Técnicas de Operador Simples e Duplo em Curva de Aprendizagem de Bloqueio de Nervo Periférico Guiado por Ultrassom
22 de julho de 2020 atualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação de técnicas de operador único e duplo na curva de aprendizado de bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom para treinamento de residência em anestesia em um modelo fantasma baseado em gelatina: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é comparar as curvas de aprendizado de técnicas de bloqueio de nervos periféricos guiadas por ultrassom simples (1- Jedi: Pappin e Christie/ 2- Bedforth/ 3- travadas: Gupta e Berrill) e duplo operador em uma gelatina caseira baseado em modelo fantasma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios periféricos guiados por ultrassom são convencionalmente realizados por operadores duplos. Um operador controla a sonda de ultrassom e a agulha de bloqueio periférico. Outro operador assistente aspira ou injeta anestésico local. Nesta técnica, o operador não sente resistência na seringa. Também esta técnica requer uma comunicação e coordenação bem feita entre os operadores.
Para eliminar as desvantagens desta técnica, várias técnicas de preensão de agulha e seringa com um único operador foram descritas (1- preensão Jedi: Pappin e Christie/ 2- Bedforth/ 3- na trava: Gupta e Berrill). As técnicas de operador único permitem que o provedor atue de forma independente.
O objetivo deste estudo é comparar as curvas de aprendizado de técnicas de bloqueio de nervos periféricos guiadas por ultrassom de operador único e duplo em um modelo de fantoma caseiro baseado em gelatina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser residente júnior de anestesiologia (< 2 anos)
Critério de exclusão:
- Recusa de residente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestesia regional guiada por ultrassom com duplo operador
A agulha do bloco de controle residente e a sonda de ultrassom e o operador assistente injetam a solução.
residente alcança a área-alvo criada no modelo fantasma usando uma agulha de bloqueio guiada por ultrassom
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o residente alcança a área-alvo no modelo fantasma usando a orientação do ultrassom e, independentemente ou com assistência, injeta a solução
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Comparador Ativo: Punho Jedi
agulha de bloco de controle residente, sonda de ultrassom e seringa independentemente com aperto jedi; atingir a área-alvo criada no modelo fantoma usando uma agulha de bloqueio guiada por ultrassom; injetar e aspirar a solução.
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o residente alcança a área-alvo no modelo fantasma usando a orientação do ultrassom e, independentemente ou com assistência, injeta a solução
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Comparador Ativo: Aperto de bloqueio
agulha de bloqueio de controle residente, sonda de ultrassom e seringa independentemente com empunhadura de bloqueio; atingir a área-alvo criada no modelo fantoma usando uma agulha de bloqueio guiada por ultrassom; injetar a solução.
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o residente alcança a área-alvo no modelo fantasma usando a orientação do ultrassom e, independentemente ou com assistência, injeta a solução
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Comparador Ativo: Pega alternativa de Bedforth
agulha de bloco de controle residente, sonda de ultrassom e seringa independentemente com a pegada alternativa de bedforth; atingir a área-alvo criada no modelo fantoma usando uma agulha de bloqueio guiada por ultrassom; injetar a solução.
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o residente alcança a área-alvo no modelo fantasma usando a orientação do ultrassom e, independentemente ou com assistência, injeta a solução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de corrigir grip1
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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Tempo (seg) desde o comando de início até a pega correta da sonda, agulha e seringa para cada técnica
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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qualidade de imagem1
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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forneceu qualidade de imagem pelo residente para cada técnica que é avaliada pelo investigador por escala Liker de quatro pontos (1- muito pior 2- pior 3- melhor 4- muito melhor)
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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número de tentativas1
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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número de tentativas até o agulhamento correto na área-alvo
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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tempo de agulhamento 1
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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tempo para atingir a área alvo com agulha de bloqueio
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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sucesso da injeção1
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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bem-sucedido se a água injetada fluir da mangueira do modelo/ malsucedido se a solução não fluir
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (primeira sessão)
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Hora de corrigir grip2
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
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Tempo (seg) desde o comando de início até a pega correta da sonda, agulha e seringa para cada técnica
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
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Hora de corrigir a pegada3
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
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Tempo (seg) desde o comando de início até a pega correta da sonda, agulha e seringa para cada técnica
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
|
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qualidade de imagem2
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
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forneceu qualidade de imagem pelo residente para cada técnica que é avaliada pelo investigador por escala Liker de quatro pontos (1- muito pior 2- pior 3- melhor 4- muito melhor)
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
|
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qualidade de imagem3
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
|
forneceu qualidade de imagem pelo residente para cada técnica que é avaliada pelo investigador por escala Liker de quatro pontos (1- muito pior 2- pior 3- melhor 4- muito melhor)
|
durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
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|
número de tentativas2
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
|
número de tentativas até o agulhamento correto na área-alvo
|
durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
|
|
número de tentativas3
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
|
número de tentativas até o agulhamento correto na área-alvo
|
durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
|
|
tempo de agulhamento 2
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
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tempo para atingir a área alvo com agulha de bloqueio
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
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tempo de agulhamento 3
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
|
tempo para atingir a área alvo com agulha de bloqueio
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
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sucesso da injeção2
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
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bem-sucedido se a água injetada fluir da mangueira do modelo/ malsucedido se a solução não fluir
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (segunda sessão)
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sucesso da injeção3
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
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bem-sucedido se a água injetada fluir da mangueira do modelo/ malsucedido se a solução não fluir
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NASA-TLX (Índice de Carga de Tarefas da NASA)
Prazo: durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
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Avaliação residente de cada técnica para Demanda Mental, Demanda Física, Demanda Temporal, Desempenho, Esforço e Frustração
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durante a implementação do procedimento no modelo fantasma (terceira sessão)
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Avaliação da educação
Prazo: durante o ensino de técnicas
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Avaliação dos residentes de educação pré-processual com um questionário. "A escolaridade foi suficiente para realizar o bloqueio periférico com segurança":
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durante o ensino de técnicas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1/20-804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .