Методы одного и двух операторов при блокаде периферических нервов под ультразвуковым контролем Кривая обучения
22 июля 2020 г. обновлено: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение техник с одним и двумя операторами в блокаде периферических нервов под ультразвуковым контролем
Целью данного исследования является сравнение кривых обучения однократной (1- джедайский захват: Паппин и Кристи/ 2- Бедфорт/ 3- на замке: Гупта и Беррилл) и двухоператорной блокаде периферических нервов под ультразвуковым контролем на самодельном желатиновом блоке. на основе фантомной модели.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферические блокады под ультразвуковым контролем традиционно выполняются двумя операторами. Один оператор управляет как ультразвуковым датчиком, так и иглой периферического блока. Другой помощник оператора аспирирует или вводит местный анестетик. В этой технике оператор не чувствует сопротивления в шприце. Также эта техника требует хорошо налаженной связи и координации между операторами.
Чтобы устранить недостатки этой техники, было описано несколько техник захвата иглы и шприца одним оператором (1- джедайский захват: Паппин и Кристи/ 2- Бедфорт/ 3- на замке: Гупта и Беррилл). Методы единого оператора позволяют провайдеру работать независимо.
Целью данного исследования является сравнение кривых обучения методам блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем с одним и двумя операторами на самодельной модели фантома на основе желатина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть младшим резидентом по анестезиологии (< 2 лет)
Критерий исключения:
- Отказ от резидента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двухоператорная регионарная анестезия под ультразвуковым контролем
резидентный блок управления иглой и ультразвуковым датчиком, а помощник оператора вводит раствор.
резидент достигает целевой области, созданной в модели фантома, с помощью блочной иглы с ультразвуковым наведением
|
резидент достигает целевой области на модели фантома с помощью ультразвукового наведения и самостоятельно или с помощью вводит раствор
|
|
Активный компаратор: Хватка джедая
резидентный блок управления иглой, ультразвуковым датчиком и шприцем независимо друг от друга с помощью джедайского захвата; достичь целевой области, созданной в модели фантома, с помощью блочной иглы с ультразвуковым наведением; ввести и аспирировать раствор.
|
резидент достигает целевой области на модели фантома с помощью ультразвукового наведения и самостоятельно или с помощью вводит раствор
|
|
Активный компаратор: Захват на замке
резидентный блок управления иглой, ультразвуковым датчиком и шприцем независимо друг от друга с фиксатором; достичь целевой области, созданной в модели фантома, с помощью блочной иглы с ультразвуковым наведением; ввести раствор.
|
резидент достигает целевой области на модели фантома с помощью ультразвукового наведения и самостоятельно или с помощью вводит раствор
|
|
Активный компаратор: Бедфорт альтернативный хват
резидентный блок управления иглой, ультразвуковым датчиком и шприцем независимо друг от друга с альтернативным захватом Бедфорта; достичь целевой области, созданной в модели фантома, с помощью блочной иглы с ультразвуковым наведением; ввести раствор.
|
резидент достигает целевой области на модели фантома с помощью ультразвукового наведения и самостоятельно или с помощью вводит раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время исправить сцепление1
Временное ограничение: при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
Время (сек) от стартовой команды до правильного захвата зонда, иглы и шприца для каждой методики
|
при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
|
качество изображения1
Временное ограничение: при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
предоставленное резидентом качество изображения для каждой методики, которое оценивается исследователем по четырехбалльной шкале Лайкера (1-намного хуже 2-хуже 3-лучше 4-намного лучше)
|
при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
|
количество попыток1
Временное ограничение: при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
количество попыток до правильного введения иглы в целевую область
|
при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
|
иголки время 1
Временное ограничение: при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
время для достижения целевой области с блокирующей иглой
|
при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
|
успех инъекции1
Временное ограничение: при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
успешно, если впрыскиваемая вода течет из шланга модели / неудачно, если раствор не течет
|
при выполнении процедуры на фантомной модели (первый сеанс)
|
|
Время исправить сцепление2
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
Время (сек) от стартовой команды до правильного захвата зонда, иглы и шприца для каждой методики
|
при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
|
Время исправить хват3
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
Время (сек) от стартовой команды до правильного захвата зонда, иглы и шприца для каждой методики
|
при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
|
качество изображения2
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
предоставленное резидентом качество изображения для каждой методики, которое оценивается исследователем по четырехбалльной шкале Лайкера (1-намного хуже 2-хуже 3-лучше 4-намного лучше)
|
при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
|
качество изображения3
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
предоставленное резидентом качество изображения для каждой методики, которое оценивается исследователем по четырехбалльной шкале Лайкера (1-намного хуже 2-хуже 3-лучше 4-намного лучше)
|
при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
|
количество попыток2
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
количество попыток до правильного введения иглы в целевую область
|
при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
|
количество попыток3
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
количество попыток до правильного введения иглы в целевую область
|
при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
|
иголки время 2
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
время для достижения целевой области с блокирующей иглой
|
при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
|
иголки время 3
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
время для достижения целевой области с блокирующей иглой
|
при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
|
успех инъекции2
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
успешно, если впрыскиваемая вода течет из шланга модели / неудачно, если раствор не течет
|
при проведении процедуры на фантомной модели (второй сеанс)
|
|
успех инъекции3
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
успешно, если впрыскиваемая вода течет из шланга модели / неудачно, если раствор не течет
|
при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NASA-TLX (Индекс нагрузки НАСА)
Временное ограничение: при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
Резидентная оценка каждой техники для умственной потребности, физической потребности, временной потребности, производительности, усилия и разочарования
|
при проведении процедуры на фантомной модели (третий сеанс)
|
|
Оценка образования
Временное ограничение: во время обучения технике
|
Оценка резидентами допроцессуального образования с помощью анкеты. «Образования было достаточно, чтобы безопасно выполнить периферическую блокаду»:
|
во время обучения технике
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1/20-804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .