Técnicas de operador único y doble en la curva de aprendizaje del bloqueo de nervio periférico guiado por ultrasonido
22 de julio de 2020 actualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de técnicas de un solo operador y de dos operadores en la curva de aprendizaje del bloqueo de nervios periféricos guiada por ecografía para el entrenamiento de residencia en anestesia en un modelo fantasma basado en gelatina: un estudio prospectivo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar las curvas de aprendizaje de técnicas de bloqueo nervioso periférico guiadas por ultrasonido de un solo operador (1- Jedi grip: Pappin y Christie/ 2- Bedforth/ 3- on lock: Gupta and Berrill) y doble operador en una gelatina casera. modelo fantasma basado en .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos periféricos guiados por ultrasonido son realizados convencionalmente por operadores dobles. Un operador controla tanto la sonda de ultrasonido como la aguja de bloqueo periférico. Otro asistente del operador aspira o inyecta anestesia local. En esta técnica, el operador no siente resistencia en la jeringa. Además, esta técnica requiere una buena comunicación y coordinación entre los operadores.
Para eliminar las desventajas de esta técnica, se han descrito varias técnicas de agarre de la aguja y la jeringa para un solo operador (1- agarre Jedi: Pappin y Christie/ 2- Bedforth/ 3- bloqueo: Gupta y Berrill). Las técnicas de un solo operador permiten que el proveedor actúe de forma independiente.
El objetivo de este estudio es comparar las curvas de aprendizaje de las técnicas de bloqueo de nervios periféricos guiadas por ultrasonido de un solo operador y de dos operadores en un modelo fantasma basado en gelatina hecho en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06600
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser residente junior de anestesiología (< 2 años)
Criterio de exclusión:
- negativa del residente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia regional guiada por ultrasonido de doble operador
la aguja del bloque de control residente y la sonda de ultrasonido y el operador asistente inyectan la solución.
el residente llega al área objetivo creada en el modelo fantasma usando una aguja de bloque con guía de ultrasonido
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el residente llega al área objetivo en el modelo fantasma utilizando la guía ultrasónica e independientemente o con asistencia inyecta la solución
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Comparador activo: Empuñadura Jedi
aguja de bloque de control residente, sonda de ultrasonido y jeringa de forma independiente con empuñadura jedi; alcance el área objetivo creada en el modelo fantasma usando una aguja de bloque con guía de ultrasonido; inyectar y aspirar la solución.
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el residente llega al área objetivo en el modelo fantasma utilizando la guía ultrasónica e independientemente o con asistencia inyecta la solución
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Comparador activo: Agarre de bloqueo
aguja de bloque de control residente, sonda de ultrasonido y jeringa de forma independiente con empuñadura de bloqueo; alcance el área objetivo creada en el modelo fantasma usando una aguja de bloque con guía de ultrasonido; inyectar la solución.
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el residente llega al área objetivo en el modelo fantasma utilizando la guía ultrasónica e independientemente o con asistencia inyecta la solución
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Comparador activo: Agarre alternativo Bedforth
aguja de bloque de control residente, sonda de ultrasonido y jeringa de forma independiente con empuñadura alternativa de bedforth; alcance el área objetivo creada en el modelo fantasma usando una aguja de bloque con guía de ultrasonido; inyectar la solución.
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el residente llega al área objetivo en el modelo fantasma utilizando la guía ultrasónica e independientemente o con asistencia inyecta la solución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de corregir el agarre1
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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Tiempo (seg) desde el comando de inicio hasta el agarre correcto de la sonda, la aguja y la jeringa para cada técnica
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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calidad de imagen1
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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calidad de imagen proporcionada por el residente para cada técnica que es evaluada por el investigador mediante una escala de Liker de cuatro puntos (1- mucho peor 2- peor 3- mejor 4- mucho mejor)
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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número de intentos1
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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número de intentos hasta la punción correcta en el área objetivo
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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tiempo de punción 1
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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tiempo para alcanzar el área objetivo con la aguja de bloqueo
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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éxito de la inyección1
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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exitoso si el agua inyectada fluye desde la manguera del modelo/infructuoso si la solución no fluye
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (primera sesión)
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Hora de corregir el grip2
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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Tiempo (seg) desde el comando de inicio hasta el agarre correcto de la sonda, la aguja y la jeringa para cada técnica
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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Hora de corregir el grip3
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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Tiempo (seg) desde el comando de inicio hasta el agarre correcto de la sonda, la aguja y la jeringa para cada técnica
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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calidad de imagen2
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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calidad de imagen proporcionada por el residente para cada técnica que es evaluada por el investigador mediante una escala de Liker de cuatro puntos (1- mucho peor 2- peor 3- mejor 4- mucho mejor)
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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calidad de imagen3
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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calidad de imagen proporcionada por el residente para cada técnica que es evaluada por el investigador mediante una escala de Liker de cuatro puntos (1- mucho peor 2- peor 3- mejor 4- mucho mejor)
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
|
|
número de intentos2
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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número de intentos hasta la punción correcta en el área objetivo
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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número de intentos3
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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número de intentos hasta la punción correcta en el área objetivo
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
|
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tiempo de punción 2
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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tiempo para alcanzar el área objetivo con la aguja de bloqueo
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
|
|
tiempo de punción 3
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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tiempo para alcanzar el área objetivo con la aguja de bloqueo
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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éxito de inyección2
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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exitoso si el agua inyectada fluye desde la manguera del modelo/infructuoso si la solución no fluye
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (segunda sesión)
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éxito de la inyección3
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
|
exitoso si el agua inyectada fluye desde la manguera del modelo/infructuoso si la solución no fluye
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NASA-TLX (índice de carga de tareas de la NASA)
Periodo de tiempo: durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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Evaluación del residente de cada técnica de Demanda Mental, Demanda Física, Demanda Temporal, Rendimiento, Esfuerzo y Frustración
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durante la implementación del procedimiento en el modelo fantasma (tercera sesión)
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Evaluación de la educación
Periodo de tiempo: durante la enseñanza de técnicas
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Evaluación de los residentes de la educación preprocesal con un cuestionario. "La educación fue suficiente para realizar con seguridad el bloqueo periférico":
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durante la enseñanza de técnicas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1/20-804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .