超声引导周围神经阻滞学习曲线中的单人和双人操作技术
2020年7月22日 更新者：ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent
明胶体模模型麻醉住院医师培训超声引导周围神经阻滞学习曲线中单人和双人操作技术的比较：一项前瞻性随机对照研究
本研究的目的是比较单人（1- Jedi grip：Pappin 和 Christie/2- Bedforth/ 3- on lock：Gupta 和 Berrill）和双人超声引导周围神经阻滞技术在自制明胶上的学习曲线基于幻影模型。
研究概览
详细说明
超声引导的外围块通常由双操作员执行。 一名操作员控制超声探头和外周阻滞针。 另一名助理操作员抽吸或注射局部麻醉剂。 在此技术中，操作员不会感觉到注射器中的阻力。 此技术还需要操作员之间进行良好的沟通和协调。
为了消除这种技术的缺点，已经描述了针头和注射器的几种单操作者抓握技术（1- Jedi 抓握：Pappin 和 Christie/2- Bedforth/3- on lock：Gupta 和 Berrill）。 单一操作员技术允许提供者独立执行。
本研究的目的是比较单操作员和双操作员超声引导的周围神经阻滞技术在自制的基于明胶的幻影模型上的学习曲线。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06600
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成为麻醉科初级住院医师（< 2 年）
排除标准：
- 住户拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：双人超声引导局部麻醉
常驻控制块针头和超声探头和助理操作员注入溶液。
居民使用带超声引导的阻滞针到达模型模型中创建的目标区域
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居民使用超声波引导到达模型模型上的目标区域，并独立或在协助下注入溶液
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有源比较器：绝地之握
常驻控制块针头、超声探头和注射器独立绝地握把；使用带超声引导的阻滞针到达模型模型中创建的目标区域；注入并吸出溶液。
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居民使用超声波引导到达模型模型上的目标区域，并独立或在协助下注入溶液
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有源比较器：锁定手柄
常驻控制块针头、超声探头和注射器独立，带锁紧手柄；使用带超声引导的阻滞针到达模型模型中创建的目标区域；注入溶液。
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居民使用超声波引导到达模型模型上的目标区域，并独立或在协助下注入溶液
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有源比较器：Bedforth 替代握把
常驻控制块针头、超声探头和注射器独立于 bedforth 的替代握把；使用带超声引导的阻滞针到达模型模型中创建的目标区域；注入溶液。
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居民使用超声波引导到达模型模型上的目标区域，并独立或在协助下注入溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确抓握的时间 1
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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从开始命令到正确握住每种技术的探头、针头和注射器的时间（秒）
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在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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图像质量1
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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由居民为每项技术提供图像质量，调查员通过四点 Liker 量表（1-更差 2-更差 3-更好 4-更好）进行评估
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在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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尝试次数1
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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尝试正确针刺到目标区域的次数
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在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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针刺时间 1
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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阻滞针到达目标区域的时间
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在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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注射成功1
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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如果注入的水从模型的软管流出则成功/如果溶液不流动则失败
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在执行幻影模型程序期间（第一次会议）
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正确抓握的时间2
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第二节）
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从开始命令到正确握住每种技术的探头、针头和注射器的时间（秒）
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在执行幻影模型程序期间（第二节）
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正确抓握的时间 3
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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从开始命令到正确握住每种技术的探头、针头和注射器的时间（秒）
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在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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图像质量2
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第二节）
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由居民为每项技术提供图像质量，由研究者通过四点 Liker 量表（1-更差 2-更差 3-更好 4-更好）进行评估
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在执行幻影模型程序期间（第二节）
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图像质量3
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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由居民为每项技术提供图像质量，由研究者通过四点 Liker 量表（1-更差 2-更差 3-更好 4-更好）进行评估
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在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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尝试次数2
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第二节）
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尝试正确针刺到目标区域的次数
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在执行幻影模型程序期间（第二节）
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尝试次数3
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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尝试正确针刺到目标区域的次数
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在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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针刺时间2
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第二节）
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阻滞针到达目标区域的时间
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在执行幻影模型程序期间（第二节）
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针刺时间 3
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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阻滞针到达目标区域的时间
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在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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注射成功2
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第二节）
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如果注入的水从模型的软管流出则成功/如果溶液不流动则失败
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在执行幻影模型程序期间（第二节）
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注射成功3
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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如果注入的水从模型的软管流出则成功/如果溶液不流动则失败
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在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NASA-TLX（美国宇航局任务负荷指数）
大体时间：在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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心理需求、身体需求、时间需求、表现、努力和挫折的每种技术的居民评估
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在执行幻影模型程序期间（第三届会议）
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教育评估
大体时间：在技术教育过程中
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居民使用问卷评估程序前教育。 “教育足以安全地执行外围块”：
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在技术教育过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İsmail Aytac、Ankara City Hospital Anesthesiology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月15日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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