Techniky jednoho a dvou operátorů v ultrazvukově naváděné křivce učení periferního nervového bloku
22. července 2020 aktualizováno: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Srovnání technik jednoho a dvou operátorů v ultrazvukově řízené křivce učení periferních nervových bloků pro anesteziologické rezidenční školení na fantomovém modelu na bázi želatiny: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je porovnat křivky učení jednoduchých (1- Jedi grip: Pappin a Christie/ 2- Bedforth/ 3- na zámku: Gupta a Berrill) a dvojitým operátorem ultrazvukem naváděných technik periferních nervových blokád na doma vyrobené želatině -založený fantomový model.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvukem naváděné periferní bloky jsou běžně prováděny dvojitými operátory. Jeden operátor ovládá ultrazvukovou sondu i periferní blokovou jehlu. Jiný asistent operátora aspiruje nebo aplikuje lokální anestetikum. Při této technice obsluha necítí odpor ve stříkačce. Také tato technika vyžaduje dobře provedenou komunikaci a koordinaci mezi operátory.
Aby se eliminovaly nevýhody této techniky, bylo popsáno několik technik úchopu jehly a stříkačky jedním operátorem (1- Jedi grip: Pappin a Christie/ 2- Bedforth/ 3- nasazený: Gupta a Berrill). Techniky jednoho operátora umožňují poskytovateli pracovat nezávisle.
Cílem této studie je porovnat křivky učení jednooperátorových a dvouoperátorových ultrazvukem naváděných periferních nervových blokád na podomácku vyrobeném fantomovém modelu na bázi želatiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mladším rezidentem anesteziologie (< 2 roky)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rezidenta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Regionální anestezie řízená ultrazvukem s dvojitým operátorem
Jehla rezidentního kontrolního bloku a ultrazvuková sonda a pomocný operátor vstřikují roztok.
rezident dosáhne cílové oblasti vytvořené ve fantomovém modelu pomocí blokové jehly s ultrazvukovým naváděním
|
rezident dosáhne cílové oblasti na fantomovém modelu pomocí ultrazvukového navádění a samostatně nebo s pomocí vstříkne roztok
|
|
Aktivní komparátor: Jedi Grip
rezidentní kontrolní blok jehla, ultrazvuková sonda a injekční stříkačka nezávisle s rukojetí jedi; dosáhnout cílové oblasti vytvořené ve fantomovém modelu pomocí blokové jehly s ultrazvukovým vedením; vstříkněte a nasajte roztok.
|
rezident dosáhne cílové oblasti na fantomovém modelu pomocí ultrazvukového navádění a samostatně nebo s pomocí vstříkne roztok
|
|
Aktivní komparátor: On-lock rukojeť
rezidentní kontrolní blok jehla, ultrazvuková sonda a injekční stříkačka nezávisle na sobě s držadlem on-lock; dosáhnout cílové oblasti vytvořené ve fantomovém modelu pomocí blokové jehly s ultrazvukovým vedením; vstříkněte roztok.
|
rezident dosáhne cílové oblasti na fantomovém modelu pomocí ultrazvukového navádění a samostatně nebo s pomocí vstříkne roztok
|
|
Aktivní komparátor: Alternativní úchop Bedforth
rezidentní kontrolní blok jehla, ultrazvuková sonda a injekční stříkačka nezávisle s alternativním uchopením bedforth; dosáhnout cílové oblasti vytvořené ve fantomovém modelu pomocí blokové jehly s ultrazvukovým vedením; vstříkněte roztok.
|
rezident dosáhne cílové oblasti na fantomovém modelu pomocí ultrazvukového navádění a samostatně nebo s pomocí vstříkne roztok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na správné uchopení 1
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
Čas (s) od startovacího příkazu do správného uchopení sondy, jehly a stříkačky pro každou techniku
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
|
kvalita obrazu 1
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
poskytnutá kvalita obrazu rezidentem pro každou techniku, která je hodnocena vyšetřovatelem čtyřbodovou Likerovou škálou (1- mnohem horší 2- horší 3- lepší 4- mnohem lepší)
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
|
počet pokusů 1
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
počet pokusů do správného vpichu do cílové oblasti
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
|
doba vpichování 1
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
čas dosáhnout cílové oblasti blokovou jehlou
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
|
úspěch injekce 1
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
úspěšné, pokud vstřikovaná voda teče z hadice modelu/ neúspěšné, pokud roztok neteče
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (první sezení)
|
|
Čas na správné uchopení 2
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
Čas (s) od startovacího příkazu do správného uchopení sondy, jehly a stříkačky pro každou techniku
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
|
Čas na správné uchopení 3
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
Čas (s) od startovacího příkazu do správného uchopení sondy, jehly a stříkačky pro každou techniku
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
|
kvalita obrazu 2
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
poskytnutá kvalita obrazu rezidentem pro každou techniku, která je hodnocena vyšetřovatelem čtyřbodovou Likerovou škálou (1- mnohem horší 2- horší 3- lepší 4- mnohem lepší)
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
|
kvalita obrazu 3
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
poskytnutá kvalita obrazu rezidentem pro každou techniku, která je hodnocena vyšetřovatelem čtyřbodovou Likerovou škálou (1- mnohem horší 2- horší 3- lepší 4- mnohem lepší)
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
|
počet pokusů 2
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
počet pokusů do správného vpichu do cílové oblasti
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
|
počet pokusů 3
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
počet pokusů do správného vpichu do cílové oblasti
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
|
doba vpichování 2
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
čas dosáhnout cílové oblasti blokovou jehlou
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
|
doba vpichování 3
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
čas dosáhnout cílové oblasti blokovou jehlou
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
|
úspěch injekce 2
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
úspěšné, pokud vstřikovaná voda teče z hadice modelu/ neúspěšné, pokud roztok neteče
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (druhé sezení)
|
|
úspěch injekce 3
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
úspěšné, pokud vstřikovaná voda teče z hadice modelu/ neúspěšné, pokud roztok neteče
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NASA-TLX (index zátěže NASA)
Časové okno: během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
Rezidentní hodnocení každé techniky pro mentální poptávku, fyzickou poptávku, časovou poptávku, výkon, úsilí a frustraci
|
během implementace procedury na fantomovém modelu (třetí sezení)
|
|
Hodnocení vzdělání
Časové okno: při výuce techniky
|
Posouzení předprocedurálního vzdělávání rezidentů s dotazníkem. "Vzdělání bylo dostatečné k bezpečnému provedení periferního bloku":
|
při výuce techniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1/20-804
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .