Enkele en dubbele operatortechnieken in door echografie geleide leercurve van perifere zenuwblokkades
22 juli 2020 bijgewerkt door: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Vergelijking van enkele en dubbele operatortechnieken in door echografie geleide perifere zenuwblok-leercurve voor anesthesie-residentietraining op een op gelatine gebaseerd fantoommodel: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het vergelijken van leercurven van enkele (1- Jedi grip: Pappin en Christie/ 2- Bedforth/ 3-on lock: Gupta en Berrill) en dubbele operator echogeleide perifere zenuwblokkadetechnieken op een zelfgemaakte gelatine -gebaseerd fantoommodel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ultrageluidgeleide perifere blokken worden conventioneel uitgevoerd door dubbele operators. Eén operator bedient zowel de ultrasone sonde als de perifere bloknaald. Een andere assistent-operator aspireert of injecteert plaatselijke verdoving. Bij deze techniek voelt de operator geen weerstand in de spuit. Ook deze techniek vereist een goed uitgevoerde communicatie en coördinatie tussen operators.
Om de nadelen van deze techniek te elimineren, zijn er verschillende grijptechnieken van de naald en spuit door één persoon beschreven (1- Jedi-greep: Pappin en Christie/ 2- Bedforth/ 3-on lock: Gupta en Berrill). Single operator technieken stellen de provider in staat om onafhankelijk te presteren.
Het doel van deze studie is het vergelijken van leercurven van single en double operator echogeleide perifere zenuwblokkadetechnieken op een zelfgemaakt gelatine-gebaseerd fantoommodel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om een junior assistent anesthesiologie te zijn (< 2 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering bewoner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dubbele operator echogeleide regionale anesthesie
resident control block-naald en ultrasone sonde en assistent-operator injecteren de oplossing.
De bewoner bereikt het in het fantoommodel gecreëerde doelgebied met behulp van een bloknaald met ultrasone begeleiding
|
bewoner bereikt het doelgebied op het fantoommodel met behulp van ultrasone begeleiding en injecteert zelfstandig of met hulp de oplossing
|
|
Actieve vergelijker: Jedi greep
resident control block-naald, ultrasone sonde en spuit onafhankelijk van elkaar met jedi-greep; bereik het doelgebied gecreëerd in het fantoommodel met behulp van een bloknaald met ultrasone begeleiding; injecteer en zuig de oplossing op.
|
bewoner bereikt het doelgebied op het fantoommodel met behulp van ultrasone begeleiding en injecteert zelfstandig of met hulp de oplossing
|
|
Actieve vergelijker: Vaste handgreep
resident control block-naald, ultrasone sonde en spuit onafhankelijk van elkaar met on-lock grip; bereik het doelgebied gecreëerd in het fantoommodel met behulp van een bloknaald met ultrasone begeleiding; injecteer de oplossing.
|
bewoner bereikt het doelgebied op het fantoommodel met behulp van ultrasone begeleiding en injecteert zelfstandig of met hulp de oplossing
|
|
Actieve vergelijker: Bedforth alternatieve grip
resident control block-naald, ultrasone sonde en spuit onafhankelijk van elkaar met bedfors alternatieve grip; bereik het doelgebied gecreëerd in het fantoommodel met behulp van een bloknaald met ultrasone begeleiding; injecteer de oplossing.
|
bewoner bereikt het doelgebied op het fantoommodel met behulp van ultrasone begeleiding en injecteert zelfstandig of met hulp de oplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om grip te corrigeren1
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
Tijd (sec) vanaf het startcommando tot de juiste grip van de sonde, naald en spuit voor elke techniek
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
|
beeldkwaliteit1
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
verstrekte beeldkwaliteit door bewoner voor elke techniek die door de onderzoeker wordt beoordeeld op een vierpunts Likerschaal (1- veel slechter 2- slechter 3- beter 4- veel beter)
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
|
aantal pogingen1
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
aantal pogingen tot de juiste vernaalding naar het doelgebied
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
|
naaitijd 1
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
tijd om doelgebied te bereiken met bloknaald
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
|
succes van injectie1
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
succesvol als er geïnjecteerd water uit de slang van het model stroomt / mislukt als de oplossing niet stroomt
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (eerste sessie)
|
|
Tijd om grip2 te corrigeren
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
Tijd (sec) vanaf het startcommando tot de juiste grip van de sonde, naald en spuit voor elke techniek
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
|
Tijd om grip3 te corrigeren
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
Tijd (sec) vanaf het startcommando tot de juiste grip van de sonde, naald en spuit voor elke techniek
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
|
beeldkwaliteit2
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
verstrekte beeldkwaliteit door bewoner voor elke techniek die door de onderzoeker wordt beoordeeld op een vierpunts Likerschaal (1- veel slechter 2- slechter 3- beter 4- veel beter)
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
|
beeldkwaliteit3
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
verstrekte beeldkwaliteit door bewoner voor elke techniek die door de onderzoeker wordt beoordeeld op een vierpunts Likerschaal (1- veel slechter 2- slechter 3- beter 4- veel beter)
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
|
aantal pogingen2
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
aantal pogingen tot de juiste vernaalding naar het doelgebied
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
|
aantal pogingen3
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
aantal pogingen tot de juiste vernaalding naar het doelgebied
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
|
naaitijd 2
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
tijd om doelgebied te bereiken met bloknaald
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
|
naaitijd 3
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
tijd om doelgebied te bereiken met bloknaald
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
|
succes van injectie2
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
succesvol als er geïnjecteerd water uit de slang van het model stroomt / mislukt als de oplossing niet stroomt
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (tweede sessie)
|
|
succes van injectie3
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
succesvol als er geïnjecteerd water uit de slang van het model stroomt / mislukt als de oplossing niet stroomt
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NASA-TLX (NASA Task Load Index)
Tijdsspanne: tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
Beoordeling door de bewoner van elke techniek voor mentale belasting, fysieke belasting, tijdelijke belasting, prestatie, inspanning en frustratie
|
tijdens implementatie van procedure op fantoommodel (derde sessie)
|
|
Beoordeling van het onderwijs
Tijdsspanne: tijdens het leren van technieken
|
Bewonerstoets pre-procedureel onderwijs met vragenlijst. "Onderwijs was voldoende om perifere blokkade veilig uit te voeren":
|
tijdens het leren van technieken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1/20-804
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .