファントムモデルで作成されたターゲット領域に到達します。溶液を注入して吸引します。
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居住者は、超音波ガイダンスを使用してファントム モデルのターゲット領域に到達し、単独で、または支援を受けて溶液を注入します
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アクティブコンパレータ：オンロックグリップ
常駐制御ブロックの針、超音波プローブ、および注射器は、オンロック グリップで独立しています。超音波ガイド付きのブロックニードルを使用して、ファントムモデルで作成されたターゲット領域に到達します。溶液を注入します。
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居住者は、超音波ガイダンスを使用してファントム モデルのターゲット領域に到達し、単独で、または支援を受けて溶液を注入します
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アクティブコンパレータ：ベッドフォース オルタナティブ グリップ
常駐制御ブロックの針、超音波プローブ、および注射器は、ベッドフォースの代替グリップで独立しています。超音波ガイド付きのブロックニードルを使用して、ファントムモデルで作成されたターゲット領域に到達します。溶液を注入します。
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居住者は、超音波ガイダンスを使用してファントム モデルのターゲット領域に到達し、単独で、または支援を受けて溶液を注入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップを修正する時間1
時間枠：ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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開始コマンドから各テクニックのプローブ、針、シリンジの正しいグリップまでの時間(秒)
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ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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画質1
時間枠：ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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4 段階の Liker Scale (1 - かなり悪い 2 - 悪い 3 - 良い 4 - かなり良い) によって研究者が評価する各技術について、レジデントが提供する画質
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ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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試行回数1
時間枠：ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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ターゲット領域への正しい針刺しまでの試行回数
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ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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針刺し時間 1
時間枠：ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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ブロック針でターゲットエリアに到達するまでの時間
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ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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注射の成功1
時間枠：ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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注入された水がモデルのホースから流れれば成功/溶液が流れなければ失敗
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ファントムモデルの手順の実装中（最初のセッション）
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グリップを修正する時間2
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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開始コマンドから各テクニックのプローブ、針、シリンジの正しいグリップまでの時間(秒)
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ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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グリップを修正する時間3
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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開始コマンドから各テクニックのプローブ、針、シリンジの正しいグリップまでの時間(秒)
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ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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画質2
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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4 段階の Liker Scale (1 - かなり悪い 2 - 悪い 3 - 良い 4 - かなり良い) によって研究者が評価する各技術について、レジデントが提供する画質
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ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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画質3
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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4 段階の Liker Scale (1 - かなり悪い 2 - 悪い 3 - 良い 4 - かなり良い) によって研究者が評価する各技術について、レジデントが提供する画質
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ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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試行回数2
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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ターゲット領域への正しい針刺しまでの試行回数
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ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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試行回数3
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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ターゲット領域への正しい針刺しまでの試行回数
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ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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ニードリング時間 2
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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ブロック針でターゲットエリアに到達するまでの時間
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ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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ニードリング時間 3
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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ブロック針でターゲットエリアに到達するまでの時間
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ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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注射の成功2
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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注入された水がモデルのホースから流れれば成功/溶液が流れなければ失敗
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ファントムモデルの手順の実施中（2回目のセッション）
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注射の成功3
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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注入された水がモデルのホースから流れれば成功/溶液が流れなければ失敗
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ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NASA-TLX (NASA タスク負荷指数)
時間枠：ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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精神的要求、身体的要求、一時的要求、パフォーマンス、努力、フラストレーションの各テクニックのレジデント評価
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ファントムモデルの手順の実施中（第3セッション）
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教育の評価
時間枠：技術教育中
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質問者による事前手続き教育のレジデント評価。 「末梢神経ブロックを安全に行うには、教育は十分でした」:
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技術教育中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：İsmail Aytac、Ankara City Hospital Anesthesiology Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月15日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E1/20-804
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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