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Tecniche a singolo e doppio operatore nella curva di apprendimento del blocco nervoso periferico guidata da ultrasuoni

22 luglio 2020 aggiornato da: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto tra tecniche a singolo e doppio operatore nella curva di apprendimento del blocco nervoso periferico guidata da ultrasuoni per l'addestramento alla residenza in anestesia su un modello fantasma basato su gelatina: uno studio prospettico randomizzato controllato

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le curve di apprendimento delle tecniche di blocco dei nervi periferici guidati da ecografia a singolo operatore (1- Jedi: Pappin e Christie/ 2- Bedforth/ 3- on lock: Gupta e Berrill) e doppio operatore su una gelatina fatta in casa modello fantasma basato su.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi periferici ecoguidati sono convenzionalmente eseguiti da doppi operatori. Un operatore controlla sia la sonda ad ultrasuoni che l'ago del blocco periferico. Un altro assistente operatore aspira o inietta anestetico locale. In questa tecnica l'operatore non avverte resistenza nella siringa. Anche questa tecnica richiede una buona comunicazione e coordinamento tra gli operatori.

Per eliminare gli svantaggi di questa tecnica sono state descritte diverse tecniche di presa dell'ago e della siringa con un solo operatore (1- Presa Jedi: Pappin e Christie/ 2- Bedforth/ 3- sul lucchetto: Gupta e Berrill). Le tecniche a operatore singolo consentono al fornitore di operare in modo indipendente.

Scopo di questo studio è confrontare le curve di apprendimento delle tecniche di blocco dei nervi periferici guidate da ecografia a singolo e doppio operatore su un modello fantasma basato su gelatina fatta in casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06600
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Essere un residente junior di anestesiologia (<2 anni)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di residente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia regionale ecoguidata con doppio operatore
l'ago del blocco di controllo residente e la sonda ecografica e l'operatore assistente iniettano la soluzione. il residente raggiunge l'area target creata nel modello fantoccio utilizzando un ago a blocco con guida ecografica
Altro: raggiungere l'area mirata sul modello fantasma
il residente raggiunge l'area mirata sul modello fantasma utilizzando la guida ecografica e in modo indipendente o con l'assistenza inietta la soluzione
Comparatore attivo: Presa Jedi
controllo residente blocca ago, sonda ecografica e siringa indipendentemente con impugnatura jedi; raggiungere l'area target creata nel modello fantoccio utilizzando un ago a blocco con guida ecografica; iniettare e aspirare la soluzione.
Altro: raggiungere l'area mirata sul modello fantasma
il residente raggiunge l'area mirata sul modello fantasma utilizzando la guida ecografica e in modo indipendente o con l'assistenza inietta la soluzione
Comparatore attivo: Impugnatura con blocco
blocco di controllo residente ago, sonda ecografica e siringa indipendentemente con impugnatura on-lock; raggiungere l'area target creata nel modello fantoccio utilizzando un ago a blocco con guida ecografica; iniettare la soluzione.
Altro: raggiungere l'area mirata sul modello fantasma
il residente raggiunge l'area mirata sul modello fantasma utilizzando la guida ecografica e in modo indipendente o con l'assistenza inietta la soluzione
Comparatore attivo: Presa alternativa Bedforth
controllo residente blocca ago, sonda ecografica e siringa in modo indipendente con presa alternativa di bedforth; raggiungere l'area target creata nel modello fantoccio utilizzando un ago a blocco con guida ecografica; iniettare la soluzione.
Altro: raggiungere l'area mirata sul modello fantasma
il residente raggiunge l'area mirata sul modello fantasma utilizzando la guida ecografica e in modo indipendente o con l'assistenza inietta la soluzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di correggere la presa1
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
Tempo (sec) dal comando di avvio alla presa corretta della sonda, dell'ago e della siringa per ogni tecnica
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
qualità dell'immagine1
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
qualità dell'immagine fornita dal residente per ciascuna tecnica che viene valutata dall'investigatore in base alla scala Liker a quattro punti (1- molto peggiore 2- peggiore 3- migliore 4- molto migliore)
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
numero di tentativi1
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
numero di tentativi fino alla corretta puntura nell'area di destinazione
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
tempo di puntura 1
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
tempo per raggiungere l'area di destinazione con l'ago del blocco
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
successo dell'iniezione1
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
riuscito se l'acqua iniettata fuoriesce dal tubo flessibile del modello/non riuscito se la soluzione non scorre
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (prima sessione)
È ora di correggere la presa2
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
Tempo (sec) dal comando di avvio alla presa corretta della sonda, dell'ago e della siringa per ogni tecnica
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
È ora di correggere la presa3
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
Tempo (sec) dal comando di avvio alla presa corretta della sonda, dell'ago e della siringa per ogni tecnica
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
qualità dell'immagine2
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
qualità dell'immagine fornita dal residente per ciascuna tecnica che viene valutata dall'investigatore in base alla scala Liker a quattro punti (1- molto peggiore 2- peggiore 3- migliore 4- molto migliore)
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
qualità dell'immagine3
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
qualità dell'immagine fornita dal residente per ciascuna tecnica che viene valutata dall'investigatore in base alla scala Liker a quattro punti (1- molto peggiore 2- peggiore 3- migliore 4- molto migliore)
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
numero di tentativi2
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
numero di tentativi fino alla corretta puntura nell'area di destinazione
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
numero di tentativi3
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
numero di tentativi fino alla corretta puntura nell'area di destinazione
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
tempo di puntura 2
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
tempo per raggiungere l'area di destinazione con l'ago del blocco
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
tempo di puntura 3
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
tempo per raggiungere l'area di destinazione con l'ago del blocco
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
successo dell'iniezione2
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
riuscito se l'acqua iniettata fuoriesce dal tubo flessibile del modello/non riuscito se la soluzione non scorre
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (seconda sessione)
successo dell'iniezione3
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
riuscito se l'acqua iniettata fuoriesce dal tubo flessibile del modello/non riuscito se la soluzione non scorre
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NASA-TLX (indice di carico attività NASA)
Lasso di tempo: durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
Valutazione residente di ciascuna tecnica per la domanda mentale, la domanda fisica, la domanda temporale, le prestazioni, lo sforzo e la frustrazione
durante l'esecuzione della procedura su modello fantoccio (terza sessione)
Valutazione dell'istruzione
Lasso di tempo: durante l'insegnamento delle tecniche

Valutazione dei residenti dell'istruzione pre-procedurale con un questionario. "L'istruzione è stata sufficiente per eseguire in sicurezza il blocco periferico":

  1. Sono assolutamente d'accordo
  2. approvo
  3. sono indeciso
  4. Non approvo
  5. Assolutamente in disaccordo
durante l'insegnamento delle tecniche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1/20-804

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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