Yhden ja kahden käyttäjän tekniikat ultraääniohjatussa ääreishermoston oppimiskäyrässä
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Yhden ja kahden käyttäjän tekniikoiden vertailu ultraääniohjatussa ääreishermolohkon oppimiskäyrässä anestesian residenssikoulutuksessa gelatiinipohjaisessa haamumallissa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yksittäisten (1-Jedi-kahva: Pappin ja Christie/2- Bedforth/3- on lock: Gupta ja Berrill) ja kaksoisoperaattorin ultraääniohjatun perifeerisen hermoston tekniikoiden oppimiskäyriä kotitekoisella gelatiinilla. -pohjainen fantomimalli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjatut oheislaitteet suoritetaan perinteisesti kaksoisoperaattoreiden toimesta. Yksi käyttäjä ohjaa sekä ultraäänianturia että reunalohkoneulaa. Toinen apukäyttäjä imee tai ruiskuttaa paikallispuudutetta. Tässä tekniikassa käyttäjä ei tunne vastusta ruiskussa. Myös tämä tekniikka vaatii hyvin tehtyä kommunikaatiota ja koordinaatiota toimijoiden välillä.
Tämän tekniikan haittojen eliminoimiseksi on kuvattu useita yhden käyttäjän neulan ja ruiskun tartuntatekniikoita (1 - Jedi-kahva: Pappin ja Christie / 2 - Bedforth / 3 - lukko: Gupta ja Berrill). Yhden operaattorin tekniikat antavat palveluntarjoajalle mahdollisuuden toimia itsenäisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yhden ja kahden operaattorin ultraääniohjattujen ääreishermosalkattujen tekniikoiden oppimiskäyriä kotitekoisella gelatiinipohjaisella haamumallilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologian nuorempi residentti (< 2 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksoisoperaattorin ultraääniohjattu aluepuudutus
paikallisen ohjauslohkon neula ja ultraäänianturi sekä apukäyttäjä ruiskuttavat liuoksen.
asukas saavuttaa haamumallissa luodun kohdealueen ultraääniohjauksella varustetun lohkoneulan avulla
|
asukas saavuttaa kohdealueen phantom-mallilla ultraääniohjauksen avulla ja ruiskuttaa liuosta itsenäisesti tai avustuksella
|
|
Active Comparator: Jedi Grip
paikallisen ohjauslohkon neula, ultraäänianturi ja ruisku itsenäisesti jedi-kahvalla; saavuttaa fantomimallissa luotu kohdealue ultraääniohjauksella varustetulla lohkoneulalla; ruiskuta ja aspiroi liuos.
|
asukas saavuttaa kohdealueen phantom-mallilla ultraääniohjauksen avulla ja ruiskuttaa liuosta itsenäisesti tai avustuksella
|
|
Active Comparator: Lukittava kahva
paikallisen ohjauslohkon neula, ultraäänianturi ja ruisku itsenäisesti lukituksella; saavuttaa fantomimallissa luotu kohdealue ultraääniohjauksella varustetulla lohkoneulalla; ruiskuta liuos.
|
asukas saavuttaa kohdealueen phantom-mallilla ultraääniohjauksen avulla ja ruiskuttaa liuosta itsenäisesti tai avustuksella
|
|
Active Comparator: Bedforth vaihtoehtoinen ote
Resident Control block -neula, ultraäänianturi ja ruisku itsenäisesti bedforthin vaihtoehtoisella kahvalla; saavuttaa fantomimallissa luotu kohdealue ultraääniohjauksella varustetulla lohkoneulalla; ruiskuta liuos.
|
asukas saavuttaa kohdealueen phantom-mallilla ultraääniohjauksen avulla ja ruiskuttaa liuosta itsenäisesti tai avustuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika korjata pito1
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
Aika (sek.) aloituskomennosta oikeaan otteeseen, neulan ja ruiskun otteeseen jokaisessa tekniikassa
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
|
kuvanlaatu 1
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
asukkaan antama kuvanlaatu jokaiselle tekniikalle, jonka tutkija arvioi neljän pisteen Liker-asteikolla (1- paljon huonompi 2- huonompi 3- parempi 4- paljon parempi)
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
|
yritysten määrä 1
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
yritysten määrä, kunnes oikea neulaus kohdealueelle
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
|
pistoaika 1
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
aika saavuttaa kohdealue lohkoneulalla
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
|
injektion onnistuminen1
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
onnistuu, jos ruiskutettu vesi virtaa mallin letkusta / ei onnistu, jos liuos ei virtaa
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (ensimmäinen istunto)
|
|
Aika korjata pito 2
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
Aika (sek.) aloituskomennosta oikeaan otteeseen, neulan ja ruiskun otteeseen jokaisessa tekniikassa
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
|
Aika korjata pito3
Aikaikkuna: menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
Aika (sek.) aloituskomennosta oikeaan otteeseen, neulan ja ruiskun otteeseen jokaisessa tekniikassa
|
menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
|
kuvanlaatu 2
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
asukkaan antama kuvanlaatu jokaiselle tekniikalle, jonka tutkija arvioi neljän pisteen Liker-asteikolla (1- paljon huonompi 2- huonompi 3- parempi 4- paljon parempi)
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
|
kuvanlaatu 3
Aikaikkuna: menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
asukkaan antama kuvanlaatu jokaiselle tekniikalle, jonka tutkija arvioi neljän pisteen Liker-asteikolla (1- paljon huonompi 2- huonompi 3- parempi 4- paljon parempi)
|
menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
|
yritysten määrä 2
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
yritysten määrä, kunnes oikea neulaus kohdealueelle
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
|
yritysten määrä 3
Aikaikkuna: menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
yritysten määrä, kunnes oikea neulaus kohdealueelle
|
menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
|
pistoaika 2
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
aika saavuttaa kohdealue lohkoneulalla
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
|
pistoaika 3
Aikaikkuna: menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
aika saavuttaa kohdealue lohkoneulalla
|
menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
|
ruiskeen onnistuminen 2
Aikaikkuna: toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
onnistuu, jos ruiskutettu vesi virtaa mallin letkusta / ei onnistu, jos liuos ei virtaa
|
toimenpiteen toteutuksen aikana phantom-mallilla (toinen istunto)
|
|
ruiskeen onnistuminen3
Aikaikkuna: menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
onnistuu, jos ruiskutettu vesi virtaa mallin letkusta / ei onnistu, jos liuos ei virtaa
|
menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASA-TLX (NASA Task Load Index)
Aikaikkuna: menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
Asukasarvio kunkin tekniikan henkistä, fyysistä kysyntää, ajallista kysyntää, suorituskykyä, vaivaa ja turhautumista varten
|
menettelyn toteutuksen aikana phantom-mallilla (kolmas istunto)
|
|
Koulutuksen arviointi
Aikaikkuna: tekniikan koulutuksen aikana
|
Asukkaiden esiopetuksen arviointi kyselylomakkeella. "Koulutus riitti perifeerisen eston suorittamiseen turvallisesti":
|
tekniikan koulutuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1/20-804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .