Enkel- och dubbeloperatortekniker i ultraljudsstyrd inlärningskurva för perifert nervblock
22 juli 2020 uppdaterad av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Jämförelse av enkel- och dubbeloperatörstekniker i ultraljudsstyrd inlärningskurva för perifert nervblock för anestesiuppehållsträning på en gelatinbaserad fantommodell: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra inlärningskurvor för enkel(1- Jedi-grepp: Pappin och Christie/ 2- Bedforth/ 3- på lås: Gupta och Berrill) och ultraljudsledda perifera nervblockstekniker med dubbla operatörer på ett hemmagjort gelatin -baserad fantommodell.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsstyrda perifera block utförs konventionellt av dubbla operatörer. En operatör kontrollerar både ultraljudssonden och den perifera blocknålen. En annan assisterande operatör aspirerar eller injicerar lokalbedövning. I denna teknik känner inte operatören motstånd i sprutan. Även denna teknik kräver en väl utförd kommunikation och samordning mellan operatörer.
För att eliminera nackdelarna med denna teknik har flera enmansgrepptekniker för nålen och sprutan beskrivits (1- Jedi-grepp: Pappin och Christie/ 2- Bedforth/ 3- på lås: Gupta och Berrill). Enstaka operatörstekniker tillåter leverantören att utföra oberoende.
Syftet med den här studien är att jämföra inlärningskurvor för ultraljudsstyrda perifera nervblockeringstekniker med enkel och dubbel operatör på en hemmagjord gelatinbaserad fantommodell.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara yngre invånare i anestesiologi (< 2 år)
Exklusions kriterier:
- Avslag på boende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dubbeloperator ultraljudsvägledd regional anestesi
resident kontroll blockera nål och ultraljudssond och assistent operatör injicerar lösningen.
invånarna når målområdet som skapats i fantommodellen med hjälp av en blocknål med ultraljudsvägledning
|
invånare når målområdet på fantommodellen med hjälp av ultraljudsvägledning och självständigt eller med hjälp injicera lösningen
|
|
Aktiv komparator: Jedi Grip
invånare kontroll block nål, ultraljud sond och spruta oberoende med jedi grepp; nå målområdet som skapats i fantommodellen med hjälp av en blocknål med ultraljudsvägledning; injicera och aspirera lösningen.
|
invånare når målområdet på fantommodellen med hjälp av ultraljudsvägledning och självständigt eller med hjälp injicera lösningen
|
|
Aktiv komparator: On-lock grepp
invånare kontrollblocksnål, ultraljudssond och spruta oberoende med on-lock grepp; nå målområdet som skapats i fantommodellen med hjälp av en blocknål med ultraljudsvägledning; injicera lösningen.
|
invånare når målområdet på fantommodellen med hjälp av ultraljudsvägledning och självständigt eller med hjälp injicera lösningen
|
|
Aktiv komparator: Bedforth alternativt grepp
resident kontroll blocknål, ultraljudssond och spruta oberoende av varandra med bedforths alternativa grepp; nå målområdet som skapats i fantommodellen med hjälp av en blocknål med ultraljudsvägledning; injicera lösningen.
|
invånare når målområdet på fantommodellen med hjälp av ultraljudsvägledning och självständigt eller med hjälp injicera lösningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att korrigera grepp1
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
Tid(sek) från startkommando till korrekt grepp av sonden, nålen och sprutan för varje teknik
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
|
bildkvalitet 1
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
tillhandahållen bildkvalitet av invånare för varje teknik som bedöms av utredaren med fyra punkters Liker-skala (1- mycket sämre 2- sämre 3- bättre 4- mycket bättre)
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
|
antal försök1
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
antal försök tills korrekt nålning till målområdet
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
|
nåltid 1
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
tid att nå målområdet med blocknål
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
|
framgång med injektion1
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
lyckas om injicerat vatten rinner från slangen av modellen/ misslyckas om lösningen inte rinner
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (första sessionen)
|
|
Dags att korrigera grepp2
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
Tid(sek) från startkommando till korrekt grepp av sonden, nålen och sprutan för varje teknik
|
under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
|
Dags att korrigera grepp3
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
Tid(sek) från startkommando till korrekt grepp av sonden, nålen och sprutan för varje teknik
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
|
bildkvalitet 2
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
tillhandahållen bildkvalitet av invånare för varje teknik som bedöms av utredaren med fyra punkters Liker-skala (1- mycket sämre 2- sämre 3- bättre 4- mycket bättre)
|
under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
|
bildkvalitet 3
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
tillhandahållen bildkvalitet av invånare för varje teknik som bedöms av utredaren med fyra punkters Liker-skala (1- mycket sämre 2- sämre 3- bättre 4- mycket bättre)
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
|
antal försök2
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
antal försök tills korrekt nålning till målområdet
|
under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
|
antal försök3
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
antal försök tills korrekt nålning till målområdet
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
|
nålningstid 2
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
tid att nå målområdet med blocknål
|
under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
|
nåltid 3
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
tid att nå målområdet med blocknål
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
|
framgång med injektion2
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
lyckas om injicerat vatten rinner från slangen av modellen/ misslyckas om lösningen inte rinner
|
under implementering av proceduren på fantommodell (andra sessionen)
|
|
framgång med injektion3
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
lyckas om injicerat vatten rinner från slangen av modellen/ misslyckas om lösningen inte rinner
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NASA-TLX (NASA Task Load Index)
Tidsram: under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
Residentbedömning av varje teknik för mental efterfrågan, fysisk efterfrågan, tidsmässig efterfrågan, prestation, ansträngning och frustration
|
under implementering av proceduren på fantommodellen (tredje sessionen)
|
|
Bedömning av utbildning
Tidsram: under utbildning av tekniker
|
Invånarnas bedömning av förprocedurutbildning med en frågeformulär. "Utbildning var tillräckligt för att säkert utföra perifert blockering":
|
under utbildning av tekniker
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (Faktisk)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E1/20-804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .