Enkelt- og dobbeltoperatørteknikker i ultralydveiledet læringskurve for perifer nerveblokk
22. juli 2020 oppdatert av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning av enkelt- og dobbeltoperatørteknikker i ultralydveiledet perifer nerveblokk-læringskurve for anestesioppholdstrening på en gelatinbasert fantommodell: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å sammenligne læringskurver for enkelt(1- Jedi-grep: Pappin og Christie/ 2- Bedforth/ 3- på lås: Gupta og Berrill) og dobbel operatør ultralyd-veiledet perifere nerveblokkteknikker på en hjemmelaget gelatin -basert fantommodell.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydstyrte perifere blokker utføres konvensjonelt av doble operatører. Én operatør kontrollerer både ultralydsonden og den perifere blokknålen. En annen assistentoperatør aspirerer eller injiserer lokalbedøvelse. I denne teknikken merker ikke operatøren motstand i sprøyten. Også denne teknikken krever en godt utført kommunikasjon og koordinering mellom operatører.
For å eliminere ulempene med denne teknikken er det beskrevet flere enkeltoperatorgrepsteknikker for nålen og sprøyten (1- Jedi-grep: Pappin og Christie/ 2- Bedforth/ 3- på lås: Gupta og Berrill). Enkeltoperatørteknikker lar leverandøren opptre uavhengig.
Målet med denne studien er å sammenligne læringskurver for ultralydveiledede perifere nerveblokkteknikker med enkelt- og dobbeltoperatører på en hjemmelaget gelatinbasert fantommodell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være juniorbeboer i anestesiologi (< 2 år)
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på beboer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dobbel operatør ultralydveiledet regional anestesi
beboerkontrollblokkenål og ultralydsonde og assistentoperatør injiserer løsningen.
beboeren når målområdet opprettet i fantommodellen ved hjelp av en blokknål med ultralydveiledning
|
beboeren når målområdet på fantommodellen ved hjelp av ultralydveiledning og injiserer løsningen uavhengig eller med hjelp
|
|
Aktiv komparator: Jedi-grep
beboerkontrollblokknål, ultralydsonde og sprøyte uavhengig med jedi-grep; nå målområdet opprettet i fantommodellen ved hjelp av en blokknål med ultralydveiledning; injiser og aspirer oppløsningen.
|
beboeren når målområdet på fantommodellen ved hjelp av ultralydveiledning og injiserer løsningen uavhengig eller med hjelp
|
|
Aktiv komparator: On-lock grep
beboerkontrollblokknål, ultralydsonde og sprøyte uavhengig med låst grep; nå målområdet opprettet i fantommodellen ved hjelp av en blokknål med ultralydveiledning; injiser løsningen.
|
beboeren når målområdet på fantommodellen ved hjelp av ultralydveiledning og injiserer løsningen uavhengig eller med hjelp
|
|
Aktiv komparator: Bedforth alternativt grep
beboerkontrollblokknål, ultralydsonde og sprøyte uavhengig med bedforths alternative grep; nå målområdet opprettet i fantommodellen ved hjelp av en blokknål med ultralydveiledning; injiser løsningen.
|
beboeren når målområdet på fantommodellen ved hjelp av ultralydveiledning og injiserer løsningen uavhengig eller med hjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å korrigere grep1
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
Tid(sek) fra startkommando til korrekt grep av sonden, nålen og sprøyten for hver teknikk
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
|
bildekvalitet 1
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
gitt bildekvalitet av beboeren for hver teknikk som vurderes av etterforskeren ved firepunkts Liker-skala (1- mye dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- mye bedre)
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
|
antall forsøk 1
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
antall forsøk til riktig nåling til målområdet
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
|
nåletid 1
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
tid for å nå målområdet med blokknål
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
|
suksess med injeksjon1
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
vellykket hvis injisert vann renner fra slangen på modellen/ mislykket hvis løsningen ikke renner
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (første økt)
|
|
På tide å korrigere grep2
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
Tid(sek) fra startkommando til korrekt grep av sonden, nålen og sprøyten for hver teknikk
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
|
På tide å korrigere grep3
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
Tid(sek) fra startkommando til korrekt grep av sonden, nålen og sprøyten for hver teknikk
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
|
bildekvalitet 2
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
gitt bildekvalitet av beboeren for hver teknikk som vurderes av etterforskeren ved firepunkts Liker-skala (1- mye dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- mye bedre)
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
|
bildekvalitet 3
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
gitt bildekvalitet av beboeren for hver teknikk som vurderes av etterforskeren ved firepunkts Liker-skala (1- mye dårligere 2- dårligere 3- bedre 4- mye bedre)
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
|
antall forsøk 2
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
antall forsøk til riktig nåling til målområdet
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
|
antall forsøk 3
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
antall forsøk til riktig nåling til målområdet
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
|
nåletid 2
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
tid for å nå målområdet med blokknål
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
|
nåletid 3
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
tid for å nå målområdet med blokknål
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
|
suksess med injeksjon2
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
vellykket hvis injisert vann renner fra slangen på modellen/ mislykket hvis løsningen ikke renner
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (andre økt)
|
|
suksess med injeksjon3
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
vellykket hvis injisert vann renner fra slangen på modellen/ mislykket hvis løsningen ikke renner
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NASA-TLX (NASA Task Load Index)
Tidsramme: under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
Beboervurdering av hver teknikk for mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjon
|
under implementering av prosedyre på fantommodell (tredje økt)
|
|
Vurdering av utdanning
Tidsramme: under opplæring av teknikker
|
Beboers vurdering av pre-prosedyreutdanning med en spørreundersøkelse. "Utdanning var tilstrekkelig nok til å trygt utføre perifer blokkering":
|
under opplæring av teknikker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1/20-804
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .