Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki pojedynczego i podwójnego operatora w krzywej uczenia się bloku nerwów obwodowych pod kontrolą USG

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie technik pojedynczego i podwójnego operatora w krzywej uczenia się blokad nerwów obwodowych pod kontrolą ultradźwięków w treningu rezydencji anestezjologicznej na modelu fantomowym opartym na żelatynie: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest porównanie krzywych uczenia się pojedynczych (1- chwyt Jedi: Pappin i Christie/ 2- Bedforth/ 3- on lock: Gupta i Berrill) i podwójnych operatorów technik blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG na domowej żelatynie oparty na modelu fantomowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady obwodowe pod kontrolą USG są tradycyjnie wykonywane przez podwójnych operatorów. Jeden operator steruje zarówno sondą ultradźwiękową, jak i igłą blokującą obwód. Inny asystent operatora zasysa lub wstrzykuje środek miejscowo znieczulający. W tej technice operator nie wyczuwa oporu w strzykawce. Również ta technika wymaga dobrze wykonanej komunikacji i koordynacji pomiędzy operatorami.

W celu wyeliminowania wad tej techniki opisano kilka technik chwytu igły i strzykawki przez jednego operatora (1- Chwyt Jedi: Pappin i Christie/ 2- Bedforth/ 3- on lock: Gupta i Berrill). Techniki jednego operatora pozwalają dostawcy działać niezależnie.

Celem pracy jest porównanie krzywych uczenia się technik blokowania nerwów obwodowych pod kontrolą ultrasonograficzną pojedynczego i podwójnego operatora na domowym modelu fantomu na bazie żelatyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06600
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Być młodszym rezydentem anestezjologii (< 2 lata)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rezydenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie regionalne pod kontrolą ultrasonografii podwójnego operatora
rezydentna igła bloku kontrolnego i sonda ultradźwiękowa oraz asystent operatora wstrzykują roztwór. rezydent dociera do obszaru docelowego utworzonego w modelu fantomowym za pomocą igły blokowej pod kontrolą ultrasonograficzną
Inny: dotarcie do obszaru docelowego na modelu fantomowym
rezydent dociera do docelowego obszaru na modelu fantomowym za pomocą ultradźwięków i samodzielnie lub z pomocą wstrzykuje roztwór
Aktywny komparator: Chwyt Jedi
igła bloku kontrolnego rezydenta, sonda ultradźwiękowa i strzykawka niezależnie z uchwytem jedi; dotrzeć do obszaru docelowego utworzonego w modelu fantomowym za pomocą igły blokowej pod kontrolą ultradźwięków; wstrzyknąć i zaaspirować roztwór.
Inny: dotarcie do obszaru docelowego na modelu fantomowym
rezydent dociera do docelowego obszaru na modelu fantomowym za pomocą ultradźwięków i samodzielnie lub z pomocą wstrzykuje roztwór
Aktywny komparator: Uchwyt z blokadą
igła bloku kontrolnego rezydenta, sonda ultradźwiękowa i strzykawka niezależnie z uchwytem blokującym; dotrzeć do obszaru docelowego utworzonego w modelu fantomowym za pomocą igły blokowej pod kontrolą ultradźwięków; wstrzyknąć roztwór.
Inny: dotarcie do obszaru docelowego na modelu fantomowym
rezydent dociera do docelowego obszaru na modelu fantomowym za pomocą ultradźwięków i samodzielnie lub z pomocą wstrzykuje roztwór
Aktywny komparator: Alternatywny uchwyt do łóżka
igła bloku kontrolnego rezydenta, sonda ultradźwiękowa i strzykawka niezależnie z alternatywnym uchwytem łóżka; dotrzeć do obszaru docelowego utworzonego w modelu fantomowym za pomocą igły blokowej pod kontrolą ultradźwięków; wstrzyknąć roztwór.
Inny: dotarcie do obszaru docelowego na modelu fantomowym
rezydent dociera do docelowego obszaru na modelu fantomowym za pomocą ultradźwięków i samodzielnie lub z pomocą wstrzykuje roztwór

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas poprawić chwyt1
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
Czas (sek.) od polecenia start do prawidłowego uchwycenia sondy, igły i strzykawki dla każdej techniki
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
jakość obrazu 1
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
jakość obrazu dostarczonego przez rezydenta dla każdej techniki, która jest oceniana przez badacza w czteropunktowej skali Likera (1- znacznie gorsza 2- gorsza 3- lepsza 4- znacznie lepsza)
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
liczba prób1
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
liczba prób do prawidłowego nakłucia do obszaru docelowego
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
czas igłowania 1
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
czas na dotarcie do obszaru docelowego za pomocą igły blokowej
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
powodzenie wstrzyknięcia 1
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
pomyślnie, jeśli wtryskiwana woda wypływa z węża modelu/nieudane, jeśli roztwór nie płynie
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (pierwsza sesja)
Czas poprawić chwyt 2
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
Czas (sek.) od polecenia start do prawidłowego uchwycenia sondy, igły i strzykawki dla każdej techniki
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
Czas na korektę chwytu 3
Ramy czasowe: podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
Czas (sek.) od polecenia start do prawidłowego uchwycenia sondy, igły i strzykawki dla każdej techniki
podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
jakość obrazu 2
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
jakość obrazu dostarczonego przez rezydenta dla każdej techniki, która jest oceniana przez badacza w czteropunktowej skali Likera (1- znacznie gorsza 2- gorsza 3- lepsza 4- znacznie lepsza)
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
jakość obrazu 3
Ramy czasowe: podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
jakość obrazu dostarczonego przez rezydenta dla każdej techniki, która jest oceniana przez badacza w czteropunktowej skali Likera (1- znacznie gorsza 2- gorsza 3- lepsza 4- znacznie lepsza)
podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
liczba prób2
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
liczba prób do prawidłowego nakłucia do obszaru docelowego
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
liczba prób3
Ramy czasowe: podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
liczba prób do prawidłowego nakłucia do obszaru docelowego
podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
czas igłowania 2
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
czas na dotarcie do obszaru docelowego za pomocą igły blokowej
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
czas igłowania 3
Ramy czasowe: podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
czas na dotarcie do obszaru docelowego za pomocą igły blokowej
podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
powodzenie wstrzyknięcia 2
Ramy czasowe: podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
pomyślnie, jeśli wtryskiwana woda wypływa z węża modelu/nieudane, jeśli roztwór nie płynie
podczas realizacji zabiegu na modelu fantomowym (druga sesja)
powodzenie wstrzyknięcia 3
Ramy czasowe: podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
pomyślnie, jeśli wtryskiwana woda wypływa z węża modelu/nieudane, jeśli roztwór nie płynie
podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NASA-TLX (indeks obciążenia zadaniami NASA)
Ramy czasowe: podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
Ocena rezydenta każdej techniki pod kątem zapotrzebowania psychicznego, fizycznego, czasowego, wydajności, wysiłku i frustracji
podczas wykonywania zabiegu na modelu fantomowym (sesja trzecia)
Ocena wykształcenia
Ramy czasowe: podczas nauki technik

Ocena wychowania przedprocesowego mieszkańców za pomocą kwestionariusza. „Wykształcenie wystarczyło, aby bezpiecznie wykonać blokadę obwodową”:

  1. Absolutnie się zgadzam
  2. Akceptuję
  3. jestem niezdecydowany
  4. nie zgadzam się
  5. Absolutnie się nie zgadzam
podczas nauki technik

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1/20-804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj