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초음파 유도 말초 신경 차단 학습 곡선의 단일 및 이중 조작자 기법

2020년 7월 22일 업데이트: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

젤라틴 기반 팬텀 모델에서 마취 레지던트 훈련을 위한 초음파 유도 말초신경 차단 학습 곡선의 단일 및 이중 시술자 기법 비교: 전향적 무작위 통제 연구

본 연구의 목적은 집에서 만든 젤라틴에 대한 단일(1- Jedi 그립: Pappin and Christie/ 2- Bedforth/ 3-on lock: Gupta 및 Berrill) 및 이중 작업자 초음파 유도 말초 신경 차단 기술의 학습 곡선을 비교하는 것입니다. 기반 팬텀 모델.

연구 개요

상세 설명

초음파 유도 주변 블록은 일반적으로 두 명의 작업자가 수행합니다. 한 명의 작업자가 초음파 프로브와 주변 블록 바늘을 모두 제어합니다. 다른 조수는 국소 마취제를 흡입하거나 주입합니다. 이 기술에서 작업자는 주사기의 저항을 감지하지 않습니다. 또한 이 기술에는 운영자 간의 원활한 의사 소통 및 조정이 필요합니다.

이 기술의 단점을 제거하기 위해 바늘과 주사기의 여러 단일 작업자 그립 기술이 설명되었습니다(1- Jedi 그립: Pappin 및 Christie/ 2- Bedforth/ 3- on lock: Gupta 및 Berrill). 단일 운영자 기술을 통해 공급자는 독립적으로 수행할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 집에서 만든 젤라틴 기반 팬텀 모델에서 단일 및 이중 작업자 초음파 유도 말초 신경 차단 기술의 학습 곡선을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06600
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 마취통증의학과 레지던트(< 2년)

제외 기준:

  • 거주자의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이중 시술자 초음파 유도 부위 마취
레지던트 제어 블록 바늘과 초음파 프로브 및 보조 작업자가 용액을 주입합니다. 거주자는 초음파 안내가 있는 블록 바늘을 사용하여 팬텀 모델에서 생성된 목표 영역에 도달합니다.
거주자는 초음파 유도를 사용하여 팬텀 모델의 목표 영역에 도달하고 독립적으로 또는 도움을 받아 용액을 주입합니다.
활성 비교기: 제다이 그립
상주 제어 블록 바늘, 초음파 탐침 및 주사기는 제다이 그립과 독립적으로 사용됩니다. 초음파 안내가 있는 블록 바늘을 사용하여 팬텀 모델에서 생성된 목표 영역에 도달합니다. 용액을 주입하고 흡인합니다.
거주자는 초음파 유도를 사용하여 팬텀 모델의 목표 영역에 도달하고 독립적으로 또는 도움을 받아 용액을 주입합니다.
활성 비교기: 온록 그립
상주 제어 블록 바늘, 초음파 프로브 및 주사기는 온록 그립으로 독립적입니다. 초음파 안내가 있는 블록 바늘을 사용하여 팬텀 모델에서 생성된 목표 영역에 도달합니다. 솔루션을 주입합니다.
거주자는 초음파 유도를 사용하여 팬텀 모델의 목표 영역에 도달하고 독립적으로 또는 도움을 받아 용액을 주입합니다.
활성 비교기: 베드포스 얼터너티브 그립
상주 제어 블록 바늘, 초음파 프로브 및 주사기는 bedforth의 대체 그립과 독립적으로 사용됩니다. 초음파 안내가 있는 블록 바늘을 사용하여 팬텀 모델에서 생성된 목표 영역에 도달합니다. 솔루션을 주입합니다.
거주자는 초음파 유도를 사용하여 팬텀 모델의 목표 영역에 도달하고 독립적으로 또는 도움을 받아 용액을 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 교정 시간1
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
각 기법에 대한 시작 명령부터 프로브, 바늘 및 주사기의 올바른 그립까지의 시간(초)
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
이미지 품질1
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
조사관이 4점 Liker Scale(1-훨씬 나쁨 2-나쁨 3-좋음 4-훨씬 좋음)으로 평가한 각 기술에 대해 레지던트가 이미지 품질을 제공했습니다.
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
시도 횟수1
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
목표 영역에 정확한 바늘이 닿을 때까지의 시도 횟수
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
바늘 시간 1
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
블록 바늘로 목표 영역에 도달하는 시간
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
주입 성공1
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
모델의 호스에서 주입된 물이 흐르면 ​​성공 / 용액이 흐르지 않으면 실패
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(첫 번째 세션)
그립 수정 시간2
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
각 기법에 대한 시작 명령부터 프로브, 바늘 및 주사기의 올바른 그립까지의 시간(초)
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
그립 수정 시간3
기간: 팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
각 기법에 대한 시작 명령부터 프로브, 바늘 및 주사기의 올바른 그립까지의 시간(초)
팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
이미지 품질2
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
조사관이 4점 Liker Scale(1-훨씬 나쁨 2-나쁨 3-좋음 4-훨씬 좋음)으로 평가한 각 기술에 대해 레지던트가 이미지 품질을 제공했습니다.
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
이미지 품질3
기간: 팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
조사관이 4점 Liker Scale(1-훨씬 나쁨 2-나쁨 3-좋음 4-훨씬 좋음)으로 평가한 각 기술에 대해 레지던트가 이미지 품질을 제공했습니다.
팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
시도 횟수2
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
목표 영역에 정확한 바늘이 닿을 때까지의 시도 횟수
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
시도 횟수3
기간: 팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
목표 영역에 정확한 바늘이 닿을 때까지의 시도 횟수
팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
바늘 시간 2
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
블록 바늘로 목표 영역에 도달하는 시간
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
바늘 시간 3
기간: 팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
블록 바늘로 목표 영역에 도달하는 시간
팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
주입 성공2
기간: 팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
모델의 호스에서 주입된 물이 흐르면 ​​성공 / 용액이 흐르지 않으면 실패
팬텀 모델에서 절차를 수행하는 동안(두 번째 세션)
주입 성공3
기간: 팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
모델의 호스에서 주입된 물이 흐르면 ​​성공 / 용액이 흐르지 않으면 실패
팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NASA-TLX(NASA 작업 부하 지수)
기간: 팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
정신적 요구, 신체적 요구, 시간적 요구, 성과, 노력 및 좌절에 대한 각 기술에 대한 레지던트 평가
팬텀 모델에 대한 절차 수행 중(세 번째 세션)
교육 평가
기간: 기술 교육 중

사전 절차 교육에 대한 레지던트 평가 "말초 차단을 안전하게 수행하기에 충분한 교육이 있었습니다":

  1. 전적으로 동의합니다
  2. 나는 승인한다
  3. 나는 우유부단하다
  4. 나는 승인하지 않는다
  5. 절대적으로 동의하지 않음
기술 교육 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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